Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az anya szorongásának, félelmének és születés előtti kapcsolatának hatása a terhes nőknek podcaston keresztül adott prenatális oktatásban a nem stresszteszt során

2024. március 9. frissítette: YASEMİN AYDIN KARTAL

A terhes nőknek podcaston keresztül adott prenatális nevelés hatása a nem stresszteszt során az anyai szorongásra, félelemre és a születés előtti kötődésre

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy meghatározza az Isztambuli Bagcilar Oktató- és Kutatókórház Egészségtudományi Egyetem Non-Stress Test Poliklinikájára jelentkező, szülés előtti, podcaston keresztül adott prenatális oktatás hatását az anyai szorongásra, félelemre és magzati kötődésre. A randomizált, ellenőrzött, kvázi-kísérleti tervben tervezett kutatást nulla szülésű terhes nőkkel (n:104) fogják végezni, akik az Isztambuli Bağcılar Képzési és Kutatókórház Non-Stress Test poliklinikájára jelentkeznek. A kutatásban önként részt vevő terhes nőket a számítógéppel segített egyszerű véletlenszerű mintavételi technikával intervenciós (n: 52) és kontroll (n: 52) csoportokra osztjuk. Az intervenciós csoport, a nem szült terhes nők 3 darab 5-6 perces podcastot hallgatnak meg. A kontrollcsoportba tartozó terhes nők a rutin ellátás részeként kapnak egy füzetet a terhességről és a születés folyamatáról az Egészségügyi Minisztériumtól. A "Személyes adatlap", az "Állapot-jellemző szorongás-leltár", "Wijma születési várakozási/tapasztalati skála A verziója" és a "születés előtti kötődési jegyzék" minden, a vizsgálatba bevont terhes nőre vonatkozik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy meghatározza az Isztambuli Bagcilar Oktató- és Kutatókórház Egészségtudományi Egyetem Non-Stress Test Poliklinikájára jelentkező, szülés előtti, podcaston keresztül adott prenatális oktatás hatását az anyai szorongásra, félelemre és magzati kötődésre. A kutatás populációja nem szült terhes nőkből áll majd, akik 2024-ben jelentkeztek az Egészségügyi Tudományok Egyeteme Isztambuli Bağcılar Oktató- és Kutatókórházának Non-Stress Test poliklinikájára. A kutatás mintája 104 olyan várandós nőből áll majd, akik megfelelnek a mintaválasztási kritériumoknak, és részt vesznek a vizsgálatban. A kutatásban önkéntesként részt vevő terhes nőket is bevonnak a vizsgálatba. A vizsgálatot két csoportban hajtják végre: az "intervenciós csoportban", amely podcastokkal prenatális oktatásban részesül, és a "kontrollcsoportban", amely rutin ellátásban részesül. A vizsgálat során számítógéppel segített randomizálást alkalmazunk, az esetek számát a programon keresztül a https://www URL címmel adjuk meg. Véletlenszerű hozzárendelést végeztünk 52) és kontroll (n:52) csoporthoz. A várandós nők hozzájárulását a „Tájékozott önkéntes hozzájárulási űrlap” segítségével kell beszerezni a jelentkezés előtt. Az intervenciós csoportba rendelt terhes nők 20 perces NST eljárást kapnak, miközben podcastot hallgatnak egy Samsung Galaxy J7 Prime telefonon. A podcast időtartama a tervek szerint 5-6 perc lesz, és 3 podcast lesz meghallgatva. A kontrollcsoportba tartozó terhes nők T.R. kezelés a rutin ellátás keretein belül. Az Egészségügyi Minisztérium terhességről és szülés folyamatáról szóló füzetét átadjuk. A "Személyes adatlap", az "Állapot-jellemző szorongás-leltár", "Wijma születési várakozási/tapasztalati skála A verziója" és a "születés előtti kötődési jegyzék" minden, a vizsgálatba bevont terhes nőre vonatkozik. Az adatgyűjtési űrlapok bevezetése előtt a résztvevőkre egy „Tájékozott önkéntes hozzájárulási űrlap” kerül alkalmazásra. Az állapot-vonás szorongás leltárt, a "Wijma születési várakozási/tapasztalati skála A verzióját" és a "prenatális kötődési leltárt" minden csoportra alkalmazni fogják a beavatkozás előtt és után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

104

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34668
        • University of Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Primigravidának lenni
  • Törökül beszélni és érteni
  • Írni tudónak lenni
  • Terhes nőként az isztambuli Bağcılar Training and Research Hospital Non-Stress Test ambulanciájára vagy a szülészeti és nőgyógyászati ​​nyílt megfigyelő osztályra került,
  • 24–32. terhességi hét nullszülött terhes nőknél
  • Egyedülálló terhesség

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők, akiknél magas kockázatú terhességet diagnosztizáltak
  • Magzati-szülészeti komplement (koraszülés, magas vérnyomás, cukorbetegség stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intervenciós csoport (n:52)
Az intervenciós csoportba beosztott terhes nők (52) egy Samsung Galaxy J7 Prime márkájú telefonon hallgatják a podcastokat, miközben 20 perces NST-eljáráson esnek át. Az intervenciós csoportba tartozó terhes nők három modulból álló podcastot hallgathatnak meg. átlagosan 5-6 percig tart a Non-Stress Test során. A podcast elkészítése után a szakértői véleménynek megfelelően szerkesztjük, és adjuk meg a végleges változatát.
Egyéb: A szülés előtti oktatás kezelése podcaston keresztül történik
Az intervenciós csoportba rendelt terhes nők (52) podcastokat hallgatnak egy Samsung Galaxy J7 Prime márkájú telefonon, miközben 20 perces NST eljáráson esnek át.
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport (n:52)
A kontrollcsoportba besorolt ​​terhes nők T.R. kezelés a rutin ellátás keretein belül. Az Egészségügyi Minisztérium „Terhesség és szülés folyamata” című füzetét adják át, és választ kapnak a kismama kérdéseire azokról a témákról, amelyekről szeretne tájékozódni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bevezető tájékoztató űrlap
Időkeret: 10 perc
A szakirodalmi adatok alapján az űrlapon a szocio-demográfiai adatokra és a szülészeti jellemzőkre vonatkozó kérdések szerepelnek. Ami a demográfiai jellemzőket illeti, az űrlap tartalmazza az életkort, a terhességi kort, az iskolai végzettséget, a jövedelem változását, a házastársi támogatást, a házastárs és az egyéni baba kívánság státuszát, a szülés előtti nyomon követési számokat, a terhesség-tervezési státuszt, a prenatális oktatást és az információk elérhetőségét, valamint a beszerzés helyét. adott.
10 perc
Állapotjellemzők szorongás-leltár (D-SKE)
Időkeret: 10 perc
Két külön skálát tartalmaz: State Anxiety Inventory (SCI) és Trait Anxiety Inventory (SCI), amelyek összesen 40 elemből állnak. A D-SKE-ben kétféle kifejezés létezik. A közvetlen kifejezések negatív érzelmeket fejeznek ki, míg a fordított kifejezések pozitív érzelmeket fejeznek ki. A DCI-ben a fordított állítások az 1., 2., 5., 8., 10., 11., 15., 16., 19. és 20. tételek. Az SCI-ben a fordított nyilatkozatok a 21., 26., 27., 30., 33., 36. és 39. tételt jelentik. Miután a közvetlen és a fordított kifejezések összsúlyát külön-külön megtalálta, a fordított kifejezések összsúlypontszámát kivonjuk a közvetlen kifejezésekre kapott összsúlypontszámból. Ehhez a számhoz egy előre meghatározott és változatlan értéket adunk. Ez a változatlan érték DKE esetében 50, SKE esetében 35. A kapott végső érték az egyén szorongásos pontszáma. A nagy pontszám a szorongás magas szintjét, a kis pontszám pedig a szorongás alacsony szintjét jelzi.
10 perc
Wijma születési várakozási/tapasztalati skála, A verzió (W-DEQ A)
Időkeret: 10 perc
A skála 33 tételből áll. A skálán a válaszok 0-tól 5-ig vannak számozva, és hatfokozatú Likert típusúak. A 0 azt jelenti, hogy "teljesen", az 5 pedig azt, hogy "egyáltalán nem". A skála minimális pontszáma 0, a maximális pontszám 165. Kiszámítása a skála 2, 3, 6, 7, 8, 11, 12, 15, 19, 20, 24, 25, 27, 31 tételeinek megfordításával történik. Azt állítják, hogy a skála pontszámának növekedésével a nők születéstől való félelme nő. A W-DEQ A pontszámok a skálán; olyan nők, akiknek alacsony a szüléstől való félelme (W-DEQ A pontszám ≤37), nők, akiknek mérsékelten félnek a szüléstől (W-DEQ A pontszám = 38-65), olyan nők, akiknek súlyos félelmeik vannak a szüléstől (W- DEQ A pontszám=66-84). ) és a szüléstől való klinikai fokú félelemben szenvedők (W-DEQ A pontszám ≥85).
10 perc
Prenatal Attachment Inventory (PBI)
Időkeret: 10 perc
A PBI-t a nők terhesség alatti gondolatainak, érzéseinek és helyzeteinek magyarázatára, valamint a babához való kötődés mértékének meghatározására fejlesztették ki a prenatális időszakban, és összesen 21 elemből áll. A PBI minden eleme egy négyfokú Likert-típusú skála, amelynek pontszáma 1 és 4 között van. A PBI-ban a "Soha" értéke 1, a "Néha" 2, a "Gyakran" pedig a 3, a "Mindig" pedig: 4. A PBI-tól minimum 21, maximum 84 pont szerezhető. A PBI-ból kapott pontszám növekedése azt jelzi, hogy a terhes nő kötődési szintje is emelkedik.
10 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Állapotjellemzők szorongás-leltár (D-SKE)
Időkeret: 10 perc
Két külön skálát tartalmaz: State Anxiety Inventory (SCI) és Trait Anxiety Inventory (SCI), amelyek összesen 40 elemből állnak. A D-SKE-ben kétféle kifejezés létezik. A közvetlen kifejezések negatív érzelmeket fejeznek ki, míg a fordított kifejezések pozitív érzelmeket fejeznek ki. A DCI-ben a fordított állítások az 1., 2., 5., 8., 10., 11., 15., 16., 19. és 20. tételek. Az SCI-ben a fordított nyilatkozatok a 21., 26., 27., 30., 33., 36. és 39. tételt jelentik. Miután a közvetlen és a fordított kifejezések összsúlyát külön-külön megtalálta, a fordított kifejezések összsúlypontszámát kivonjuk a közvetlen kifejezésekre kapott összsúlypontszámból. Ehhez a számhoz egy előre meghatározott és változatlan értéket adunk. Ez a változatlan érték DKE esetében 50, SKE esetében 35. A kapott végső érték az egyén szorongásos pontszáma. A nagy pontszám a szorongás magas szintjét, a kis pontszám pedig a szorongás alacsony szintjét jelzi.
10 perc
Wijma születési várakozási/tapasztalati skála, A verzió (W-DEQ A)
Időkeret: 10 perc
A skála 33 tételből áll. A skálán a válaszok 0-tól 5-ig vannak számozva, és hatfokozatú Likert típusúak. A 0 azt jelenti, hogy "teljesen", az 5 pedig azt, hogy "egyáltalán nem". A skála minimális pontszáma 0, a maximális pontszám 165. Kiszámítása a skála 2, 3, 6, 7, 8, 11, 12, 15, 19, 20, 24, 25, 27, 31 tételeinek megfordításával történik. Azt állítják, hogy a skála pontszámának növekedésével a nők születéstől való félelme nő. A W-DEQ A pontszámok a skálán; olyan nők, akiknek alacsony a szüléstől való félelme (W-DEQ A pontszám ≤37), nők, akiknek mérsékelten félnek a szüléstől (W-DEQ A pontszám = 38-65), olyan nők, akiknek súlyos félelmeik vannak a szüléstől (W- DEQ A pontszám=66-84). ) és a szüléstől való klinikai fokú félelemben szenvedők (W-DEQ A pontszám ≥85).
10 perc
Prenatal Attachment Inventory (PBI)
Időkeret: 10 perc
A PBI-t a nők terhesség alatti gondolatainak, érzéseinek és helyzeteinek magyarázatára, valamint a babához való kötődés mértékének meghatározására fejlesztették ki a prenatális időszakban, és összesen 21 elemből áll. A PBI minden eleme egy négyfokú Likert-típusú skála, amelynek pontszáma 1 és 4 között van. A PBI-ban a "Soha" értéke 1, a "Néha" 2, a "Gyakran" pedig a 3, a "Mindig" pedig: 4. A PBI-tól minimum 21, maximum 84 pont szerezhető. A PBI-ból kapott pontszám növekedése azt jelzi, hogy a terhes nő kötődési szintje is emelkedik.
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

YASEMİN AYDIN KARTAL

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 9.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SBÜ-AYDINKARTAL-030

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szülés előtti oktatás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel