Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv matčiny úzkosti, strachu a prenatálního spojení v prenatální výchově podávané těhotným ženám prostřednictvím podcastu během nestresového testu

9. března 2024 aktualizováno: YASEMİN AYDIN KARTAL

Vliv prenatální výchovy poskytované těhotným ženám prostřednictvím podcastu během nestresového testu na mateřskou úzkost, strach a prenatální připoutanost

Tato studie byla naplánována tak, aby určila účinek prenatálního vzdělávání poskytovaného prostřednictvím podcastu nulliparám těhotným ženám, které se přihlásily na Non-Stress Test Polyclinic University of Health Sciences, Istanbul Bagcilar Training and Research Hospital, na mateřskou úzkost, strach a vazbu plodu. Výzkum plánovaný v randomizovaném kontrolovaném kvaziexperimentálním designu bude proveden s nulliparními těhotnými ženami (n:104), které se přihlásí na nezátěžovou testovou polikliniku University of Health Sciences Istanbul Bağcılar Training and Research Hospital. Těhotné ženy, které se dobrovolně účastní výzkumu, budou rozděleny do intervenčních (n: 52) a kontrolních (n: 52) skupin podle počítačově podporované techniky jednoduchého náhodného výběru. Intervenční skupina, nulliparní těhotné ženy, bude poslouchat 3 podcasty po 5-6 minutách. Těhotné ženy v kontrolní skupině obdrží v rámci běžné péče od Ministerstva zdravotnictví brožuru o průběhu těhotenství a porodu. „Formulář osobních informací“, „Inventář stavů úzkosti“, „Škála očekávání narození/zkušenosti Wijma verze A“ a „Inventář prenatální přílohy“ budou aplikovány na všechny těhotné ženy zahrnuté do studie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla naplánována tak, aby určila účinek prenatálního vzdělávání poskytovaného prostřednictvím podcastu nulliparám těhotným ženám, které se přihlásily na Non-Stress Test Polyclinic University of Health Sciences, Istanbul Bagcilar Training and Research Hospital, na mateřskou úzkost, strach a vazbu plodu. Populace výzkumu se bude skládat z nullipar těhotných žen, které se v roce 2024 přihlásily na polikliniku Non-Stress Test University of Health Sciences Istanbul Bağcılar Training and Research Hospital. Vzorek výzkumu bude tvořit 104 těhotných žen, které splňují kritéria výběru vzorku a účastní se studie. Do studie budou zahrnuty těhotné ženy, které se dobrovolně zúčastní výzkumu. Studie bude probíhat ve dvou skupinách: „intervenční skupina“, která dostává prenatální vzdělávání s podcasty, a „kontrolní skupina“, která dostává běžnou péči. Ve studii bude použita počítačově asistovaná randomizace a počet případů bude zadán prostřednictvím programu s URL adresou https://www. Náhodné přiřazení bylo provedeno do 52) a kontrolní (n:52) skupiny. Souhlas bude získán od těhotných žen pomocí „Formuláře informovaného dobrovolného souhlasu“ před podáním žádosti. Těhotným ženám zařazeným do intervenční skupiny bude poskytnuta 20minutová procedura NST při poslechu podcastu na telefonu Samsung Galaxy J7 Prime. Délka podcastu je plánována na 5-6 minut a budou se poslouchat 3 podcasty. Těhotné ženy v kontrolní skupině dostávají T.R. ošetření v rámci běžné péče. Bude poskytnuta brožurka Ministerstva zdravotnictví o těhotenství a porodu. „Formulář osobních informací“, „Inventář stavů úzkosti“, „Škála očekávání narození/zkušenosti Wijma verze A“ a „Inventář prenatální přílohy“ budou aplikovány na všechny těhotné ženy zahrnuté do studie. Před implementací formulářů pro sběr dat bude účastníkům aplikován „Formulář informovaného dobrovolného souhlasu“. U všech skupin před intervencí a po ní budou aplikovány Inventář stavové úzkosti, „Škála očekávání/zkušenosti narození Wijma verze A“ a „Inventář prenatální přílohy“.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34668
        • University of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být primigravida
  • Mluvit a rozumět turecky
  • Být gramotný
  • Jako těhotná žena přijatá na nezátěžovou kliniku tréninkové a výzkumné nemocnice Istanbul Bağcılar nebo na otevřené observační oddělení porodnictví a gynekologie,
  • 24 až 32 týdnů gestace u nulliparních těhotných žen
  • Singleton těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy s diagnózou rizikového těhotenství
  • Fetálně-porodnický komplement (předčasný porod, hypertenze, diabetes atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina (č:52)
Těhotné ženy zařazené do intervenční skupiny (52) budou poslouchat podcasty na telefonu značky Samsung Galaxy J7 Prime a přitom podstoupí 20minutovou proceduru NST. Těhotné ženy v intervenční skupině budou nuceny poslouchat 3 podcasty sestávající ze 3 modulů trvající v průměru 5-6 minut během Non-stress testu. Poté, co bude podcast připraven, bude sestříhán v souladu s odborným posudkem a bude poskytnuta jeho finální verze.
Jiný: Řízení prenatálního vzdělávání poskytované prostřednictvím podcastu
Těhotné ženy zařazené do intervenční skupiny (52) budou poslouchat podcasty na telefonu značky Samsung Galaxy J7 Prime a podstoupí 20minutovou proceduru NST
Žádný zásah: Kontrolní skupina (n:52)
Těhotným ženám zařazeným do kontrolní skupiny byl podáván T.R. ošetření v rámci běžné péče. Bude předána brožurka Ministerstva zdravotnictví „Proces těhotenství a porodu“ a budou zodpovězeny dotazy těhotné ženy na témata, o kterých se chce informovat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úvodní informační formulář
Časové okno: 10 minut
Formulář na základě literatury obsahuje otázky týkající se sociodemografických údajů a porodnických charakteristik nullipar těhotných žen. Pokud jde o demografické charakteristiky, formulář zahrnuje věk, gestační věk, úroveň vzdělání, příjem se může změnit, manželskou podporu, stav přání manžela/manželky a individuálního přání dítěte, počet prenatálních kontrol, stav plánování těhotenství, prenatální vzdělání a dostupnost informací a kde byly získány. bylo dáno.
10 minut
Inventář stavové úzkosti (D-SKE)
Časové okno: 10 minut
Obsahuje dvě samostatné škály: State Anxiety Inventory (SCI) a Trait Anxiety Inventory (SCI), které se skládají celkem ze 40 položek. V D-SKE existují dva typy výrazů. Přímé výrazy vyjadřují negativní emoce, zatímco obrácené výrazy vyjadřují pozitivní emoce. V DCI jsou zpětné výkazy položky 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 a 20. V SCI tvoří zpětné výkazy položky 21, 26, 27, 30, 33, 36 a 39. Po samostatném nalezení celkových vah přímých a reverzních výrazů se celkové váhové skóre reverzních výrazů odečte od celkového váhového skóre získaného pro přímé výrazy. K tomuto číslu je přidána předem určená a neměnná hodnota. Tato nezměněná hodnota je 50 pro DKE a 35 pro SKE. Výsledná získaná hodnota je skóre úzkosti jedince. Velké skóre znamená vysokou úroveň úzkosti a malé skóre znamená nízkou úroveň úzkosti.
10 minut
Wijma porodní očekávaná/zkušenostní škála verze A (W-DEQ A)
Časové okno: 10 minut
Stupnice se skládá z 33 položek. Odpovědi na škále jsou číslovány od 0 do 5 a jsou v šestibodovém Likertově typu. 0 znamená „zcela“ a 5 znamená „vůbec ne“. Minimální skóre, které lze získat ze stupnice, je 0 a maximální skóre je 165. Vypočítá se obrácením položek 2, 3, 6, 7, 8, 11, 12, 15, 19, 20, 24, 25, 27, 31 stupnice. Uvádí se, že s narůstajícím skórem získaným ze škály roste u žen strach z porodu. W-DEQ A skóre na stupnici; ženy, které mají nízký stupeň strachu z porodu (W-DEQ A skóre ≤37), ženy, které mají střední strach z porodu (ty s W-DEQ A skóre=38-65), ženy, které mají vážný strach z porodu (W- DEQ A skóre = 66-84). ) a pacientky s klinickým stupněm strachu z porodu (W-DEQ A skóre ≥85).
10 minut
Prenatální inventář příloh (PBI)
Časové okno: 10 minut
PBI byl vyvinut pro vysvětlení myšlenek, pocitů a situací, které ženy během těhotenství zažívají, a pro zjištění úrovně vazby na dítě v prenatálním období a skládá se celkem z 21 položek. Každá položka v PBI je čtyřbodová stupnice Likertova typu se skóre mezi 1 a 4. V PBI je „Nikdy“ hodnoceno jako 1, „Někdy“ jako 2, „Často“ jako 3 a „Vždy“ jako 4. Od PBI lze získat minimálně 21 a maximálně 84 bodů. Zvýšení skóre získaného z PBI ukazuje, že se také zvyšuje úroveň vazby těhotné ženy.
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář stavové úzkosti (D-SKE)
Časové okno: 10 minut
Obsahuje dvě samostatné škály: State Anxiety Inventory (SCI) a Trait Anxiety Inventory (SCI), které se skládají celkem ze 40 položek. V D-SKE existují dva typy výrazů. Přímé výrazy vyjadřují negativní emoce, zatímco obrácené výrazy vyjadřují pozitivní emoce. V DCI jsou zpětné výkazy položky 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 a 20. V SCI tvoří zpětné výkazy položky 21, 26, 27, 30, 33, 36 a 39. Po samostatném nalezení celkových vah přímých a reverzních výrazů se celkové váhové skóre reverzních výrazů odečte od celkového váhového skóre získaného pro přímé výrazy. K tomuto číslu je přidána předem určená a neměnná hodnota. Tato nezměněná hodnota je 50 pro DKE a 35 pro SKE. Výsledná získaná hodnota je skóre úzkosti jedince. Velké skóre znamená vysokou úroveň úzkosti a malé skóre znamená nízkou úroveň úzkosti.
10 minut
Wijma porodní očekávaná/zkušenostní škála verze A (W-DEQ A)
Časové okno: 10 minut
Stupnice se skládá z 33 položek. Odpovědi na škále jsou číslovány od 0 do 5 a jsou v šestibodovém Likertově typu. 0 znamená „zcela“ a 5 znamená „vůbec ne“. Minimální skóre, které lze získat ze stupnice, je 0 a maximální skóre je 165. Vypočítá se obrácením položek 2, 3, 6, 7, 8, 11, 12, 15, 19, 20, 24, 25, 27, 31 stupnice. Uvádí se, že s narůstajícím skórem získaným ze škály roste u žen strach z porodu. W-DEQ A skóre na stupnici; ženy, které mají nízký stupeň strachu z porodu (W-DEQ A skóre ≤37), ženy, které mají střední strach z porodu (ty s W-DEQ A skóre=38-65), ženy, které mají vážný strach z porodu (W- DEQ A skóre = 66-84). ) a pacientky s klinickým stupněm strachu z porodu (W-DEQ A skóre ≥85).
10 minut
Prenatální inventář příloh (PBI)
Časové okno: 10 minut
PBI byl vyvinut pro vysvětlení myšlenek, pocitů a situací, které ženy během těhotenství zažívají, a pro zjištění úrovně vazby na dítě v prenatálním období a skládá se celkem z 21 položek. Každá položka v PBI je čtyřbodová stupnice Likertova typu se skóre mezi 1 a 4. V PBI je „Nikdy“ hodnoceno jako 1, „Někdy“ jako 2, „Často“ jako 3 a „Vždy“ jako 4. Od PBI lze získat minimálně 21 a maximálně 84 bodů. Zvýšení skóre získaného z PBI ukazuje, že se také zvyšuje úroveň vazby těhotné ženy.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

YASEMİN AYDIN KARTAL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SBÜ-AYDINKARTAL-030

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prenatální výchova

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit