Wpływ niepokoju, strachu i związku prenatalnego matki na edukację prenatalną przekazywany kobietom w ciąży za pośrednictwem podcastu podczas testu bezstresowego
9 marca 2024 zaktualizowane przez: YASEMİN AYDIN KARTAL
Wpływ edukacji prenatalnej udzielanej kobietom w ciąży za pośrednictwem podcastu podczas testu bezstresowego na lęk, strach i przywiązanie prenatalne u matki
Badanie to miało na celu określenie wpływu edukacji prenatalnej prowadzonej za pośrednictwem podcastu nieródek w ciąży, które zgłosiły się do Polikliniki Badań Bez Stresu Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu w szpitalu szkoleniowo-badawczym Bagcilar w Stambule, na lęk, strach i przywiązanie płodu u matki.
Badanie, zaplanowane w randomizowanym, kontrolowanym, quasi-eksperymentalnym schemacie, zostanie przeprowadzone z udziałem nieródek w ciąży (n:104), które zgłaszają się do polikliniki testów bezstresowych Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu w Stambule Bağcılar.
Kobiety w ciąży, które dobrowolnie włączą się do badania, zostaną podzielone na grupę interwencyjną (n: 52) i kontrolną (n: 52) zgodnie z komputerową techniką prostego doboru losowego.
Grupa interwencyjna, czyli nieródki w ciąży, wysłucha 3 podcastów po 5-6 minut.
Kobiety w ciąży z grupy kontrolnej otrzymają od Ministra Zdrowia w ramach rutynowej opieki książeczkę dotyczącą przebiegu ciąży i porodu.
„Formularz danych osobowych”, „Inwentarz stanu i cechy lęku”, „Skala oczekiwań/doświadczeń związanych z urodzeniem Wijmy, wersja A” oraz „Prenatalny inwentarz przywiązania” zostaną zastosowane wobec wszystkich kobiet w ciąży objętych badaniem.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to miało na celu określenie wpływu edukacji prenatalnej prowadzonej za pośrednictwem podcastu nieródek w ciąży, które zgłosiły się do Polikliniki Badań Bez Stresu Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu w szpitalu szkoleniowo-badawczym Bagcilar w Stambule, na lęk, strach i przywiązanie płodu u matki.
Populacja badania będzie składać się z nieródek w ciąży, które zgłosiły się do Polikliniki Badań i Badań bez Stresu Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu w Stambule Bağcılar w 2024 roku.
Próba badawcza będzie składać się ze 104 kobiet w ciąży, które spełniają kryteria doboru próby i biorą udział w badaniu.
W badaniu zostaną uwzględnione kobiety w ciąży, które zgłoszą się na ochotnika do udziału w badaniu.
Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch grupach: „grupie interwencyjnej”, która otrzymuje edukację prenatalną za pomocą podcastów oraz „grupę kontrolną”, która objęta jest rutynową opieką.
W badaniu zostanie zastosowana randomizacja wspomagana komputerowo, a liczba przypadków zostanie wprowadzona poprzez program pod adresem URL https://www.
Losowy przydział do grupy 52) i kontrolnej (n:52).
Zgoda zostanie uzyskana od kobiet w ciąży za pomocą „Formularza świadomej dobrowolnej zgody” przed złożeniem wniosku.
Kobiety w ciąży przydzielone do grupy interwencyjnej zostaną poddane 20-minutowemu zabiegowi NST podczas słuchania podcastu na telefonie Samsung Galaxy J7 Prime.
Planowany czas trwania podcastu to 5-6 minut i zostaną wysłuchane 3 podcasty.
Kobiety w ciąży w grupie kontrolnej otrzymują T.R. leczenia w ramach rutynowej opieki.
Otrzymana zostanie broszura Ministerstwa Zdrowia dotycząca ciąży i porodu.
„Formularz danych osobowych”, „Inwentarz stanu i cechy lęku”, „Skala oczekiwań/doświadczeń związanych z urodzeniem Wijmy, wersja A” oraz „Prenatalny inwentarz przywiązania” zostaną zastosowane wobec wszystkich kobiet w ciąży objętych badaniem.
Przed wdrożeniem formularzy gromadzenia danych wobec uczestników zostanie zastosowany „Formularz świadomej dobrowolnej zgody”.
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku”, „Skala Oczekiwań/Doświadczeń Urodzeniowych Wijmy, wersja A” i „Prenatalny Inwentarz Przywiązania” zostaną zastosowane do wszystkich grup przed i po interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
104
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Assoc. Prof. Dr. Yasemin AYDIN KARTAL
- Numer telefonu: 0543 287 00 29
- E-mail: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Midwife Sena YÖN
- Numer telefonu: 05443853899
- E-mail: 221001126@ogrenci.sbu.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34668
- University of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc pierwotną
- Mówienie i rozumienie języka tureckiego
- Być piśmiennym
- Będąc kobietą w ciąży, przyjętą do przychodni bezstresowej szpitala Stambul Bağcılar Training and Research Hospital lub otwartego oddziału obserwacji położniczo-ginekologicznej,
- 24 do 32 tygodnia ciąży u nieródek
- Ciąża singletonowa
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży, u których zdiagnozowano ciążę wysokiego ryzyka
- Uzupełnienie płodu i położnictwa (poród przedwczesny, nadciśnienie, cukrzyca itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (n:52)
Kobiety w ciąży przydzielone do grupy interwencyjnej (52) będą słuchać podcastów na telefonie marki Samsung Galaxy J7 Prime podczas 20-minutowego zabiegu NST. Kobiety w ciąży w grupie interwencyjnej zostaną zmuszone do wysłuchania 3 podcastów składających się z 3 modułów trwające średnio 5-6 minut podczas testu bezstresowego.
Po przygotowaniu podcastu zostanie on zredagowany zgodnie z opinią ekspercką i przedstawiona zostanie jego ostateczna wersja.
|
Kobiety w ciąży przydzielone do grupy interwencyjnej (52) będą słuchać podcastów na telefonie marki Samsung Galaxy J7 Prime podczas przechodzenia 20-minutowego zabiegu NST
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (n:52)
Kobietom w ciąży przydzielonym do grupy kontrolnej podano T.R. leczenia w ramach rutynowej opieki.
Otrzymana zostanie broszura Ministerstwa Zdrowia „Ciąża i proces porodu” oraz odpowiedzi na pytania kobiety ciężarnej dotyczące tematów, na które chce uzyskać informacje.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz informacji wstępnych
Ramy czasowe: 10 minut
|
Formularz, raportowany na podstawie literatury, zawiera pytania dotyczące danych społeczno-demograficznych i cech położniczych nieródek.
Jeśli chodzi o charakterystykę demograficzną, formularz uwzględnia wiek, wiek ciążowy, poziom wykształcenia, dochód, który może ulec zmianie, wsparcie współmałżonka, status życzeń współmałżonka i dziecka, liczbę badań kontrolnych w okresie prenatalnym, status planowania ciąży, edukację prenatalną oraz dostępność informacji i miejsce ich uzyskania.
zostało dane.
|
10 minut
|
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (D-SKE)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Zawiera dwie odrębne skale: Inwentarz Stanu Lęku (SCI) i Inwentarz Cecha Lęku (SCI), które składają się łącznie z 40 pozycji.
W D-SKE istnieją dwa typy wyrażeń.
Wyrażenia bezpośrednie wyrażają emocje negatywne, a wyrażenia odwrotne wyrażają emocje pozytywne.
W DCI stwierdzeniami odwrotnymi są pozycje 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 i 20.
W SCI stwierdzenia odwrotne stanowią pozycje 21, 26, 27, 30, 33, 36 i 39.
Po oddzielnym znalezieniu całkowitych wag wyrażeń bezpośrednich i odwrotnych, całkowity wynik wagowy wyrażeń odwrotnych jest odejmowany od całkowitego wyniku wagowego uzyskanego dla wyrażeń bezpośrednich.
Do tej liczby dodawana jest z góry ustalona i niezmienna wartość.
Ta niezmienna wartość wynosi 50 dla DKE i 35 dla SKE.
Ostateczną uzyskaną wartością jest indywidualny wynik lęku.
Duży wynik wskazuje na wysoki poziom lęku, a mały wynik wskazuje na niski poziom lęku.
|
10 minut
|
|
Skala Oczekiwań/Doświadczeń Urodzeniowych Wijmy, wersja A (W-DEQ A)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Skala składa się z 33 pozycji.
Odpowiedzi na skali są ponumerowane od 0 do 5 i mają sześciopunktowy typ Likerta.
0 oznacza „całkowicie”, a 5 oznacza „w ogóle”.
Minimalny wynik, jaki można uzyskać ze skali, to 0, a maksymalny wynik to 165.
Oblicza się go poprzez odwrócenie pozycji 2, 3, 6, 7, 8, 11, 12, 15, 19, 20, 24, 25, 27, 31 skali.
Stwierdza się, że wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego w skali wzrasta odczuwany przez kobiety lęk przed porodem.
W-DEQ A osiąga wyniki w skali; kobiety, które mają niski poziom lęku przed porodem (wynik W-DEQ A ≤37), kobiety, które mają umiarkowaną obawę przed porodem (wynik W-DEQ A=38-65), kobiety, które odczuwają silną obawę przed porodem (W-DEQ A = 38-65), Wynik DEQ A = 66-84). ) oraz osoby z klinicznym stopniem lęku przed porodem (wynik A w skali W-DEQ ≥85).
|
10 minut
|
|
Prenatalny inwentarz przywiązania (PBI)
Ramy czasowe: 10 minut
|
PBI został opracowany w celu wyjaśnienia myśli, uczuć i sytuacji doświadczanych przez kobiety w czasie ciąży oraz określenia poziomu przywiązania do dziecka w okresie prenatalnym i składa się łącznie z 21 pozycji.
Każda pozycja w PBI to czteropunktowa skala typu Likerta z wynikiem od 1 do 4. W PBI „Nigdy” jest oceniane jako 1, „Czasami” jako 2, „Często” jako 3, a „Zawsze” jako 4. Z PBI można uzyskać minimum 21 i maksymalnie 84 punkty.
Wzrost wyniku uzyskanego w PBI wskazuje, że wzrasta także poziom przywiązania kobiety ciężarnej.
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (D-SKE)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Zawiera dwie odrębne skale: Inwentarz Stanu Lęku (SCI) i Inwentarz Cecha Lęku (SCI), które składają się łącznie z 40 pozycji.
W D-SKE istnieją dwa typy wyrażeń.
Wyrażenia bezpośrednie wyrażają emocje negatywne, a wyrażenia odwrotne wyrażają emocje pozytywne.
W DCI stwierdzeniami odwrotnymi są pozycje 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 i 20.
W SCI stwierdzenia odwrotne stanowią pozycje 21, 26, 27, 30, 33, 36 i 39.
Po oddzielnym znalezieniu całkowitych wag wyrażeń bezpośrednich i odwrotnych, całkowity wynik wagowy wyrażeń odwrotnych jest odejmowany od całkowitego wyniku wagowego uzyskanego dla wyrażeń bezpośrednich.
Do tej liczby dodawana jest z góry ustalona i niezmienna wartość.
Ta niezmienna wartość wynosi 50 dla DKE i 35 dla SKE.
Ostateczną uzyskaną wartością jest indywidualny wynik lęku.
Duży wynik wskazuje na wysoki poziom lęku, a mały wynik wskazuje na niski poziom lęku.
|
10 minut
|
|
Skala Oczekiwań/Doświadczeń Urodzeniowych Wijmy, wersja A (W-DEQ A)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Skala składa się z 33 pozycji.
Odpowiedzi na skali są ponumerowane od 0 do 5 i mają sześciopunktowy typ Likerta.
0 oznacza „całkowicie”, a 5 oznacza „w ogóle”.
Minimalny wynik, jaki można uzyskać ze skali, to 0, a maksymalny wynik to 165.
Oblicza się go poprzez odwrócenie pozycji 2, 3, 6, 7, 8, 11, 12, 15, 19, 20, 24, 25, 27, 31 skali.
Stwierdza się, że wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego w skali wzrasta odczuwany przez kobiety lęk przed porodem.
W-DEQ A osiąga wyniki w skali; kobiety, które mają niski poziom lęku przed porodem (wynik W-DEQ A ≤37), kobiety, które mają umiarkowaną obawę przed porodem (wynik W-DEQ A=38-65), kobiety, które odczuwają silną obawę przed porodem (W-DEQ A = 38-65), Wynik DEQ A = 66-84). ) oraz osoby z klinicznym stopniem lęku przed porodem (wynik A w skali W-DEQ ≥85).
|
10 minut
|
|
Prenatalny inwentarz przywiązania (PBI)
Ramy czasowe: 10 minut
|
PBI został opracowany w celu wyjaśnienia myśli, uczuć i sytuacji doświadczanych przez kobiety w czasie ciąży oraz określenia poziomu przywiązania do dziecka w okresie prenatalnym i składa się łącznie z 21 pozycji.
Każda pozycja w PBI to czteropunktowa skala typu Likerta z wynikiem od 1 do 4. W PBI „Nigdy” jest oceniane jako 1, „Czasami” jako 2, „Często” jako 3, a „Zawsze” jako 4. Z PBI można uzyskać minimum 21 i maksymalnie 84 punkty.
Wzrost wyniku uzyskanego w PBI wskazuje, że wzrasta także poziom przywiązania kobiety ciężarnej.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBÜ-AYDINKARTAL-030
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja prenatalna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
University of ArkansasZakończonyKōmmour Prenatal wśród marsylskich kobiet w ciążyStany Zjednoczone