Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet de l'anxiété, de la peur et du lien prénatal de la mère dans l'éducation prénatale donnée aux femmes enceintes via un podcast pendant le test de non-stress

9 mars 2024 mis à jour par: YASEMİN AYDIN KARTAL

L'effet de l'éducation prénatale donnée aux femmes enceintes via un podcast pendant le test de non-stress sur l'anxiété, la peur et l'attachement prénatal de la mère

Cette étude visait à déterminer l'effet de l'éducation prénatale dispensée via podcast aux femmes enceintes nullipares qui ont postulé à la polyclinique de test sans stress de l'Université des sciences de la santé, hôpital de formation et de recherche Bagcilar d'Istanbul, sur l'anxiété maternelle, la peur et l'attachement fœtal. La recherche, prévue dans un plan quasi-expérimental contrôlé randomisé, sera réalisée auprès de femmes enceintes nullipares (n : 104) qui postulent à la polyclinique de test de non-stress de l'hôpital de formation et de recherche de l'Université des sciences de la santé d'Istanbul Bağcılar. Les femmes enceintes qui participent volontairement à la recherche seront divisées en groupes d'intervention (n : 52) et de contrôle (n : 52) selon la technique d'échantillonnage aléatoire simple assistée par ordinateur. Le groupe d'intervention, femmes enceintes nullipares, écoutera 3 podcasts de 5 à 6 minutes. Les femmes enceintes du groupe témoin recevront un livret sur le processus de grossesse et d'accouchement du ministère de la Santé dans le cadre des soins de routine. « Formulaire d'informations personnelles », « Inventaire d'anxiété des traits d'état », « Échelle d'attente/expérience de naissance Wijma version A » et « Inventaire d'attachement prénatal » seront appliqués à toutes les femmes enceintes incluses dans l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude visait à déterminer l'effet de l'éducation prénatale dispensée via podcast aux femmes enceintes nullipares qui ont postulé à la polyclinique de test sans stress de l'Université des sciences de la santé, hôpital de formation et de recherche Bagcilar d'Istanbul, sur l'anxiété maternelle, la peur et l'attachement fœtal. La population de la recherche sera composée de femmes enceintes nullipares qui ont postulé à la polyclinique de test de non-stress de l'hôpital de formation et de recherche de l'Université des sciences de la santé d'Istanbul Bağcılar en 2024. L'échantillon de la recherche sera composé de 104 femmes enceintes qui répondent aux critères de sélection de l'échantillon et participent à l'étude. Les femmes enceintes qui se portent volontaires pour participer à la recherche seront incluses dans l'étude. L'étude sera réalisée en deux groupes : le « groupe d'intervention », qui reçoit une éducation prénatale avec podcasts, et le « groupe témoin », qui reçoit des soins de routine. La randomisation assistée par ordinateur sera utilisée dans l'étude et le nombre de cas sera saisi via le programme avec l'adresse URL https://www. Une répartition aléatoire a été effectuée entre 52 groupes et groupes témoins (n : 52). Le consentement sera obtenu des femmes enceintes en utilisant le « Formulaire de consentement volontaire éclairé » avant la demande. Les femmes enceintes affectées au groupe d'intervention bénéficieront d'une procédure NST de 20 minutes tout en écoutant un podcast sur un téléphone Samsung Galaxy J7 Prime. La durée du podcast est prévue de 5 à 6 minutes et 3 podcasts seront écoutés. Les femmes enceintes du groupe témoin reçoivent du T.R. traitement dans le cadre des soins de routine. La brochure du ministère de la Santé sur la grossesse et le processus d'accouchement sera fournie. « Formulaire d'informations personnelles », « Inventaire d'anxiété des traits d'état », « Échelle d'attente/expérience de naissance Wijma version A » et « Inventaire d'attachement prénatal » seront appliqués à toutes les femmes enceintes incluses dans l'étude. Avant la mise en œuvre des formulaires de collecte de données, un « Formulaire de consentement volontaire éclairé » sera appliqué aux participants. State-Trait Anxiety Inventory", "Wijma Birth Expectation/Experience Scale Version A" et "Prenatal Attachment Inventory" seront appliqués à tous les groupes avant et après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

