Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av mors angst, frykt og prenatal forbindelse i prenatal utdanning gitt til gravide kvinner via podcast under ikke-stresstesten

9. mars 2024 oppdatert av: YASEMİN AYDIN KARTAL

Effekten av prenatal utdanning gitt til gravide kvinner via podcast under ikke-stresstesten på mors angst, frykt og prenatal tilknytning

Denne studien var planlagt for å bestemme effekten av prenatal opplæring gitt via podcast til gravide kvinner som ikke har stress som har søkt til Non-Stress Test Polyclinic ved University of Health Sciences, Istanbul Bagcilar Training and Research Hospital, på mødres angst, frykt og fostertilknytning. Forskningen, planlagt i et randomisert kontrollert kvasi-eksperimentelt design, vil bli utført med gravide kvinner med nullitet (n:104) som søker til Non-Stress Test poliklinikken ved University of Health Sciences Istanbul Bağcılar Training and Research Hospital. Gravide kvinner som frivillig deltar i forskningen vil bli delt inn i intervensjons- (n: 52) og kontroll- (n: 52) grupper etter den datamaskinassisterte enkle stikkprøveteknikken. Intervensjonsgruppen, nulliparous gravide kvinner, skal lytte til 3 podcaster på 5-6 minutter. Gravide kvinner i kontrollgruppen vil få utdelt et hefte om svangerskaps- og fødselsforløp fra Helsedepartementet som en del av rutinemessig omsorg. "Personal Information Form", "State-Trait Anxiety Inventory", "Wijma Birth Expectation/Experience Scale Version A" og "Prenatal Attachment Inventory" vil bli brukt på alle gravide kvinner inkludert i studien.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien var planlagt for å bestemme effekten av prenatal opplæring gitt via podcast til gravide kvinner som ikke har stress som har søkt til Non-Stress Test Polyclinic ved University of Health Sciences, Istanbul Bagcilar Training and Research Hospital, på mødres angst, frykt og fostertilknytning. Befolkningen av forskningen vil bestå av gravide kvinner som ikke har fått stress som har søkt til Non-Stress Test poliklinikken ved University of Health Sciences Istanbul Bağcılar Training and Research Hospital i 2024. Utvalget av forskningen vil bestå av 104 gravide kvinner som oppfyller utvalgskriteriene og deltar i studien. Gravide kvinner som melder seg frivillig til å delta i forskningen vil bli inkludert i studien. Studien skal gjennomføres i to grupper: «intervensjonsgruppen» som får prenatal opplæring med podcaster, og «kontrollgruppen» som får rutinemessig omsorg. Dataassistert randomisering vil bli brukt i studien, og antall saker legges inn gjennom programmet med URL-adressen https://www. Tilfeldig tildeling ble gjort til 52) og kontroll (n:52) grupper. Samtykke vil bli innhentet fra gravide kvinner som bruker "Informed Voluntary Consent Form" før søknaden. Gravide kvinner som er tildelt intervensjonsgruppen vil få en 20-minutters NST-prosedyre mens de lytter til en podcast på en Samsung Galaxy J7 Prime-telefon. Podcastens varighet er planlagt til 5-6 minutter og 3 podcaster vil bli lyttet til. Gravide kvinner i kontrollgruppen får T.R. behandling innenfor rammen av rutinemessig omsorg. Helsedepartementets hefte om svangerskap og fødselsforløp vil bli levert. "Personal Information Form", "State-Trait Anxiety Inventory", "Wijma Birth Expectation/Experience Scale Version A" og "Prenatal Attachment Inventory" vil bli brukt på alle gravide kvinner inkludert i studien. Før datainnsamlingsskjemaene implementeres, vil et "Informed Voluntary Consent Form" påføres deltakerne. State-Trait Anxiety Inventory, "Wijma Birth Expectation/Experience Scale Version A" og "Prenatal Attachment Inventory" vil bli brukt på alle grupper før og etter intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34668
        • University of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være primigravida
  • Å snakke og forstå tyrkisk
  • Å være lesekyndig
  • Å være en gravid kvinne innlagt på Istanbul Bağcılar Training and Research Hospital Non-Stress Test poliklinikk eller obstetrisk og gynekologisk åpen observasjonsavdeling,
  • 24 til 32 uker med svangerskap hos gravide kvinner som ikke er gravide
  • Singleton graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner diagnostisert med høyrisikograviditet
  • Foster-obstetrisk komplementkomplement (prematur fødsel, hypertensjon, diabetes, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe (n:52)
Gravide kvinner som er tildelt intervensjonsgruppen (52) vil bli lyttet til podcaster på en Samsung Galaxy J7 Prime-telefon mens de gjennomgår en 20-minutters NST-prosedyre. Gravide kvinner i intervensjonsgruppen vil bli tvunget til å lytte til 3 podcaster bestående av 3 moduler varer i gjennomsnitt 5-6 minutter under ikke-stresstesten. Etter at podcasten er utarbeidet, vil den bli redigert i tråd med ekspertuttalelser, og dens endelige versjon vil bli gitt.
Annen: Prenatal utdanningsledelse levert via podcast
Gravide kvinner som er tildelt intervensjonsgruppen (52) vil bli lyttet til podcaster på en Samsung Galaxy J7 Prime-telefon mens de gjennomgår en 20-minutters NST-prosedyre
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (n:52)
Gravide kvinner tildelt kontrollgruppen ble gitt T.R. behandling innenfor rammen av rutinemessig omsorg. Helsedepartementets "Svangerskap og fødselsprosess"-hefte vil bli gitt og den gravides spørsmål vil bli besvart om de temaene hun ønsker å få informasjon om.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjema for innledende informasjon
Tidsramme: 10 minutter
Rapportert basert på litteraturen, inkluderer skjemaet spørsmål angående sosiodemografiske data og obstetriske karakteristika for gravide kvinner som ikke er gravide. Når det gjelder demografiske kjennetegn, inkluderer skjemaet alder, svangerskapsalder, utdanningsnivå, inntekt kan endres, ektefellestøtte, ektefelle og individuell babyønskestatus, prenatale oppfølgingstall, graviditetsplanleggingsstatus, prenatal utdanning og tilgjengelig informasjon og hvor den ble innhentet. har blitt gitt.
10 minutter
State-Trait Anxiety Inventory (D-SKE)
Tidsramme: 10 minutter
Den inneholder to separate skalaer: State Anxiety Inventory (SCI) og Trait Anxiety Inventory (SCI), som består av totalt 40 elementer. Det er to typer uttrykk i D-SKE. Direkte uttrykk uttrykker negative følelser, mens omvendte uttrykk uttrykker positive følelser. I DCI er de omvendte utsagn postene 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20. I SCI utgjør omvendte utsagn postene 21, 26, 27, 30, 33, 36 og 39. Etter at den totale vekten av direkte og omvendte uttrykk er funnet separat, trekkes den totale vektskåren til omvendte uttrykk fra den totale vektskåren oppnådd for direkte uttrykk. En forhåndsbestemt og uforanderlig verdi legges til dette tallet. Denne uendrede verdien er 50 for DKE og 35 for SKE. Den endelige verdien som oppnås er individets angstscore. En stor skåre indikerer et høyt nivå av angst, og en liten skåre indikerer et lavt nivå av angst.
10 minutter
Wijma fødselsforventning/erfaringsskala versjon A (W-DEQ A)
Tidsramme: 10 minutter
Skalaen består av 33 elementer. Svarene på skalaen er nummerert fra 0 til 5 og er i en sekspunkts Likert-type. 0 betyr "helt" og 5 betyr "ikke i det hele tatt". Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er 0 og maksimal poengsum er 165. Det beregnes ved å reversere punktene 2, 3, 6, 7, 8, 11, 12, 15, 19, 20, 24, 25, 27, 31 på skalaen. Det opplyses at etter hvert som poengsummen oppnådd fra skalaen øker, øker frykten for fødsel kvinner opplever. W-DEQ A skårer på skalaen; kvinner som har lav grad av fødselsangst (W-DEQ A-score ≤37), kvinner som har moderat frykt for fødsel (de med W-DEQ A-score=38-65), kvinner som har alvorlig fødselsangst (W- DEQ A-score=66-84). ) og de med klinisk grad av frykt for fødsel (W-DEQ A-score ≥85).
10 minutter
Prenatal Attachment Inventory (PBI)
Tidsramme: 10 minutter
PBI ble utviklet for å forklare tanker, følelser og situasjoner kvinner opplever under svangerskapet og for å bestemme tilknytningsnivået til babyen i den prenatale perioden og består av totalt 21 elementer. Hvert element i PBI er en firepunkts Likert-skala med en poengsum mellom 1 og 4. I PBI blir "Aldri" skåret som 1, "Noen ganger" som 2, "Ofte" som 3 og "Alltid" som 4. Minimum 21 og maksimum 84 poeng kan fås fra PBI. Økningen i skåren hentet fra PBI indikerer at tilknytningsnivået til den gravide kvinnen også øker.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
State-Trait Anxiety Inventory (D-SKE)
Tidsramme: 10 minutter
Den inneholder to separate skalaer: State Anxiety Inventory (SCI) og Trait Anxiety Inventory (SCI), som består av totalt 40 elementer. Det er to typer uttrykk i D-SKE. Direkte uttrykk uttrykker negative følelser, mens omvendte uttrykk uttrykker positive følelser. I DCI er de omvendte utsagn postene 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20. I SCI utgjør omvendte utsagn postene 21, 26, 27, 30, 33, 36 og 39. Etter at den totale vekten av direkte og omvendte uttrykk er funnet separat, trekkes den totale vektskåren til omvendte uttrykk fra den totale vektskåren oppnådd for direkte uttrykk. En forhåndsbestemt og uforanderlig verdi legges til dette tallet. Denne uendrede verdien er 50 for DKE og 35 for SKE. Den endelige verdien som oppnås er individets angstscore. En stor skåre indikerer et høyt nivå av angst, og en liten skåre indikerer et lavt nivå av angst.
10 minutter
Wijma fødselsforventning/erfaringsskala versjon A (W-DEQ A)
Tidsramme: 10 minutter
Skalaen består av 33 elementer. Svarene på skalaen er nummerert fra 0 til 5 og er i en sekspunkts Likert-type. 0 betyr "helt" og 5 betyr "ikke i det hele tatt". Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er 0 og maksimal poengsum er 165. Det beregnes ved å reversere punktene 2, 3, 6, 7, 8, 11, 12, 15, 19, 20, 24, 25, 27, 31 på skalaen. Det opplyses at etter hvert som poengsummen oppnådd fra skalaen øker, øker frykten for fødsel kvinner opplever. W-DEQ A skårer på skalaen; kvinner som har lav grad av fødselsangst (W-DEQ A-score ≤37), kvinner som har moderat frykt for fødsel (de med W-DEQ A-score=38-65), kvinner som har alvorlig fødselsangst (W- DEQ A-score=66-84). ) og de med klinisk grad av frykt for fødsel (W-DEQ A-score ≥85).
10 minutter
Prenatal Attachment Inventory (PBI)
Tidsramme: 10 minutter
PBI ble utviklet for å forklare tanker, følelser og situasjoner kvinner opplever under svangerskapet og for å bestemme tilknytningsnivået til babyen i den prenatale perioden og består av totalt 21 elementer. Hvert element i PBI er en firepunkts Likert-skala med en poengsum mellom 1 og 4. I PBI blir "Aldri" skåret som 1, "Noen ganger" som 2, "Ofte" som 3 og "Alltid" som 4. Minimum 21 og maksimum 84 poeng kan fås fra PBI. Økningen i skåren hentet fra PBI indikerer at tilknytningsnivået til den gravide kvinnen også øker.
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

YASEMİN AYDIN KARTAL

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SBÜ-AYDINKARTAL-030

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere