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O efeito da ansiedade, do medo e da conexão pré-natal da mãe na educação pré-natal ministrada a gestantes por meio de podcast durante o teste sem estresse

9 de março de 2024 atualizado por: YASEMİN AYDIN KARTAL

O efeito da educação pré-natal dada a mulheres grávidas por meio de podcast durante o teste sem estresse na ansiedade materna, no medo e no apego pré-natal

Este estudo foi planejado para determinar o efeito da educação pré-natal ministrada via podcast a mulheres grávidas nulíparas que se inscreveram na Policlínica de Testes Sem Estresse da Universidade de Ciências da Saúde, Hospital de Treinamento e Pesquisa Istanbul Bagcilar, sobre ansiedade materna, medo e apego fetal. A pesquisa, planejada em um desenho quase experimental randomizado controlado, será realizada com gestantes nulíparas (n: 104) que se inscrevem na policlínica de teste sem estresse do Hospital de Treinamento e Pesquisa da Universidade de Ciências da Saúde de Istambul Bağcılar. As gestantes que participarem voluntariamente da pesquisa serão divididas em grupos intervenção (n: 52) e controle (n: 52) de acordo com a técnica de amostragem aleatória simples assistida por computador. O grupo intervenção, gestantes nulíparas, ouvirá 3 podcasts de 5 a 6 minutos. As gestantes do grupo controle receberão uma cartilha sobre o processo de gravidez e parto do Ministério da Saúde como parte dos cuidados de rotina. "Formulário de informações pessoais", "Inventário de ansiedade traço-estado", "Escala de expectativa/experiência de nascimento Wijma versão A" e "Inventário de apego pré-natal" serão aplicados a todas as gestantes incluídas no estudo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo foi planejado para determinar o efeito da educação pré-natal ministrada via podcast a mulheres grávidas nulíparas que se inscreveram na Policlínica de Testes Sem Estresse da Universidade de Ciências da Saúde, Hospital de Treinamento e Pesquisa Istanbul Bagcilar, sobre ansiedade materna, medo e apego fetal. A população da pesquisa será composta por gestantes nulíparas que se inscreveram na policlínica de testes sem estresse do Hospital de Treinamento e Pesquisa da Universidade de Ciências da Saúde de Istambul Bağcılar em 2024. A amostra da pesquisa será composta por 104 gestantes que atendam aos critérios de seleção da amostra e participem do estudo. Serão incluídas no estudo as gestantes que se voluntariarem para participar da pesquisa. O estudo será realizado em dois grupos: o “grupo intervenção”, que recebe educação pré-natal com podcasts, e o “grupo controle”, que recebe cuidados de rotina. A randomização assistida por computador será utilizada no estudo, e o número de casos será inserido por meio do programa com o endereço URL https://www. A atribuição aleatória foi feita para 52) grupos e controle (n:52). O consentimento será obtido das gestantes por meio do “Formulário de Consentimento Voluntário Informado” antes da aplicação. As mulheres grávidas designadas para o grupo de intervenção receberão um procedimento NST de 20 minutos enquanto ouvem um podcast em um telefone Samsung Galaxy J7 Prime. A duração do podcast está planejada para ser de 5 a 6 minutos e 3 podcasts serão ouvidos. As mulheres grávidas do grupo controle recebem T.R. tratamento no âmbito dos cuidados de rotina. Será fornecida a cartilha do Ministério da Saúde sobre o processo de gravidez e parto. "Formulário de informações pessoais", "Inventário de ansiedade traço-estado", "Escala de expectativa/experiência de nascimento Wijma versão A" e "Inventário de apego pré-natal" serão aplicados a todas as gestantes incluídas no estudo. Antes da implementação dos formulários de coleta de dados, um “Termo de Consentimento Voluntário Informado” será aplicado aos participantes. Inventário de ansiedade traço-estado", "Escala de expectativa/experiência de nascimento Wijma versão A" e "Inventário de apego pré-natal" serão aplicados a todos os grupos antes e depois da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

104

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34668
        • University of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser primigesta
  • Falar e compreender Turco
  • Para ser alfabetizado
  • Sendo uma mulher grávida internada na clínica ambulatorial de testes sem estresse do Hospital de Treinamento e Pesquisa de Istambul Bağcılar ou no departamento de observação aberta de obstetrícia e ginecologia,
  • 24 a 32 semanas de gestação em gestantes nulíparas
  • Gravidez única

Critério de exclusão:

  • Gestantes com diagnóstico de gravidez de alto risco
  • Complemento fetal-obstétrico (trabalho de parto prematuro, hipertensão, diabetes, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção (n:52)
As mulheres grávidas designadas para o grupo de intervenção (52) ouvirão podcasts em um telefone da marca Samsung Galaxy J7 Prime enquanto são submetidas a um procedimento NST de 20 minutos. durando em média 5-6 minutos durante o teste sem estresse. Após a elaboração do podcast, ele será editado de acordo com a opinião de especialistas e será apresentada sua versão final.
Outro: Gestão da educação pré-natal via podcast
As mulheres grávidas designadas para o grupo de intervenção (52) ouvirão podcasts em um telefone da marca Samsung Galaxy J7 Prime enquanto são submetidas a um procedimento NST de 20 minutos
Sem intervenção: Grupo controle (n:52)
As mulheres grávidas designadas para o grupo de controle receberam T.R. tratamento no âmbito dos cuidados de rotina. Será entregue a cartilha “Processo Gravidez e Nascimento” do Ministério da Saúde e serão respondidas as dúvidas da gestante sobre os temas que ela deseja se informar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de informações introdutórias
Prazo: 10 minutos
Relatado com base na literatura, o formulário inclui questões referentes a dados sociodemográficos e características obstétricas de gestantes nulíparas. Em relação às características demográficas, o formulário inclui idade, idade gestacional, nível de escolaridade, renda pode mudar, apoio do cônjuge, status de desejo do cônjuge e do bebê individual, números de acompanhamento pré-natal, status de planejamento da gravidez, educação pré-natal e disponibilidade de informações e onde foram obtidas. tem sido dadas.
10 minutos
Inventário de Ansiedade Traço-Estado (D-SKE)
Prazo: 10 minutos
Contém duas escalas distintas: Inventário de Ansiedade Estado (SCI) e Inventário de Ansiedade Traço (SCI), que consistem em um total de 40 itens. Existem dois tipos de expressões no D-SKE. Expressões diretas expressam emoções negativas, enquanto expressões reversas expressam emoções positivas. No DCI, as afirmações inversas são os itens 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20. No SCI, as declarações reversas constituem os itens 21, 26, 27, 30, 33, 36 e 39. Depois que os pesos totais das expressões diretas e reversas forem encontrados separadamente, a pontuação do peso total das expressões reversas é subtraída da pontuação do peso total obtida para as expressões diretas. Um valor predeterminado e imutável é adicionado a este número. Este valor inalterado é 50 para DKE e 35 para SKE. O valor final obtido é o escore de ansiedade do indivíduo. Uma pontuação grande indica um alto nível de ansiedade e uma pontuação pequena indica um baixo nível de ansiedade.
10 minutos
Escala de Expectativa/Experiência de Nascimento Wijma Versão A (W-DEQ A)
Prazo: 10 minutos
A escala é composta por 33 itens. As respostas da escala são numeradas de 0 a 5 e são do tipo Likert de seis pontos. 0 significa “completamente” e 5 significa “de jeito nenhum”. A pontuação mínima que pode ser obtida na escala é 0 e a pontuação máxima é 165. É calculado invertendo os itens 2, 3, 6, 7, 8, 11, 12, 15, 19, 20, 24, 25, 27, 31 da escala. Afirma-se que à medida que aumenta a pontuação obtida na escala, aumenta o medo do parto vivenciado pelas mulheres. Pontuações do W-DEQ A na escala; mulheres que têm baixo grau de medo do parto (pontuação W-DEQ A ≤37), mulheres que têm medo moderado do parto (aquelas com pontuação W-DEQ A=38-65), mulheres que têm medo severo do parto (W-DEQ Pontuação DEQ A = 66-84). ) e aquelas com grau clínico de medo do parto (pontuação W-DEQ A ≥85).