104

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34668
        • University of Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Etre primigeste
  • Parler et comprendre le turc
  • Être alphabétisé
  • Être une femme enceinte admise à la clinique externe de test de non-stress de l'hôpital de formation et de recherche Bağcılar d'Istanbul ou au service d'observation ouvert d'obstétrique et de gynécologie,
  • 24 à 32 semaines de gestation chez la femme enceinte nullipare
  • Grossesse unique

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes diagnostiquées avec une grossesse à haut risque
  • Complément fœto-obstétrical (travail prématuré, hypertension, diabète, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention (n: 52)
Les femmes enceintes affectées au groupe d'intervention (52) seront écoutées des podcasts sur un téléphone de marque Samsung Galaxy J7 Prime tout en subissant une procédure NST de 20 minutes. Les femmes enceintes du groupe d'intervention seront amenées à écouter 3 podcasts composés de 3 modules d'une durée moyenne de 5 à 6 minutes pendant le test de non-stress. Une fois le podcast préparé, il sera édité conformément à l'avis d'experts et sa version finale sera donnée.
Autre: Gestion de l'éducation prénatale dispensée via podcast
Les femmes enceintes affectées au groupe d'intervention (52) seront écoutées des podcasts sur un téléphone de marque Samsung Galaxy J7 Prime tout en subissant une procédure NST de 20 minutes
Aucune intervention: Groupe témoin (n : 52)
Les femmes enceintes affectées au groupe témoin ont reçu du T.R. traitement dans le cadre des soins de routine. Le livret « Grossesse et processus d'accouchement » du Ministère de la Santé sera remis et les questions de la femme enceinte recevront une réponse sur les sujets sur lesquels elle souhaite obtenir des informations.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire d'informations d'introduction
Délai: 10 minutes
Rapporté sur la base de la littérature, le formulaire comprend des questions concernant les données sociodémographiques et les caractéristiques obstétricales des femmes enceintes nullipares. En ce qui concerne les caractéristiques démographiques, le formulaire comprend l'âge, l'âge gestationnel, le niveau d'éducation, le revenu peut changer, la pension alimentaire du conjoint, le statut du conjoint et du souhait individuel d'avoir un bébé, les numéros de suivi prénatal, l'état de planification de la grossesse, l'éducation prénatale et la disponibilité des informations et l'endroit où elles ont été obtenues. a été donné.
10 minutes
Inventaire d'anxiété des traits d'état (D-SKE)
Délai: 10 minutes
Il contient deux échelles distinctes : State Anxiety Inventory (SCI) et Trait Anxiety Inventory (SCI), qui comprennent un total de 40 éléments. Il existe deux types d'expressions dans D-SKE. Les expressions directes expriment des émotions négatives, tandis que les expressions inversées expriment des émotions positives. Dans le DCI, les déclarations inversées sont les éléments 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 et 20. Dans SCI, les relevés inversés constituent les éléments 21, 26, 27, 30, 33, 36 et 39. Une fois que les poids totaux des expressions directes et inverses ont été trouvés séparément, le score de poids total des expressions inverses est soustrait du score de poids total obtenu pour les expressions directes. Une valeur prédéterminée et immuable est ajoutée à ce nombre. Cette valeur inchangée est de 50 pour DKE et de 35 pour SKE. La valeur finale obtenue est le score d'anxiété de l'individu. Un score élevé indique un niveau d’anxiété élevé et un score faible indique un niveau d’anxiété faible.
10 minutes
Échelle d'attentes/expériences de naissance Wijma version A (W-DEQ A)
Délai: 10 minutes
L'échelle comprend 33 items. Les réponses sur l'échelle sont numérotées de 0 à 5 et sont de type Likert à six points. 0 signifie « complètement » et 5 signifie « pas du tout ». Le score minimum pouvant être obtenu sur l’échelle est de 0 et le score maximum est de 165. Il est calculé en inversant les items 2, 3, 6, 7, 8, 11, 12, 15, 19, 20, 24, 25, 27, 31 de l'échelle. Il est indiqué qu'à mesure que le score obtenu sur l'échelle augmente, la peur de l'accouchement ressentie par les femmes augmente. Scores W-DEQ A sur l’échelle ; les femmes qui ont un faible degré de peur de l'accouchement (score W-DEQ A ≤37), les femmes qui ont une peur modérée de l'accouchement (celles avec un score W-DEQ A = 38-65), les femmes qui ont une peur sévère de l'accouchement (W- Score DEQ A=66-84). ) et celles présentant un degré clinique de peur de l'accouchement (score W-DEQ A ≥85).
10 minutes
Inventaire de l'attachement prénatal (PBI)
Délai: 10 minutes
Le PBI a été développé pour expliquer les pensées, les sentiments et les situations vécues par les femmes pendant la grossesse et pour déterminer le niveau d'attachement au bébé pendant la période prénatale et comprend un total de 21 éléments. Chaque élément du PBI est une échelle de type Likert à quatre points avec un score compris entre 1 et 4. Dans le PBI, « Jamais » est noté 1, « Parfois » 2, « Fréquemment » 3 et « Toujours » . 4. Un minimum de 21 et un maximum de 84 points peuvent être obtenus auprès de PBI. L'augmentation du score obtenu au PBI indique que le niveau d'attachement de la femme enceinte augmente également.
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire d'anxiété des traits d'état (D-SKE)
Délai: 10 minutes
Il contient deux échelles distinctes : State Anxiety Inventory (SCI) et Trait Anxiety Inventory (SCI), qui comprennent un total de 40 éléments. Il existe deux types d'expressions dans D-SKE. Les expressions directes expriment des émotions négatives, tandis que les expressions inversées expriment des émotions positives. Dans le DCI, les déclarations inversées sont les éléments 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 et 20. Dans SCI, les relevés inversés constituent les éléments 21, 26, 27, 30, 33, 36 et 39. Une fois que les poids totaux des expressions directes et inverses ont été trouvés séparément, le score de poids total des expressions inverses est soustrait du score de poids total obtenu pour les expressions directes. Une valeur prédéterminée et immuable est ajoutée à ce nombre. Cette valeur inchangée est de 50 pour DKE et de 35 pour SKE. La valeur finale obtenue est le score d'anxiété de l'individu. Un score élevé indique un niveau d’anxiété élevé et un score faible indique un niveau d’anxiété faible.
10 minutes
Échelle d'attentes/expériences de naissance Wijma version A (W-DEQ A)
Délai: 10 minutes
L'échelle comprend 33 items. Les réponses sur l'échelle sont numérotées de 0 à 5 et sont de type Likert à six points. 0 signifie « complètement » et 5 signifie « pas du tout ». Le score minimum pouvant être obtenu sur l’échelle est de 0 et le score maximum est de 165. Il est calculé en inversant les items 2, 3, 6, 7, 8, 11, 12, 15, 19, 20, 24, 25, 27, 31 de l'échelle. Il est indiqué qu'à mesure que le score obtenu sur l'échelle augmente, la peur de l'accouchement ressentie par les femmes augmente. Scores W-DEQ A sur l’échelle ; les femmes qui ont un faible degré de peur de l'accouchement (score W-DEQ A ≤37), les femmes qui ont une peur modérée de l'accouchement (celles avec un score W-DEQ A = 38-65), les femmes qui ont une peur sévère de l'accouchement (W- Score DEQ A=66-84). ) et celles présentant un degré clinique de peur de l'accouchement (score W-DEQ A ≥85).
10 minutes
Inventaire de l'attachement prénatal (PBI)
Délai: 10 minutes
Le PBI a été développé pour expliquer les pensées, les sentiments et les situations vécues par les femmes pendant la grossesse et pour déterminer le niveau d'attachement au bébé pendant la période prénatale et comprend un total de 21 éléments. Chaque élément du PBI est une échelle de type Likert à quatre points avec un score compris entre 1 et 4. Dans le PBI, « Jamais » est noté 1, « Parfois » 2, « Fréquemment » 3 et « Toujours » . 4. Un minimum de 21 et un maximum de 84 points peuvent être obtenus auprès de PBI. L'augmentation du score obtenu au PBI indique que le niveau d'attachement de la femme enceinte augmente également.
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

YASEMİN AYDIN KARTAL

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2024

Première publication (Réel)

15 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • SBÜ-AYDINKARTAL-030

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner