Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние беспокойства, страха и пренатальной связи матери в пренатальном обучении, предоставляемом беременным женщинам через подкаст во время нестрессового теста

9 марта 2024 г. обновлено: YASEMİN AYDIN KARTAL

Влияние дородового обучения, предоставляемого беременным женщинам через подкаст во время нестрессового теста, на материнскую тревогу, страх и пренатальную привязанность

Это исследование было запланировано для того, чтобы определить влияние дородового обучения, проводимого посредством подкаста нерожавшим беременным женщинам, обратившимся в поликлинику нестрессовых тестов Университета медицинских наук Стамбульской учебно-исследовательской больницы Багджылар, на материнскую тревогу, страх и привязанность к плоду. Исследование, запланированное в рамках рандомизированного контролируемого квазиэкспериментального плана, будет проводиться с участием нерожавших беременных женщин (n:104), обратившихся в поликлинику нестрессового тестирования Стамбульской учебно-исследовательской больницы Багджылар Университета медицинских наук. Беременные женщины, добровольно принявшие участие в исследовании, будут разделены на интервенционную (n: 52) и контрольную (n: 52) группы в соответствии с методом простой случайной выборки с помощью компьютера. Группа вмешательства, нерожавшие беременные женщины, прослушает 3 подкаста по 5-6 минут. Беременным женщинам из контрольной группы в рамках обычного ухода Министерство здравоохранения выдаст буклет о процессе беременности и родов. «Форма личной информации», «Опросник состояния тревоги», «Шкала ожиданий/опыта рождения Wijma, версия A» и «Опросник пренатальных привязанностей» будут применяться ко всем беременным женщинам, включенным в исследование.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование было запланировано для того, чтобы определить влияние дородового обучения, проводимого посредством подкаста нерожавшим беременным женщинам, обратившимся в поликлинику нестрессовых тестов Университета медицинских наук Стамбульской учебно-исследовательской больницы Багджылар, на материнскую тревогу, страх и привязанность к плоду. Популяция исследования будет состоять из нерожавших беременных женщин, обратившихся в поликлинику нестрессового тестирования Стамбульской учебно-исследовательской больницы Багджылар Университета медицинских наук в 2024 году. Выборка исследования будет состоять из 104 беременных женщин, которые соответствуют критериям отбора выборки и примут участие в исследовании. В исследование будут включены беременные женщины, которые добровольно примут участие в исследовании. Исследование будет проводиться в двух группах: «группа вмешательства», которая получает дородовое обучение с помощью подкастов, и «контрольная группа», которая получает обычный уход. В исследовании будет использоваться компьютерная рандомизация, а количество случаев будет введено через программу с URL-адресом https://www. Случайным образом были распределены 52) и контрольная (n:52) группы. Согласие от беременных женщин будет получено с использованием «Формы информированного добровольного согласия» перед подачей заявления. Беременным женщинам, включенным в группу вмешательства, будет проведена 20-минутная процедура NST во время прослушивания подкаста на телефоне Samsung Galaxy J7 Prime. Продолжительность подкаста планируется 5-6 минут, будет прослушано 3 подкаста. Беременные контрольной группы получают Т.Р. лечение в рамках обычного ухода. Будет предоставлена ​​брошюра Министерства здравоохранения о беременности и родах. «Форма личной информации», «Опросник состояния тревоги», «Шкала ожиданий/опыта рождения Wijma, версия A» и «Опросник пренатальных привязанностей» будут применяться ко всем беременным женщинам, включенным в исследование. Прежде чем формы сбора данных будут внедрены, к участникам будет применена «Форма информированного добровольного согласия». Опросник тревожности состояний», «Шкала ожиданий/опыта рождения Wijma, версия A» и «Опросник пренатальной привязанности» будут применяться ко всем группам до и после вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

