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母亲焦虑、恐惧和产前联系在无压力测试期间通过播客对孕妇进行胎教的影响

2024年3月9日 更新者：YASEMİN AYDIN KARTAL

无压力测试期间通过播客对孕妇进行产前教育对孕产妇焦虑、恐惧和产前依恋的影响

这项研究旨在确定通过播客向申请伊斯坦布尔巴吉拉尔培训研究医院健康科学大学无压力测试综合诊所的未产孕妇进行产前教育对母亲焦虑、恐惧和胎儿依恋的影响。 这项研究计划采用随机对照准实验设计，对申请伊斯坦布尔健康科学大学巴吉拉尔培训和研究医院无压力测试综合诊所的未产妇（n：104）进行。 根据计算机辅助简单随机抽样技术，自愿参与研究的孕妇将被分为干预组（n：52）和对照组（n：52）。 干预组是未产过的孕妇，将听 3 个 5-6 分钟的播客。 作为常规护理的一部分，对照组的孕妇将获得卫生部关于怀孕和分娩过程的小册子。 “个人信息表”、“状态特质焦虑量表”、“Wijma 出生期望/经历量表 A 版”和“产前依恋量表”将适用于所有纳入研究的孕妇。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究旨在确定通过播客向申请伊斯坦布尔巴吉拉尔培训研究医院健康科学大学无压力测试综合诊所的未产孕妇进行产前教育对母亲焦虑、恐惧和胎儿依恋的影响。 研究对象将包括 2024 年向伊斯坦布尔健康科学大学 Bağcılar 培训和研究医院无压力测试综合诊所申请的未产孕妇。 研究样本将由104名符合样本选择标准并参与研究的孕妇组成。 自愿参与该研究的孕妇将被纳入该研究。 该研究将分两组进行：“干预组”，通过播客接受产前教育；“对照组”，接受常规护理。 研究中将使用计算机辅助随机化，病例数将通过 URL 地址为 https://www.的程序输入。 随机分配到 52) 组和对照组 (n:52)。 申请前需使用“知情自愿同意书”征得孕妇同意。 分配到干预组的孕妇将接受 20 分钟的 NST 程序，同时用三星 Galaxy J7 Prime 手机收听播客。 播客时长计划为5-6分钟，收听3个播客。 对照组的孕妇接受 T.R.在常规护理范围内进行治疗。 将提供卫生部关于怀孕和分娩过程的小册子。 “个人信息表”、“状态特质焦虑量表”、“Wijma 出生期望/经历量表 A 版”和“产前依恋量表”将适用于所有纳入研究的孕妇。 在实施数据收集表格之前，将向参与者申请“知情自愿同意书”。 状态-特质焦虑量表”、“Wijma 出生期望/经历量表 A 版”和“产前依恋量表”将应用于干预前后的所有组。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

104

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 火鸡
      • Istanbul、火鸡、34668
        • University of Health Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 初产妇
  • 说和理解土耳其语
  • 要识字
  • 作为入住伊斯坦布尔Bağcılar培训和研究医院无压力测试门诊或妇产科开放观察科的孕妇，
  • 未产孕妇妊娠 24 至 32 周
  • 单胎妊娠

