MARS を超えて: 磁気共鳴研究: 妊娠中の胎盤灌流の新しい評価
調査の概要
詳細な説明
胎盤を通した母親から赤ちゃんへの酸素と栄養素の伝達は、妊娠を成功させるために不可欠です。 逆に、胎盤を通した母親から赤ちゃんへの酸素の伝達が不十分だと、胎児の発育不良、早産、死産などの有害な結果に関連します。 赤ちゃんは健康を維持するために酸素が必要です。 妊娠前に肥満の女性から生まれた赤ちゃんは、妊娠中の健康上の問題や、メタボリックシンドローム、肥満、糖尿病などの長期的な健康上の問題を経験するリスクが高くなります。 米国では過去数十年にわたり肥満が増加し続けており、早産、妊娠糖尿病、高血圧、大型胎盤児などの妊娠合併症の4分の1は母体の肥満が原因であると考えられています。
この研究では、研究者らは胎盤血流を測定するために新しい方法である動脈スピン標識（ASL）を使用することを提案しています。 この研究は、この新しい方法による胎盤血流の評価の実現可能性と信頼性を評価することを目的としています。 研究者らはまた、妊娠前の正常体重の女性と比較した肥満女性の妊娠第2期および第3期の胎盤の全体的な胎盤灌流の平均値を評価する予定である。 胎盤の酸素送達の革新的かつ包括的な評価と栄養素の送達に関する洞察を提供するために、研究者らは、妊娠第 2 期と第 3 期の胎盤の全体的な胎盤灌流を、R2* 弛緩率による胎盤酸素化の測定値と比較します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Alexandra Mangus
- 電話番号：(847) 570-2243
- メール：alexandra.mangus@endeavorhealth.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Caitlin A MacGregor, MD
- 電話番号：(847) 570-4729
- メール：caitlin.macgregor@endeavorhealth.org
研究場所
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Illinois
-
Evanston、Illinois、アメリカ、60201
- 募集
- Endeavor Health
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コンタクト：
- Caitlin MacGregor, MD
- メール：caitlin.macgregor@endeavorhealth.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 単胎妊娠
除外基準:
- 多胎妊娠
- 先天異常
- 閉所恐怖症、または MRI に不適格（互換性のない植込み型医療機器）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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標準体重
ボディマス指数 (BMI) 18.5-24.9
kg/m^2
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参加者は、動脈スピン標識 (ASL) およびその他の磁気共鳴 (MR) シーケンスを使用した機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を受けます。
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肥満
妊娠前の体格指数 (BMI) ≥ 30.0 kg/m^2
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参加者は、動脈スピン標識 (ASL) およびその他の磁気共鳴 (MR) シーケンスを使用した機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動脈スピン標識 (ASL) による胎盤血流評価の評価者間信頼性
時間枠：納品から6週間後
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一貫性のために双方向混合クラス内相関係数を使用して評価
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納品から6週間後
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妊娠中期および妊娠中期の平均胎盤灌流
時間枠：納品から6週間後
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肥満の参加者における妊娠第 2 期および妊娠第 3 期の胎盤の全体的な胎盤灌流の平均値 (体重 (キログラム) と身長 (メートル) を使用して計算された肥満指数 (kg/m^2 で測定)) を、以前の正常体重 (キログラム) の参加者と比較した。妊娠が評価されます。
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納品から6週間後
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妊娠中期および妊娠中期の平均 R2* 弛緩率
時間枠：納品から6週間後
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平均 R2* 弛緩速度は、妊娠第 2 期および妊娠 3 期の胎盤の全体的な胎盤灌流を胎盤酸素化の測定値と相関させるために使用されます。
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納品から6週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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周産期転帰には、妊娠高血圧症候群、妊娠糖尿病、早産、在胎週数の割に小さい、NICU入院、死産が含まれます。
時間枠：納品から6週間後
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妊娠高血圧症候群、妊娠糖尿病、早産、在胎週数の割に小さい、NICU（新生児集中治療室）入院、死産などの転帰の有病率と発生率が評価されます。
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納品から6週間後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Caitlin MacGregor、Endeavor Health
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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