104

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Assoc. Prof. Dr. Yasemin AYDIN KARTAL
  • Номер телефона: 0543 287 00 29
  • Электронная почта: yasemin.aydin@sbu.edu.tr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34668
        • University of Health Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Будучи первородящей
  • Говорим и понимаем турецкий
  • Быть грамотным
  • Будучи беременной женщиной, поступившей в амбулаторию нестрессового тестирования Стамбульской учебно-исследовательской больницы Багджылар или открытое наблюдательное отделение акушерства и гинекологии,
  • Срок беременности от 24 до 32 недель у нерожавших беременных женщин.
  • Одноплодная беременность

Критерий исключения:

  • Беременные женщины с диагнозом «беременность высокого риска»
  • Фетально-акушерский комплемент (преждевременные роды, гипертония, диабет и т. д.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства (n:52)
Беременные женщины, включенные в группу вмешательства (52), будут слушать подкасты на телефоне марки Samsung Galaxy J7 Prime во время прохождения 20-минутной процедуры НСТ. Беременным женщинам в группе вмешательства будет предложено прослушать 3 подкаста, состоящих из 3 модулей. длительностью в среднем 5-6 минут во время нестрессового теста. После подготовки подкаста он будет отредактирован с учетом экспертного мнения и будет предоставлена ​​финальная версия.
Другой: Управление дородовым образованием через подкаст
Беременные женщины, включенные в группу вмешательства (52 человека), будут слушать подкасты на телефоне марки Samsung Galaxy J7 Prime во время 20-минутной процедуры НСТ.
Без вмешательства: Контрольная группа (n:52)
Беременным, отнесенным к контрольной группе, назначали Т.Р. лечение в рамках обычного ухода. Беременной женщине будет вручена брошюра Министерства здравоохранения «Процесс беременности и родов» и даны ответы на вопросы по тем темам, о которых она хочет получить информацию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма вводной информации
Временное ограничение: 10 минут
Как сообщается на основе литературы, форма включает вопросы, касающиеся социально-демографических данных и акушерских особенностей нерожавших беременных женщин. Что касается демографических характеристик, форма включает возраст, срок беременности, уровень образования, доход может измениться, супружескую поддержку, статус супруга и индивидуального желания ребенка, количество дородовых наблюдений, статус планирования беременности, дородовое обучение и доступность информации, а также место ее получения. был выдан.
10 минут
Опросник тревожности состояний (D-SKE)
Временное ограничение: 10 минут
Он содержит две отдельные шкалы: опросник государственной тревожности (SCI) и опросник тревожности черт характера (SCI), которые состоят в общей сложности из 40 пунктов. В D-SKE есть два типа выражений. Прямые выражения выражают отрицательные эмоции, а обратные выражения выражают положительные эмоции. В DCI обратными утверждениями являются пункты 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 и 20. В SCI обратные утверждения составляют пункты 21, 26, 27, 30, 33, 36 и 39. После того как общие веса прямых и обратных выражений находятся отдельно, общий весовой показатель обратных выражений вычитается из общего весового показателя, полученного для прямых выражений. К этому числу добавляется заранее определенное и неизменное значение. Это неизмененное значение составляет 50 для DKE и 35 для SKE. Окончательное полученное значение представляет собой оценку тревожности человека. Большой балл указывает на высокий уровень тревожности, а маленький балл – на низкий уровень тревожности.
10 минут
Шкала ожиданий/опыта рождения Виджмы, версия A (W-DEQ A)
Временное ограничение: 10 минут
Шкала состоит из 33 пунктов. Ответы на шкале пронумерованы от 0 до 5 и имеют шестибалльный тип Лайкерта. 0 означает «полностью», а 5 — «совсем нет». Минимальный балл, который можно получить по шкале, равен 0, а максимальный балл — 165. Он рассчитывается путем перестановки пунктов 2, 3, 6, 7, 8, 11, 12, 15, 19, 20, 24, 25, 27, 31 шкалы. Установлено, что по мере увеличения баллов, полученных по шкале, страх перед родами, испытываемый женщинами, увеличивается. W-DEQ A оценивается по шкале; женщины с низкой степенью страха перед родами (показатель W-DEQ A ≤37), женщины с умеренным страхом перед родами (с показателем W-DEQ A = 38-65), женщины с сильным страхом перед родами (W- Оценка DEQ A=66-84). ) и лиц с клинической степенью страха перед родами (оценка W-DEQ A ≥85).
10 минут
Пренатальный инвентарь прикреплений (PBI)
Временное ограничение: 10 минут
PBI был разработан для объяснения мыслей, чувств и ситуаций, переживаемых женщинами во время беременности, а также для определения уровня привязанности к ребенку в пренатальном периоде и состоит всего из 21 пункта. Каждый пункт PBI представляет собой четырехбалльную шкалу типа Лайкерта с оценкой от 1 до 4. В PBI «Никогда» оценивается как 1, «Иногда» — как 2, «Часто» — как 3 и «Всегда» — как балл. 4. От PBI можно получить минимум 21 и максимум 84 балла. Увеличение балла, полученного по PBI, свидетельствует о том, что уровень привязанности беременной женщины также увеличивается.
10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник тревожности состояний (D-SKE)
Временное ограничение: 10 минут
Он содержит две отдельные шкалы: опросник государственной тревожности (SCI) и опросник тревожности черт характера (SCI), которые состоят в общей сложности из 40 пунктов. В D-SKE есть два типа выражений. Прямые выражения выражают отрицательные эмоции, а обратные выражения выражают положительные эмоции. В DCI обратными утверждениями являются пункты 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 и 20. В SCI обратные утверждения составляют пункты 21, 26, 27, 30, 33, 36 и 39. После того как общие веса прямых и обратных выражений находятся отдельно, общий весовой показатель обратных выражений вычитается из общего весового показателя, полученного для прямых выражений. К этому числу добавляется заранее определенное и неизменное значение. Это неизмененное значение составляет 50 для DKE и 35 для SKE. Окончательное полученное значение представляет собой оценку тревожности человека. Большой балл указывает на высокий уровень тревожности, а маленький балл – на низкий уровень тревожности.
10 минут
Шкала ожиданий/опыта рождения Виджмы, версия A (W-DEQ A)
Временное ограничение: 10 минут
Шкала состоит из 33 пунктов. Ответы на шкале пронумерованы от 0 до 5 и имеют шестибалльный тип Лайкерта. 0 означает «полностью», а 5 — «совсем нет». Минимальный балл, который можно получить по шкале, равен 0, а максимальный балл — 165. Он рассчитывается путем перестановки пунктов 2, 3, 6, 7, 8, 11, 12, 15, 19, 20, 24, 25, 27, 31 шкалы. Установлено, что по мере увеличения баллов, полученных по шкале, страх перед родами, испытываемый женщинами, увеличивается. W-DEQ A оценивается по шкале; женщины с низкой степенью страха перед родами (показатель W-DEQ A ≤37), женщины с умеренным страхом перед родами (с показателем W-DEQ A = 38-65), женщины с сильным страхом перед родами (W- Оценка DEQ A=66-84). ) и лиц с клинической степенью страха перед родами (оценка W-DEQ A ≥85).
10 минут
Пренатальный инвентарь прикреплений (PBI)
Временное ограничение: 10 минут
PBI был разработан для объяснения мыслей, чувств и ситуаций, переживаемых женщинами во время беременности, а также для определения уровня привязанности к ребенку в пренатальном периоде и состоит всего из 21 пункта. Каждый пункт PBI представляет собой четырехбалльную шкалу типа Лайкерта с оценкой от 1 до 4. В PBI «Никогда» оценивается как 1, «Иногда» — как 2, «Часто» — как 3 и «Всегда» — как балл. 4. От PBI можно получить минимум 21 и максимум 84 балла. Увеличение балла, полученного по PBI, свидетельствует о том, что уровень привязанности беременной женщины также увеличивается.
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

YASEMİN AYDIN KARTAL

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • SBÜ-AYDINKARTAL-030

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться