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ノンストレステスト中にポッドキャストを通じて妊婦に与えられる胎教における母親の不安、恐怖、および出生前のつながりの影響

2024年3月9日 更新者:YASEMİN AYDIN KARTAL

ノンストレステスト中にポッドキャストを通じて妊婦に与えられた胎教が母体の不安、恐怖、出生前への愛着に及ぼす影響

この研究は、イスタンブール保健科学大学バグシラル訓練研究病院のノンストレステストポリクリニックに応募した未経産妊婦にポッドキャストを通じて与えられた出生前教育が、母親の不安、恐怖、胎児への愛着に及ぼす影響を調べるために計画されました。 この研究は、ランダム化制御された準実験計画で計画されており、イスタンブール保健科学大学イスタンブール・バジュラル訓練研究病院のノンストレステスト総合診療所に応募した未経産妊婦(n:104)を対象に実施される。 研究に自発的に参加した妊婦は、コンピューター支援による単純無作為抽出法に従って介入群(n:52)と対照群(n:52)に分けられる。 介入グループである未経産妊婦は、5~6 分のポッドキャストを 3 つ聴きます。 対照群の妊婦には、日常ケアの一環として保健省から妊娠と出産のプロセスに関する小冊子が渡される。 「個人情報フォーム」、「州特性不安目録」、「ウィジュマ出生期待/経験スケールバージョンA」、および「出生前愛着目録」は、研究に含まれるすべての妊婦に適用されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

この研究は、イスタンブール保健科学大学バグシラル訓練研究病院のノンストレステストポリクリニックに応募した未経産妊婦にポッドキャストを通じて与えられた出生前教育が、母親の不安、恐怖、胎児への愛着に及ぼす影響を調べるために計画されました。 研究対象者は、2024年にイスタンブール保健科学大学バジュラル訓練研究病院のノンストレステストポリクリニックに応募した未経産妊婦で構成される。 研究のサンプルは、サンプル選択基準を満たし研究に参加する 104 人の妊婦で構成されます。 研究への参加を志願した妊婦も研究に参加する。 研究はポッドキャストによる出生前教育を受ける「介入群」と、日常的なケアを受ける「対照群」の2つのグループに分けて実施される。 研究ではコンピュータ支援によるランダム化が使用され、症例数は URL アドレス https://www を使用してプログラムを通じて入力されます。 52) 群と対照群 (n:52) にランダムに割り当てました。 妊婦の方には、申請前に「インフォームド自主同意書」により同意を得ていただきます。 介入グループに割り当てられた妊婦は、Samsung Galaxy J7 Prime電話でポッドキャストを聞きながら、20分間のNST処置を受けます。 ポッドキャストの時間は 5 ~ 6 分を予定しており、3 つのポッドキャストが視聴されます。 対照群の妊婦はTRを受けます。日常診療の範囲内での治療。 妊娠と出産のプロセスに関する保健省の小冊子が提供されます。 「個人情報フォーム」、「州特性不安目録」、「ウィジュマ出生期待/経験スケールバージョンA」、および「出生前愛着目録」は、研究に含まれるすべての妊婦に適用されます。 データ収集フォームが実装される前に、「インフォームド自発的同意フォーム」が参加者に適用されます。 「州特性不安目録」、「ウィジュマ出生期待/経験スケール バージョン A」、および「出生前愛着目録」は、介入の前後にすべてのグループに適用されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

104

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34668
        • University of Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 初産婦であること
  • トルコ語を話し、理解する
  • 読み書きできるようにする
  • イスタンブール バジュラル訓練研究病院のノンストレステスト外来または産婦人科の公開観察部門に入院している妊婦であること、
  • 未経産妊婦の場合は妊娠 24 ~ 32 週
  • 単胎妊娠

除外基準:

  • ハイリスク妊娠と診断された妊婦
  • 胎児・産科補体補体(早産、高血圧、糖尿病など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群 (n:52)
介入グループに割り当てられた妊婦 (52 人) は、20 分間の NST 処置を受けている間、Samsung Galaxy J7 Prime ブランドの携帯電話でポッドキャストを聴かされます。介入グループの妊婦は、3 つのモジュールで構成される 3 つのポッドキャストを聴かされます。ノンストレス テスト中は平均 5 ~ 6 分続きます。 ポッドキャストが作成された後、専門家の意見に沿って編集され、最終版が提供されます。
介入グループに割り当てられた妊婦(52人)は、20分間のNST処置を受けている間、Samsung Galaxy J7 Primeブランドの携帯電話でポッドキャストを聞くことになる
介入なし:対照群 (n:52)
対照群に割り当てられた妊婦には、TR が投与されました。日常診療の範囲内での治療。 保健省の「妊娠と出産のプロセス」の小冊子が渡され、情報が知りたいトピックについて妊婦の質問に答えられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
紹介情報フォーム
時間枠:10分
文献に基づいて報告されたこのフォームには、社会人口統計データと未産妊婦の産科的特徴に関する質問が含まれています。 人口統計学的特徴に関して、このフォームには、年齢、在胎期間、教育レベル、収入が変化する可能性がある、配偶者の扶養、配偶者および個人の出産希望状況、出生前フォローアップの数、妊娠計画の状況、出生前教育と情報の入手可能性、および情報の入手場所が含まれます。 が与えられている。
10分
州特性不安インベントリ(D-SKE)
時間枠:10分
これには、状態不安在庫 (SCI) と特性不安在庫 (SCI) の 2 つの個別の尺度が含まれており、合計 40 項目で構成されます。 D-SKEには2種類の表現があります。 直接表現はネガティブな感情を表現し、逆表現はポジティブな感情を表現します。 DCI では、逆ステートメントは項目 1、2、5、8、10、11、15、16、19、および 20 です。 SCI では、逆記述は項目 21、26、27、30、33、36、および 39 を構成します。 直接表現と逆表現の合計重みが個別に求められた後、逆表現の合計重みスコアが直接表現で得られた合計重みスコアから減算されます。 あらかじめ決められた不変の値がこの数値に加算されます。 この変更されていない値は、DKE の場合は 50、SKE の場合は 35 です。 得られた最終値は、個人の不安スコアです。 大きなスコアは不安のレベルが高いことを示し、スコアが小さいことは不安のレベルが低いことを示します。
10分
Wijma 出生期待/経験スケール バージョン A (W-DEQ A)
時間枠:10分
スケールは 33 項目で構成されます。 スケール上の回答は 0 から 5 までの番号が付けられており、6 ポイントのリッカート タイプになっています。 0 は「完全」を意味し、5 は「まったくない」を意味します。 スケールから取得できる最小スコアは 0、最大スコアは 165 です。 スケールの項目 2、3、6、7、8、11、12、15、19、20、24、25、27、31 を反転して計算されます。 体重計から得られるスコアが増加するにつれて、女性が経験する出産の恐怖が増加すると述べられています。 W-DEQ A はスケール上のスコアです。出産に対する恐怖度が低い女性 (W-DEQ A スコア ≤ 37)、出産に対する中程度の恐怖がある女性 (W-DEQ A スコア = 38 ~ 65 の女性)、出産に対する重度の恐怖がある女性 (W-DEQ A スコア = 38 ~ 65)。 DEQ A スコア = 66-84)。 )および臨床的程度の出産恐怖症(W-DEQ Aスコア≧85)を有する人々。
10分
出生前添付ファイル目録 (PBI)
時間枠:10分
PBIは、妊娠中に女性が経験する考え、感情、状況を説明し、出生前期の赤ちゃんへの愛着のレベルを判断するために開発されたもので、合計21の項目で構成されています。 PBI の各項目は、1 ~ 4 のスコアを持つ 4 段階のリッカート型スケールです。PBI では、「まったくない」が 1、「時々」が 2、「頻繁に」が 3、「常に」が 1 としてスコア付けされます。 4. PBI からは最低 21 ポイント、最高 84 ポイントを取得できます。 PBI から得られるスコアの増加は、妊婦の愛着レベルも増加していることを示しています。
10分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
州特性不安インベントリ(D-SKE)
時間枠:10分
これには、状態不安在庫 (SCI) と特性不安在庫 (SCI) の 2 つの個別の尺度が含まれており、合計 40 項目で構成されます。 D-SKEには2種類の表現があります。 直接表現はネガティブな感情を表現し、逆表現はポジティブな感情を表現します。 DCI では、逆ステートメントは項目 1、2、5、8、10、11、15、16、19、および 20 です。 SCI では、逆記述は項目 21、26、27、30、33、36、および 39 を構成します。 直接表現と逆表現の合計重みが個別に求められた後、逆表現の合計重みスコアが直接表現で得られた合計重みスコアから減算されます。 あらかじめ決められた不変の値がこの数値に加算されます。 この変更されていない値は、DKE の場合は 50、SKE の場合は 35 です。 得られた最終値は、個人の不安スコアです。 大きなスコアは不安のレベルが高いことを示し、スコアが小さいことは不安のレベルが低いことを示します。
10分
Wijma 出生期待/経験スケール バージョン A (W-DEQ A)
時間枠:10分
スケールは 33 項目で構成されます。 スケール上の回答は 0 から 5 までの番号が付けられており、6 ポイントのリッカート タイプになっています。 0 は「完全」を意味し、5 は「まったくない」を意味します。 スケールから取得できる最小スコアは 0、最大スコアは 165 です。 スケールの項目 2、3、6、7、8、11、12、15、19、20、24、25、27、31 を反転して計算されます。 体重計から得られるスコアが増加するにつれて、女性が経験する出産の恐怖が増加すると述べられています。 W-DEQ A はスケール上のスコアです。出産に対する恐怖度が低い女性 (W-DEQ A スコア ≤ 37)、出産に対する中程度の恐怖がある女性 (W-DEQ A スコア = 38 ~ 65 の女性)、出産に対する重度の恐怖がある女性 (W-DEQ A スコア = 38 ~ 65)。 DEQ A スコア = 66-84)。 )および臨床的程度の出産恐怖症(W-DEQ Aスコア≧85)を有する人々。
10分
出生前添付ファイル目録 (PBI)
時間枠:10分
PBIは、妊娠中に女性が経験する考え、感情、状況を説明し、出生前期の赤ちゃんへの愛着のレベルを判断するために開発されたもので、合計21の項目で構成されています。 PBI の各項目は、1 ~ 4 のスコアを持つ 4 段階のリッカート型スケールです。PBI では、「まったくない」が 1、「時々」が 2、「頻繁に」が 3、「常に」が 1 としてスコア付けされます。 4. PBI からは最低 21 ポイント、最高 84 ポイントを取得できます。 PBI から得られるスコアの増加は、妊婦の愛着レベルも増加していることを示しています。
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2024年8月30日

研究の完了 (推定)

2024年10月31日

試験登録日

最初に提出

2024年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月9日

最初の投稿 (実際)

2024年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月9日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SBÜ-AYDINKARTAL-030

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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