10 minutos
Inventário de Apego Pré-Natal (PBI)
Prazo: 10 minutos
O PBI foi desenvolvido para explicar os pensamentos, sentimentos e situações vivenciadas pelas mulheres durante a gravidez e para determinar o nível de apego ao bebê no pré-natal e é composto por um total de 21 itens. Cada item do PBI é uma escala do tipo Likert de quatro pontos com pontuação entre 1 e 4. No PBI, "Nunca" é pontuado como 1, "Às vezes" como 2, "Frequentemente" como 3 e "Sempre" como 4. Um mínimo de 21 e um máximo de 84 pontos podem ser obtidos no PBI. O aumento na pontuação obtida no PBI indica que o nível de apego da gestante também aumenta.
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Ansiedade Traço-Estado (D-SKE)
Prazo: 10 minutos
Contém duas escalas distintas: Inventário de Ansiedade Estado (SCI) e Inventário de Ansiedade Traço (SCI), que consistem em um total de 40 itens. Existem dois tipos de expressões no D-SKE. Expressões diretas expressam emoções negativas, enquanto expressões reversas expressam emoções positivas. No DCI, as afirmações inversas são os itens 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20. No SCI, as declarações reversas constituem os itens 21, 26, 27, 30, 33, 36 e 39. Depois que os pesos totais das expressões diretas e reversas forem encontrados separadamente, a pontuação do peso total das expressões reversas é subtraída da pontuação do peso total obtida para as expressões diretas. Um valor predeterminado e imutável é adicionado a este número. Este valor inalterado é 50 para DKE e 35 para SKE. O valor final obtido é o escore de ansiedade do indivíduo. Uma pontuação grande indica um alto nível de ansiedade e uma pontuação pequena indica um baixo nível de ansiedade.
10 minutos
Escala de Expectativa/Experiência de Nascimento Wijma Versão A (W-DEQ A)
Prazo: 10 minutos
A escala é composta por 33 itens. As respostas da escala são numeradas de 0 a 5 e são do tipo Likert de seis pontos. 0 significa “completamente” e 5 significa “de jeito nenhum”. A pontuação mínima que pode ser obtida na escala é 0 e a pontuação máxima é 165. É calculado invertendo os itens 2, 3, 6, 7, 8, 11, 12, 15, 19, 20, 24, 25, 27, 31 da escala. Afirma-se que à medida que aumenta a pontuação obtida na escala, aumenta o medo do parto vivenciado pelas mulheres. Pontuações do W-DEQ A na escala; mulheres que têm baixo grau de medo do parto (pontuação W-DEQ A ≤37), mulheres que têm medo moderado do parto (aquelas com pontuação W-DEQ A=38-65), mulheres que têm medo severo do parto (W-DEQ Pontuação DEQ A = 66-84). ) e aquelas com grau clínico de medo do parto (pontuação W-DEQ A ≥85).
10 minutos
Inventário de Apego Pré-Natal (PBI)
Prazo: 10 minutos
O PBI foi desenvolvido para explicar os pensamentos, sentimentos e situações vivenciadas pelas mulheres durante a gravidez e para determinar o nível de apego ao bebê no pré-natal e é composto por um total de 21 itens. Cada item do PBI é uma escala do tipo Likert de quatro pontos com pontuação entre 1 e 4. No PBI, "Nunca" é pontuado como 1, "Às vezes" como 2, "Frequentemente" como 3 e "Sempre" como 4. Um mínimo de 21 e um máximo de 84 pontos podem ser obtidos no PBI. O aumento na pontuação obtida no PBI indica que o nível de apego da gestante também aumenta.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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YASEMİN AYDIN KARTAL

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • SBÜ-AYDINKARTAL-030

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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