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El efecto de la ansiedad, el miedo y la conexión prenatal de la madre en la educación prenatal brindada a las mujeres embarazadas vía podcast durante la prueba sin estrés

9 de marzo de 2024 actualizado por: YASEMİN AYDIN KARTAL

El efecto de la educación prenatal brindada a mujeres embarazadas a través de un podcast durante la prueba sin estrés sobre la ansiedad, el miedo y el apego materno

Este estudio se planeó para determinar el efecto de la educación prenatal brindada a través de podcast a mujeres embarazadas nulíparas que se postularon al Policlínico de Pruebas Sin Estrés de la Universidad de Ciencias de la Salud, Hospital de Investigación y Capacitación Bagcilar de Estambul, sobre la ansiedad materna, el miedo y el apego fetal. La investigación, planificada en un diseño cuasiexperimental controlado aleatorio, se llevará a cabo con mujeres embarazadas nulíparas (n: 104) que se postulen al policlínico de pruebas sin estrés del Hospital de Investigación y Formación Bağcılar de Estambul de la Universidad de Ciencias de la Salud. Las mujeres embarazadas que participen voluntariamente en la investigación se dividirán en grupos de intervención (n: 52) y control (n: 52) según la técnica de muestreo aleatorio simple asistido por computadora. El grupo de intervención, mujeres embarazadas nulíparas, escuchará 3 podcasts de 5-6 minutos. Las mujeres embarazadas del grupo de control recibirán un folleto sobre el proceso de embarazo y parto del Ministerio de Salud como parte de la atención de rutina. El "Formulario de información personal", el "Inventario de ansiedad estado-rasgo", la "Escala de experiencia/expectativa de nacimiento de Wijma, versión A" y el "Inventario de apego prenatal" se aplicarán a todas las mujeres embarazadas incluidas en el estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio se planeó para determinar el efecto de la educación prenatal brindada a través de podcast a mujeres embarazadas nulíparas que se postularon al Policlínico de Pruebas Sin Estrés de la Universidad de Ciencias de la Salud, Hospital de Investigación y Capacitación Bagcilar de Estambul, sobre la ansiedad materna, el miedo y el apego fetal. La población de la investigación estará formada por mujeres embarazadas nulíparas que se postularon para el policlínico de pruebas sin estrés del Hospital de Formación e Investigación Bağcılar de Estambul de la Universidad de Ciencias de la Salud en 2024. La muestra de la investigación estará compuesta por 104 mujeres embarazadas que cumplan con los criterios de selección de la muestra y participen en el estudio. Se incluirán en el estudio las mujeres embarazadas que se ofrezcan voluntariamente a participar en la investigación. El estudio se realizará en dos grupos: el "grupo de intervención", que recibe educación prenatal con podcasts, y el "grupo de control", que recibe atención de rutina. En el estudio se utilizará aleatorización asistida por computadora y el número de casos se ingresará a través del programa con la dirección URL https://www. Se realizó una asignación aleatoria a 52) y grupos de control (n:52). El consentimiento se obtendrá de la mujer embarazada mediante el “Formulario de Consentimiento Voluntario Informado” antes de la solicitud. A las mujeres embarazadas asignadas al grupo de intervención se les realizará un procedimiento NST de 20 minutos mientras escuchan un podcast en un teléfono Samsung Galaxy J7 Prime. Está previsto que la duración del podcast sea de 5 a 6 minutos y se escucharán 3 podcasts. Las mujeres embarazadas del grupo de control reciben T.R. tratamiento dentro del ámbito de la atención habitual. Se facilitará la cartilla del Ministerio de Salud sobre el proceso de embarazo y parto. El "Formulario de información personal", el "Inventario de ansiedad estado-rasgo", la "Escala de experiencia/expectativa de nacimiento de Wijma, versión A" y el "Inventario de apego prenatal" se aplicarán a todas las mujeres embarazadas incluidas en el estudio. Antes de que se implementen los formularios de recolección de datos, se aplicará a los participantes un "Formulario de Consentimiento Voluntario Informado". Inventario de ansiedad estado-rasgo", "Escala de experiencia/expectativa de nacimiento de Wijma, versión A" y el "Inventario de apego prenatal" se aplicarán a todos los grupos antes y después de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

104

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Assoc. Prof. Dr. Yasemin AYDIN KARTAL
  • Número de teléfono: 0543 287 00 29
  • Correo electrónico: yasemin.aydin@sbu.edu.tr

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34668
        • University of Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • siendo primigrávida
  • Hablar y entender turco
  • ser alfabetizado
  • Ser una mujer embarazada ingresada en la clínica ambulatoria de pruebas sin estrés del Hospital de Investigación y Capacitación Bağcılar de Estambul o en el departamento de observación abierta de obstetricia y ginecología,
  • 24 a 32 semanas de gestación en gestantes nulíparas
  • Embarazo único

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas diagnosticadas con embarazo de alto riesgo
  • Complemento fetal-obstétrico (parto prematuro, hipertensión, diabetes, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención (n:52)
A las mujeres embarazadas asignadas al grupo de intervención (52) se les escucharán podcasts en un teléfono de la marca Samsung Galaxy J7 Prime mientras se someten a un procedimiento NST de 20 minutos. A las mujeres embarazadas del grupo de intervención se les hará escuchar 3 podcasts que constan de 3 módulos. con una duración media de 5-6 minutos durante la prueba sin estrés. Una vez elaborado el podcast, se editará de acuerdo con la opinión de expertos y se entregará su versión final.
Otro: Gestión de la educación prenatal entregada vía podcast
Las mujeres embarazadas asignadas al grupo de intervención (52) serán escuchadas podcasts en un teléfono marca Samsung Galaxy J7 Prime mientras se someten a un procedimiento NST de 20 minutos.
Sin intervención: Grupo control (n:52)
Las mujeres embarazadas asignadas al grupo de control recibieron T.R. tratamiento dentro del ámbito de la atención habitual. Se entregará la cartilla “Proceso de Embarazo y Parto” del Ministerio de Salud y se responderán las dudas de la mujer embarazada sobre los temas sobre los que desea obtener información.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de información introductoria
Periodo de tiempo: 10 minutos
Informado con base en la literatura, el formulario incluye preguntas sobre datos sociodemográficos y características obstétricas de las gestantes nulíparas. En cuanto a las características demográficas, el formulario incluye edad, edad gestacional, nivel educativo, ingresos que pueden cambiar, manutención del cónyuge, estado del deseo individual del cónyuge y del bebé, números de seguimiento prenatal, estado de la planificación del embarazo, educación prenatal y disponibilidad de información y dónde se obtuvo. se le ha dado.
10 minutos
Inventario de ansiedad estado-rasgo (D-SKE)
Periodo de tiempo: 10 minutos
Contiene dos escalas separadas: State Anxiety Inventory (SCI) y Trait Anxiety Inventory (SCI), que constan de un total de 40 ítems. Hay dos tipos de expresiones en D-SKE. Las expresiones directas expresan emociones negativas, mientras que las expresiones inversas expresan emociones positivas. En el ICD, las declaraciones inversas son los puntos 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 y 20. En SCI, las declaraciones inversas constituyen los puntos 21, 26, 27, 30, 33, 36 y 39. Después de encontrar los pesos totales de las expresiones directas e inversas por separado, el puntaje de peso total de las expresiones inversas se resta del puntaje de peso total obtenido para las expresiones directas. A este número se le suma un valor predeterminado e invariable. Este valor sin cambios es 50 para DKE y 35 para SKE. El valor final obtenido es la puntuación de ansiedad del individuo. Una puntuación alta indica un nivel alto de ansiedad y una puntuación pequeña indica un nivel bajo de ansiedad.
10 minutos
Escala de experiencia/expectativa de nacimiento de Wijma, versión A (W-DEQ A)
Periodo de tiempo: 10 minutos
La escala consta de 33 ítems. Las respuestas de la escala están numeradas del 0 al 5 y son tipo Likert de seis puntos. 0 significa "completamente" y 5 significa "en absoluto". La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 0 y la puntuación máxima es 165. Se calcula invirtiendo los ítems 2, 3, 6, 7, 8, 11, 12, 15, 19, 20, 24, 25, 27, 31 de la escala. Se afirma que a medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, aumenta el miedo al parto que experimentan las mujeres. Puntajes W-DEQ A en la escala; mujeres que tienen un bajo grado de miedo al parto (puntuación W-DEQ A ≤37), mujeres que tienen un miedo moderado al parto (aquellas con una puntuación W-DEQ A = 38-65), mujeres que tienen un miedo severo al parto (W- Puntuación DEQ A = 66-84). ) y aquellas con grado clínico de miedo al parto (puntuación W-DEQ A ≥85).
10 minutos
Inventario de apego prenatal (PBI)
Periodo de tiempo: 10 minutos
PBI fue desarrollado para explicar los pensamientos, sentimientos y situaciones vividas por la mujer durante el embarazo y para determinar el nivel de apego al bebé en el período prenatal y consta de un total de 21 ítems. Cada ítem del PBI es una escala tipo Likert de cuatro puntos con una puntuación entre 1 y 4. En PBI, "Nunca" se puntúa con 1, "A veces" con 2, "Con frecuencia" con 3 y "Siempre" con 4. De PBI se podrán obtener un mínimo de 21 y un máximo de 84 puntos. El aumento en la puntuación obtenida del PBI indica que el nivel de apego de la gestante también aumenta.
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de ansiedad estado-rasgo (D-SKE)
Periodo de tiempo: 10 minutos
Contiene dos escalas separadas: State Anxiety Inventory (SCI) y Trait Anxiety Inventory (SCI), que constan de un total de 40 ítems. Hay dos tipos de expresiones en D-SKE. Las expresiones directas expresan emociones negativas, mientras que las expresiones inversas expresan emociones positivas. En el ICD, las declaraciones inversas son los puntos 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 y 20. En SCI, las declaraciones inversas constituyen los puntos 21, 26, 27, 30, 33, 36 y 39. Después de encontrar los pesos totales de las expresiones directas e inversas por separado, el puntaje de peso total de las expresiones inversas se resta del puntaje de peso total obtenido para las expresiones directas. A este número se le suma un valor predeterminado e invariable. Este valor sin cambios es 50 para DKE y 35 para SKE. El valor final obtenido es la puntuación de ansiedad del individuo. Una puntuación alta indica un nivel alto de ansiedad y una puntuación pequeña indica un nivel bajo de ansiedad.
10 minutos
Escala de experiencia/expectativa de nacimiento de Wijma, versión A (W-DEQ A)
Periodo de tiempo: 10 minutos
La escala consta de 33 ítems. Las respuestas de la escala están numeradas del 0 al 5 y son tipo Likert de seis puntos. 0 significa "completamente" y 5 significa "en absoluto". La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 0 y la puntuación máxima es 165. Se calcula invirtiendo los ítems 2, 3, 6, 7, 8, 11, 12, 15, 19, 20, 24, 25, 27, 31 de la escala. Se afirma que a medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, aumenta el miedo al parto que experimentan las mujeres. Puntajes W-DEQ A en la escala; mujeres que tienen un bajo grado de miedo al parto (puntuación W-DEQ A ≤37), mujeres que tienen un miedo moderado al parto (aquellas con una puntuación W-DEQ A = 38-65), mujeres que tienen un miedo severo al parto (W- Puntuación DEQ A = 66-84). ) y aquellas con grado clínico de miedo al parto (puntuación W-DEQ A ≥85).
10 minutos
Inventario de apego prenatal (PBI)
Periodo de tiempo: 10 minutos
PBI fue desarrollado para explicar los pensamientos, sentimientos y situaciones vividas por la mujer durante el embarazo y para determinar el nivel de apego al bebé en el período prenatal y consta de un total de 21 ítems. Cada ítem del PBI es una escala tipo Likert de cuatro puntos con una puntuación entre 1 y 4. En PBI, "Nunca" se puntúa con 1, "A veces" con 2, "Con frecuencia" con 3 y "Siempre" con 4. De PBI se podrán obtener un mínimo de 21 y un máximo de 84 puntos. El aumento en la puntuación obtenida del PBI indica que el nivel de apego de la gestante también aumenta.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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YASEMİN AYDIN KARTAL

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • SBÜ-AYDINKARTAL-030

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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