Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van moeders angst, angst en prenatale connectie in de prenatale voorlichting die aan zwangere vrouwen wordt gegeven via podcast tijdens de niet-stresstest

9 maart 2024 bijgewerkt door: YASEMİN AYDIN KARTAL

Het effect van prenatale voorlichting aan zwangere vrouwen via podcast tijdens de niet-stresstest op moederlijke angst, angst en prenatale gehechtheid

Deze studie was bedoeld om het effect te bepalen van prenatale voorlichting gegeven via podcast aan nulliparae zwangere vrouwen die zich hadden aangemeld bij de Non-Stress Test Polikliniek van de Universiteit voor Gezondheidswetenschappen, Istanbul Bagcilar Training and Research Hospital, op maternale angst, angst en foetale gehechtheid. Het onderzoek, gepland in een gerandomiseerd gecontroleerd quasi-experimenteel ontwerp, zal worden uitgevoerd met nulliparae zwangere vrouwen (n:104) die zich aanmelden bij de Non-Stress Test-polikliniek van het Bağcılar Training and Research Hospital van de Universiteit voor Gezondheidswetenschappen Istanbul. Zwangere vrouwen die vrijwillig deelnemen aan het onderzoek zullen worden verdeeld in interventie- (n: 52) en controlegroepen (n: 52) volgens de computerondersteunde eenvoudige willekeurige steekproeftechniek. De interventiegroep, nulliparae zwangere vrouwen, gaat luisteren naar 3 podcasts van 5-6 minuten. Zwangere vrouwen in de controlegroep krijgen als onderdeel van de routinematige zorg een boekje over het zwangerschaps- en geboorteproces van het ministerie van Volksgezondheid. "Persoonlijk informatieformulier", "State-Trait Anxiety Inventory", "Wijma Birth Expectation/Experience Scale Version A" en "Prenatal Attachment Inventory" zullen worden toegepast op alle zwangere vrouwen die aan het onderzoek deelnemen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was bedoeld om het effect te bepalen van prenatale voorlichting gegeven via podcast aan nulliparae zwangere vrouwen die zich hadden aangemeld bij de Non-Stress Test Polikliniek van de Universiteit voor Gezondheidswetenschappen, Istanbul Bagcilar Training and Research Hospital, op maternale angst, angst en foetale gehechtheid. De populatie van het onderzoek zal bestaan ​​uit nulliparae zwangere vrouwen die zich in 2024 hebben aangemeld bij de Non-Stress Test-polikliniek van het Bağcılar Training and Research Hospital van de Universiteit voor Gezondheidswetenschappen Istanbul. De steekproef van het onderzoek zal bestaan ​​uit 104 zwangere vrouwen die voldoen aan de steekproefselectiecriteria en deelnemen aan het onderzoek. Zwangere vrouwen die vrijwillig aan het onderzoek willen deelnemen, zullen in het onderzoek worden betrokken. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in twee groepen: de ‘interventiegroep’, die prenatale voorlichting krijgt met podcasts, en de ‘controlegroep’, die routinematige zorg krijgt. In het onderzoek zal computerondersteunde randomisatie worden gebruikt en het aantal gevallen zal via het programma worden ingevoerd met het URL-adres https://www. Er werd willekeurig toegewezen aan 52) en controlegroepen (n:52). Toestemming van zwangere vrouwen zal vóór de aanvraag worden verkregen door gebruik te maken van het "formulier voor geïnformeerde vrijwillige toestemming". Zwangere vrouwen die aan de interventiegroep zijn toegewezen, krijgen een NST-procedure van 20 minuten terwijl ze naar een podcast luisteren op een Samsung Galaxy J7 Prime-telefoon. De podcastduur is gepland op 5-6 minuten en er worden 3 podcasts beluisterd. Zwangere vrouwen in de controlegroep krijgen T.R. behandeling binnen de reikwijdte van de reguliere zorg. Het boekje van het ministerie van Volksgezondheid over zwangerschap en geboorteproces zal worden verstrekt. "Persoonlijk informatieformulier", "State-Trait Anxiety Inventory", "Wijma Birth Expectation/Experience Scale Version A" en "Prenatal Attachment Inventory" zullen worden toegepast op alle zwangere vrouwen die aan het onderzoek deelnemen. Voordat de formulieren voor gegevensverzameling worden geïmplementeerd, wordt een "formulier voor geïnformeerde vrijwillige toestemming" op de deelnemers toegepast. State-Trait Anxiety Inventory", "Wijma Birth Expectation/Experience Scale Version A" en "Prenatal Attachment Inventory" zullen voor en na de interventie op alle groepen worden toegepast.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34668
        • University of Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primigravida zijn
  • Turks spreken en begrijpen
  • Geletterd zijn
  • Als zwangere vrouw zijn opgenomen in de polikliniek Bağcılar Training and Research Hospital Non-Stress Test in Istanbul of in de open observatieafdeling van het Bağcılar Training and Research Hospital,
  • 24 tot 32 weken zwangerschap bij nulliparae zwangere vrouwen
  • Singleton-zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen met een risicozwangerschap
  • Foetaal-verloskundig complementcomplement (vroegtijdige bevalling, hypertensie, diabetes, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep (n:52)
Zwangere vrouwen die zijn toegewezen aan de interventiegroep (52) zullen naar podcasts luisteren op een telefoon van het merk Samsung Galaxy J7 Prime terwijl ze een NST-procedure van 20 minuten ondergaan. Zwangere vrouwen in de interventiegroep zullen naar 3 podcasts moeten luisteren, bestaande uit 3 modules duurt gemiddeld 5-6 minuten tijdens de Niet-Stresstest. Nadat de podcast is voorbereid, wordt deze op advies van deskundigen aangepast en wordt de definitieve versie weergegeven.
Ander: Beheer van prenataal onderwijs geleverd via podcast
Zwangere vrouwen die zijn toegewezen aan de interventiegroep (52) zullen naar podcasts luisteren op een telefoon van het merk Samsung Galaxy J7 Prime terwijl ze een NST-procedure van 20 minuten ondergaan
Geen tussenkomst: Controlegroep (n:52)
Zwangere vrouwen die tot de controlegroep behoorden, kregen T.R. behandeling binnen de reikwijdte van de reguliere zorg. Het boekje "Zwangerschap en geboorteproces" van het ministerie van Volksgezondheid zal worden uitgereikt en de vragen van de zwangere vrouw zullen worden beantwoord over de onderwerpen waarover zij informatie wil krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inleidend informatieformulier
Tijdsspanne: 10 minuten
Het formulier, gerapporteerd op basis van de literatuur, bevat vragen over sociaal-demografische gegevens en obstetrische kenmerken van nulliparae zwangere vrouwen. Met betrekking tot demografische kenmerken omvat het formulier leeftijd, zwangerschapsduur, opleidingsniveau, inkomen kan veranderen, partneralimentatie, partner- en individuele babywensstatus, prenatale follow-upcijfers, zwangerschapsplanningstatus, prenatale educatie en beschikbaarheid van informatie en waar deze is verkregen. is gegeven.
10 minuten
Inventarisatie van angst voor staatskenmerken (D-SKE)
Tijdsspanne: 10 minuten
Het bevat twee afzonderlijke schalen: State Anxiety Inventory (SCI) en Trait Anxiety Inventory (SCI), die uit in totaal 40 items bestaan. Er zijn twee soorten expressies in D-SKE. Directe uitdrukkingen drukken negatieve emoties uit, terwijl omgekeerde uitdrukkingen positieve emoties uitdrukken. In de DCI zijn de omgekeerde uitspraken de items 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 en 20. In SCI vormen omgekeerde verklaringen de items 21, 26, 27, 30, 33, 36 en 39. Nadat de totale gewichten van directe en omgekeerde uitdrukkingen afzonderlijk zijn gevonden, wordt de totale gewichtsscore van omgekeerde uitdrukkingen afgetrokken van de totale gewichtsscore die voor directe uitdrukkingen is verkregen. Aan dit getal wordt een vooraf bepaalde en onveranderlijke waarde toegevoegd. Deze ongewijzigde waarde is 50 voor DKE en 35 voor SKE. De uiteindelijk verkregen waarde is de angstscore van het individu. Een hoge score duidt op een hoge mate van angst, en een kleine score duidt op een lage mate van angst.
10 minuten
Wijma Geboorteverwachting/Ervaringsschaal Versie A (W-DEQ A)
Tijdsspanne: 10 minuten
De schaal bestaat uit 33 items. De antwoorden op de schaal zijn genummerd van 0 tot en met 5 en zijn van het zespunts Likert-type. 0 betekent ‘helemaal’ en 5 betekent ‘helemaal niet’. De minimale score die op de schaal kan worden behaald is 0 en de maximale score is 165. Het wordt berekend door de items 2, 3, 6, 7, 8, 11, 12, 15, 19, 20, 24, 25, 27, 31 van de schaal om te draaien. Er wordt gesteld dat naarmate de score op de schaal toeneemt, de angst voor de geboorte die vrouwen ervaren toeneemt. W-DEQ A scoort op de schaal; vrouwen met een lage mate van angst voor de bevalling (W-DEQ A-score ≤37), vrouwen met matige angst voor de bevalling (degenen met W-DEQ A-score=38-65), vrouwen met ernstige angst voor de bevalling (W-DEQ DEQ A-score=66-84). ) en degenen met een klinische mate van angst voor de bevalling (W-DEQ A-score ≥85).
10 minuten
Prenatale bijlage-inventarisatie (PBI)
Tijdsspanne: 10 minuten
PBI is ontwikkeld om de gedachten, gevoelens en situaties die vrouwen tijdens de zwangerschap ervaren te verklaren en om de mate van gehechtheid aan de baby in de prenatale periode te bepalen en bestaat in totaal uit 21 items. Elk item in de PBI is een vierpunts Likert-schaal met een score tussen 1 en 4. In PBI wordt 'Nooit' gescoord als 1, 'Soms' als 2, 'Vaak' als 3 en 'Altijd' als 4. Bij PBI kunnen minimaal 21 en maximaal 84 punten worden behaald. De stijging van de score uit de PBI geeft aan dat ook het hechtingsniveau van de zwangere vrouw toeneemt.
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inventarisatie van angst voor staatskenmerken (D-SKE)
Tijdsspanne: 10 minuten
Het bevat twee afzonderlijke schalen: State Anxiety Inventory (SCI) en Trait Anxiety Inventory (SCI), die uit in totaal 40 items bestaan. Er zijn twee soorten expressies in D-SKE. Directe uitdrukkingen drukken negatieve emoties uit, terwijl omgekeerde uitdrukkingen positieve emoties uitdrukken. In de DCI zijn de omgekeerde uitspraken de items 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 en 20. In SCI vormen omgekeerde verklaringen de items 21, 26, 27, 30, 33, 36 en 39. Nadat de totale gewichten van directe en omgekeerde uitdrukkingen afzonderlijk zijn gevonden, wordt de totale gewichtsscore van omgekeerde uitdrukkingen afgetrokken van de totale gewichtsscore die voor directe uitdrukkingen is verkregen. Aan dit getal wordt een vooraf bepaalde en onveranderlijke waarde toegevoegd. Deze ongewijzigde waarde is 50 voor DKE en 35 voor SKE. De uiteindelijk verkregen waarde is de angstscore van het individu. Een hoge score duidt op een hoge mate van angst, en een kleine score duidt op een lage mate van angst.
10 minuten
Wijma Geboorteverwachting/Ervaringsschaal Versie A (W-DEQ A)
Tijdsspanne: 10 minuten
De schaal bestaat uit 33 items. De antwoorden op de schaal zijn genummerd van 0 tot en met 5 en zijn van het zespunts Likert-type. 0 betekent ‘helemaal’ en 5 betekent ‘helemaal niet’. De minimale score die op de schaal kan worden behaald is 0 en de maximale score is 165. Het wordt berekend door de items 2, 3, 6, 7, 8, 11, 12, 15, 19, 20, 24, 25, 27, 31 van de schaal om te draaien. Er wordt gesteld dat naarmate de score op de schaal toeneemt, de angst voor de geboorte die vrouwen ervaren toeneemt. W-DEQ A scoort op de schaal; vrouwen met een lage mate van angst voor de bevalling (W-DEQ A-score ≤37), vrouwen met matige angst voor de bevalling (degenen met W-DEQ A-score=38-65), vrouwen met ernstige angst voor de bevalling (W-DEQ DEQ A-score=66-84). ) en degenen met een klinische mate van angst voor de bevalling (W-DEQ A-score ≥85).
10 minuten
Prenatale bijlage-inventarisatie (PBI)
Tijdsspanne: 10 minuten
PBI is ontwikkeld om de gedachten, gevoelens en situaties die vrouwen tijdens de zwangerschap ervaren te verklaren en om de mate van gehechtheid aan de baby in de prenatale periode te bepalen en bestaat in totaal uit 21 items. Elk item in de PBI is een vierpunts Likert-schaal met een score tussen 1 en 4. In PBI wordt 'Nooit' gescoord als 1, 'Soms' als 2, 'Vaak' als 3 en 'Altijd' als 4. Bij PBI kunnen minimaal 21 en maximaal 84 punten worden behaald. De stijging van de score uit de PBI geeft aan dat ook het hechtingsniveau van de zwangere vrouw toeneemt.
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

YASEMİN AYDIN KARTAL

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SBÜ-AYDINKARTAL-030

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren