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L'effetto dell'ansia, della paura e della connessione prenatale della madre nell'educazione prenatale impartita alle donne incinte tramite podcast durante il test non stressante

9 marzo 2024 aggiornato da: YASEMİN AYDIN KARTAL

L'effetto dell'educazione prenatale impartita alle donne incinte tramite podcast durante il test di non stress sull'ansia materna, la paura e l'attaccamento prenatale

Questo studio è stato pianificato per determinare l'effetto dell'educazione prenatale impartita tramite podcast a donne incinte nullipare che si sono rivolte al Policlinico per test non stressanti dell'Università di Scienze della Salute, Ospedale di formazione e ricerca Bagcilar di Istanbul, sull'ansia materna, sulla paura e sull'attaccamento fetale. La ricerca, pianificata in un disegno quasi sperimentale randomizzato e controllato, sarà condotta con donne incinte nullipare (n: 104) che si rivolgono al policlinico Non-Stress Test dell'Università di Scienze della Salute Istanbul Bağcılar Training and Research Hospital. Le donne incinte che parteciperanno volontariamente alla ricerca saranno suddivise in gruppi di intervento (n: 52) e di controllo (n: 52) secondo la tecnica del campionamento casuale semplice assistito da computer. Il gruppo di intervento, donne incinte nullipare, ascolterà 3 podcast di 5-6 minuti. Alle donne incinte del gruppo di controllo verrà consegnato dal Ministero della Salute un opuscolo sul processo di gravidanza e parto come parte delle cure di routine. "Modulo di informazioni personali", "Inventario dell'ansia dei tratti dello stato", "Scala delle aspettative di nascita/esperienza di nascita Wijma versione A" e "Inventario dell'attaccamento prenatale" verranno applicati a tutte le donne incinte incluse nello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato pianificato per determinare l'effetto dell'educazione prenatale impartita tramite podcast a donne incinte nullipare che si sono rivolte al Policlinico per test non stressanti dell'Università di Scienze della Salute, Ospedale di formazione e ricerca Bagcilar di Istanbul, sull'ansia materna, sulla paura e sull'attaccamento fetale. La popolazione della ricerca sarà composta da donne incinte nullipare che hanno presentato domanda al policlinico Non-Stress Test dell'Università di Scienze della Salute di Istanbul Bağcılar Training and Research Hospital nel 2024. Il campione della ricerca sarà composto da 104 donne incinte che soddisfano i criteri di selezione del campione e partecipano allo studio. Saranno incluse nello studio le donne incinte che si offriranno volontarie per partecipare alla ricerca. Lo studio sarà condotto in due gruppi: il "gruppo di intervento", che riceverà educazione prenatale con podcast, e il "gruppo di controllo", che riceverà cure di routine. Nello studio verrà utilizzata la randomizzazione assistita da computer e il numero di casi verrà inserito tramite il programma con l'indirizzo URL https://www. L'assegnazione casuale è stata effettuata ai gruppi 52) e di controllo (n:52). Il consenso verrà ottenuto dalle donne in gravidanza utilizzando il “Modulo di Consenso Volontario Informato” prima della domanda. Le donne incinte assegnate al gruppo di intervento verranno sottoposte a una procedura NST di 20 minuti mentre ascoltano un podcast su un telefono Samsung Galaxy J7 Prime. La durata prevista del podcast sarà di 5-6 minuti e verranno ascoltati 3 podcast. Le donne incinte nel gruppo di controllo ricevono T.R. trattamento nell’ambito delle cure di routine. Verrà fornito l'opuscolo del Ministero della Salute sulla gravidanza e il parto. "Modulo di informazioni personali", "Inventario dell'ansia dei tratti dello stato", "Scala delle aspettative di nascita/esperienza di nascita Wijma versione A" e "Inventario dell'attaccamento prenatale" verranno applicati a tutte le donne incinte incluse nello studio. Prima dell'implementazione dei moduli di raccolta dati, ai partecipanti sarà applicato un “Modulo di Consenso Volontario Informato”. State-Trait Anxiety Inventory", "Wijma Birth Expectation/Experience Scale Version A" e "Prenatal Attack Inventory" verranno applicati a tutti i gruppi prima e dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34668
        • University of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere primigravida
  • Parlare e comprendere il turco
  • Essere alfabetizzato
  • Essere una donna incinta ricoverata presso l'ambulatorio per test non stressanti dell'ospedale di formazione e ricerca di Istanbul Bağcılar o nel reparto di osservazione aperta di ostetricia e ginecologia,
  • 24-32 settimane di gestazione nelle donne in gravidanza nullipare
  • Gravidanza singola

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte con diagnosi di gravidanza ad alto rischio
  • Complemento del complemento fetale-ostetrico (travaglio pretermine, ipertensione, diabete, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento (n:52)
Le donne incinte assegnate al gruppo di intervento (52) verranno ascoltate i podcast su un telefono di marca Samsung Galaxy J7 Prime durante una procedura NST di 20 minuti. Le donne incinte nel gruppo di intervento verranno ascoltate 3 podcast costituiti da 3 moduli della durata media di 5-6 minuti durante il Non-Stress Test. Una volta preparato, il podcast verrà modificato in base al parere degli esperti e verrà fornita la versione finale.
Altro: Gestione dell'educazione prenatale fornita tramite podcast
Le donne incinte assegnate al gruppo di intervento (52) verranno ascoltate i podcast su un telefono di marca Samsung Galaxy J7 Prime durante una procedura NST di 20 minuti
Nessun intervento: Gruppo di controllo (n:52)
Alle donne incinte assegnate al gruppo di controllo è stato somministrato T.R. trattamento nell’ambito delle cure di routine. Verrà consegnato il libretto “Gravidanza e processo del parto” del Ministero della Salute e verrà data risposta alle domande della gestante sugli argomenti sui quali desidera informarsi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di informazioni introduttive
Lasso di tempo: 10 minuti
Riportata sulla base della letteratura, la scheda include domande riguardanti i dati socio-demografici e le caratteristiche ostetriche delle gestanti nullipare. Per quanto riguarda le caratteristiche demografiche, il modulo include età, età gestazionale, livello di istruzione, reddito che può cambiare, sostegno al coniuge, stato del coniuge e dei desideri individuali di avere un figlio, numeri di follow-up prenatale, stato di pianificazione della gravidanza, educazione prenatale e disponibilità di informazioni e dove sono state ottenute. è stato dato.
10 minuti
Inventario dell'ansia da tratto di stato (D-SKE)
Lasso di tempo: 10 minuti
Contiene due scale separate: State Anxiety Inventory (SCI) e Trait Anxiety Inventory (SCI), che consistono in un totale di 40 elementi. Esistono due tipi di espressioni in D-SKE. Le espressioni dirette esprimono emozioni negative, mentre le espressioni inverse esprimono emozioni positive. Nella DCI, le affermazioni inverse sono le voci 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20. In SCI, le dichiarazioni inverse costituiscono le voci 21, 26, 27, 30, 33, 36 e 39. Dopo aver trovato separatamente i pesi totali delle espressioni dirette e inverse, il punteggio del peso totale delle espressioni inverse viene sottratto dal punteggio del peso totale ottenuto per le espressioni dirette. A questo numero viene aggiunto un valore predeterminato e immutabile. Questo valore invariato è 50 per DKE e 35 per SKE. Il valore finale ottenuto è il punteggio di ansia dell'individuo. Un punteggio elevato indica un livello elevato di ansia, mentre un punteggio basso indica un livello basso di ansia.
10 minuti
Scala Wijma aspettativa di nascita/esperienza, versione A (W-DEQ A)
Lasso di tempo: 10 minuti
La scala è composta da 33 item. Le risposte della scala sono numerate da 0 a 5 e sono di tipo Likert a sei punti. 0 significa "completamente" e 5 significa "per niente". Il punteggio minimo ottenibile dalla scala è 0 e il punteggio massimo è 165. Si calcola invertendo gli elementi 2, 3, 6, 7, 8, 11, 12, 15, 19, 20, 24, 25, 27, 31 della scala. Si afferma che all’aumentare del punteggio ottenuto dalla scala aumenta la paura del parto vissuta dalle donne. W-DEQ A punteggi sulla scala; donne che hanno un basso grado di paura del parto (punteggio W-DEQ A ≤37), donne che hanno moderata paura del parto (quelle con punteggio W-DEQ A = 38-65), donne che hanno grave paura del parto (W- DEQ Un punteggio = 66-84). ) e quelli con grado clinico di paura del parto (punteggio W-DEQ A ≥85).