排除标准：

  • 诊断为高危妊娠的孕妇
  • 胎产补体补体（早产、高血压、糖尿病等）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预组 (n:52)
分配到干预组（52 名）的孕妇将在接受 20 分钟的 NST 程序的同时，在三星 Galaxy J7 Prime 品牌手机上收听播客。干预组中的孕妇将被要求收听由 3 个模块组成的 3 个播客无压力测试期间平均持续 5-6 分钟。 播客准备好后，将根据专家意见进行编辑，并给出最终版本。
其他：通过播客提供产前教育管理
分配到干预组 (52 名) 的孕妇将在接受 20 分钟 NST 程序的同时通过三星 Galaxy J7 Prime 品牌手机收听播客
无干预：对照组（n：52）
分配到对照组的孕妇接受 T.R.在常规护理范围内进行治疗。 将提供卫生部的“怀孕和分娩过程”小册子，并就孕妇想要获取信息的主题回答其问题。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
介绍信息表
大体时间：10分钟
该表格根据文献报告，包括有关未产孕妇的社会人口统计数据和产科特征的问题。 关于人口特征，该表格包括年龄、胎龄、教育水平、收入可能变化、配偶赡养费、配偶和个人婴儿愿望状况、产前随访次数、怀孕计划状况、产前教育和信息可用性以及获得信息的地点。 已给出。
10分钟
状态特质焦虑量表(D-SKE)
大体时间：10分钟
它包含两个独立的量表：状态焦虑量表（SCI）和特质焦虑量表（SCI），共包含40个项目。 D-SKE中有两种类型的表达式。 直接表达表达消极情绪，而反向表达表达积极情绪。 在 DCI 中，反向语句为第 1、2、5、8、10、11、15、16、19 和 20 项。 在SCI中，反向陈述构成第21、26、27、30、33、36和39项。 分别求出直接表达和反向表达的总权重后，从直接表达得到的总权重分数中减去反向表达的总权重分数。 一个预定的且不变的值被添加到这个数字上。 对于 DKE，此不变值为 50；对于 SKE，此不变值为 35。 最终得到的值就是个体的焦虑评分。 分数大表示焦虑程度高，分数小表示焦虑程度低。
10分钟
威吉玛出生预期/经历量表 A 版 (W-DEQ A)
大体时间：10分钟
该量表由33个项目组成。 量表上的答案从 0 到 5 编号，采用六点李克特类型。 0 表示“完全”，5 表示“完全不”。 该量表可获得的最低分数为 0 分，最高分数为 165 分。 通过将量表的第 2、3、6、7、8、11、12、15、19、20、24、25、27、31 项倒转来计算。 据称，随着该量表得分的增加，女性对分娩的恐惧感也随之增加。 W-DEQ 量表得分为 A；低度分娩恐惧的女性（W-DEQ A 评分≤37）、中度分娩恐惧的女性（W-DEQ A 评分=38-65）、重度分娩恐惧的女性（W- DEQ A 分数=66-84)。 ）以及具有临床恐惧分娩程度的患者（W-DEQ A 评分≥85）。
10分钟
产前依恋量表 (PBI)
大体时间：10分钟
PBI旨在解释女性在怀孕期间所经历的想法、感受和情况，并确定产前对婴儿的依恋程度，共有21个项目。 PBI中的每个项目都是四点李克特式量表，分数在1到4之间。在PBI中，“从不”得分为1，“有时”得分为2，“经常”得分为3，“总是”得分为4. PBI最低为21分，最高为84分。 PBI得分的增加表明孕妇的依恋水平也增加。
10分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
状态特质焦虑量表(D-SKE)
大体时间：10分钟
它包含两个独立的量表：状态焦虑量表（SCI）和特质焦虑量表（SCI），共包含40个项目。 D-SKE中有两种类型的表达式。 直接表达表达消极情绪，而反向表达表达积极情绪。 在 DCI 中，反向语句为第 1、2、5、8、10、11、15、16、19 和 20 项。 在SCI中，反向陈述构成第21、26、27、30、33、36和39项。 分别求出直接表达和反向表达的总权重后，从直接表达得到的总权重分数中减去反向表达的总权重分数。 一个预定的且不变的值被添加到这个数字上。 对于 DKE，此不变值为 50；对于 SKE，此不变值为 35。 最终得到的值就是个体的焦虑评分。 分数大表示焦虑程度高，分数小表示焦虑程度低。
10分钟
威吉玛出生预期/经历量表 A 版 (W-DEQ A)
大体时间：10分钟
该量表由33个项目组成。 量表上的答案从 0 到 5 编号，采用六点李克特类型。 0 表示“完全”，5 表示“完全不”。 该量表可获得的最低分数为 0 分，最高分数为 165 分。 通过将量表的第 2、3、6、7、8、11、12、15、19、20、24、25、27、31 项倒转来计算。 据称，随着该量表得分的增加，女性对分娩的恐惧感也随之增加。 W-DEQ 量表得分为 A；低度分娩恐惧的女性（W-DEQ A 评分≤37）、中度分娩恐惧的女性（W-DEQ A 评分=38-65）、重度分娩恐惧的女性（W- DEQ A 分数=66-84)。 ）以及具有临床恐惧分娩程度的患者（W-DEQ A 评分≥85）。
10分钟
产前依恋量表 (PBI)
大体时间：10分钟
PBI旨在解释女性在怀孕期间所经历的想法、感受和情况，并确定产前对婴儿的依恋程度，共有21个项目。 PBI中的每个项目都是四点李克特式量表，分数在1到4之间。在PBI中，“从不”得分为1，“有时”得分为2，“经常”得分为3，“总是”得分为4. PBI最低为21分，最高为84分。 PBI得分的增加表明孕妇的依恋水平也增加。
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

YASEMİN AYDIN KARTAL

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月1日

初级完成 (估计的)

2024年8月30日

研究完成 (估计的)

2024年10月31日

研究注册日期

首次提交

2024年3月9日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月9日

首次发布 (实际的)

2024年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月9日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • SBÜ-AYDINKARTAL-030

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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