10 minuti
Inventario dell'attaccamento prenatale (PBI)
Lasso di tempo: 10 minuti
Il PBI è stato sviluppato per spiegare i pensieri, i sentimenti e le situazioni vissute dalle donne durante la gravidanza e per determinare il livello di attaccamento al bambino nel periodo prenatale e si compone di un totale di 21 item. Ogni elemento nel PBI è una scala di tipo Likert a quattro punti con un punteggio compreso tra 1 e 4. Nel PBI, "Mai" viene valutato come 1, "A volte" come 2, "Frequentemente" come 3 e "Sempre" come 4. Dal PBI si possono ottenere un minimo di 21 e un massimo di 84 punti. L'aumento del punteggio ottenuto dal PBI indica che aumenta anche il livello di attaccamento della donna incinta.
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario dell'ansia da tratto di stato (D-SKE)
Lasso di tempo: 10 minuti
Contiene due scale separate: State Anxiety Inventory (SCI) e Trait Anxiety Inventory (SCI), che consistono in un totale di 40 elementi. Esistono due tipi di espressioni in D-SKE. Le espressioni dirette esprimono emozioni negative, mentre le espressioni inverse esprimono emozioni positive. Nella DCI, le affermazioni inverse sono le voci 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20. In SCI, le dichiarazioni inverse costituiscono le voci 21, 26, 27, 30, 33, 36 e 39. Dopo aver trovato separatamente i pesi totali delle espressioni dirette e inverse, il punteggio del peso totale delle espressioni inverse viene sottratto dal punteggio del peso totale ottenuto per le espressioni dirette. A questo numero viene aggiunto un valore predeterminato e immutabile. Questo valore invariato è 50 per DKE e 35 per SKE. Il valore finale ottenuto è il punteggio di ansia dell'individuo. Un punteggio elevato indica un livello elevato di ansia, mentre un punteggio basso indica un livello basso di ansia.
10 minuti
Scala Wijma aspettativa di nascita/esperienza, versione A (W-DEQ A)
Lasso di tempo: 10 minuti
La scala è composta da 33 item. Le risposte della scala sono numerate da 0 a 5 e sono di tipo Likert a sei punti. 0 significa "completamente" e 5 significa "per niente". Il punteggio minimo ottenibile dalla scala è 0 e il punteggio massimo è 165. Si calcola invertendo gli elementi 2, 3, 6, 7, 8, 11, 12, 15, 19, 20, 24, 25, 27, 31 della scala. Si afferma che all’aumentare del punteggio ottenuto dalla scala aumenta la paura del parto vissuta dalle donne. W-DEQ A punteggi sulla scala; donne che hanno un basso grado di paura del parto (punteggio W-DEQ A ≤37), donne che hanno moderata paura del parto (quelle con punteggio W-DEQ A = 38-65), donne che hanno grave paura del parto (W- DEQ Un punteggio = 66-84). ) e quelli con grado clinico di paura del parto (punteggio W-DEQ A ≥85).
10 minuti
Inventario dell'attaccamento prenatale (PBI)
Lasso di tempo: 10 minuti
Il PBI è stato sviluppato per spiegare i pensieri, i sentimenti e le situazioni vissute dalle donne durante la gravidanza e per determinare il livello di attaccamento al bambino nel periodo prenatale e si compone di un totale di 21 item. Ogni elemento nel PBI è una scala di tipo Likert a quattro punti con un punteggio compreso tra 1 e 4. Nel PBI, "Mai" viene valutato come 1, "A volte" come 2, "Frequentemente" come 3 e "Sempre" come 4. Dal PBI si possono ottenere un minimo di 21 e un massimo di 84 punti. L'aumento del punteggio ottenuto dal PBI indica che aumenta anche il livello di attaccamento della donna incinta.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

YASEMİN AYDIN KARTAL

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SBÜ-AYDINKARTAL-030

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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