Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beyond MARS: Magnetic Resonance Study: een nieuwe beoordeling van placentale perfusie tijdens de zwangerschap

13 maart 2026 bijgewerkt door: Caitlin MacGregor, Endeavor Health
Het doel van deze studie is om de zuurstof- en bloedstroom te evalueren die nodig is voor de overdracht van voedingsstoffen door de placenta tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap bij vrouwen die vóór de zwangerschap zwaarlijvig zijn, vergeleken met vrouwen die vóór de zwangerschap een gemiddeld gewicht hadden. Deze studie zal de bloedstroom door de placenta evalueren door middel van functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI) met behulp van arteriële spin-labeling (ASL). De onderzoekers veronderstellen dat er verschillen zullen zijn in de oxygenatie van de placenta en de bloedstroom bij vrouwen met obesitas in vergelijking met vrouwen met een normaal gewicht. Deelnemers wordt gevraagd een MRI-scan (Magnetic Resonance Imaging) uit te voeren, de eerste in het tweede trimester bij 20-24 weken en de tweede in het derde trimester bij 30-34 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De overdracht van zuurstof en voedingsstoffen van de moeder naar de baby via de placenta is essentieel voor succesvolle zwangerschapsresultaten. Omgekeerd wordt een slechte overdracht van zuurstof van de moeder naar de baby via de placenta geassocieerd met nadelige gevolgen, waaronder een slechte groei van de foetus, vroeggeboorte en doodgeboorte. Baby's hebben zuurstof nodig om een ​​goede gezondheid te behouden. Baby's van vrouwen die vóór de zwangerschap zwaarlijvig zijn, lopen een groter risico op gezondheidsproblemen tijdens de zwangerschap en gezondheidsproblemen op de lange termijn, zoals metabool syndroom, obesitas en diabetes. Obesitas is de afgelopen decennia in de Verenigde Staten blijven toenemen, en een kwart van de zwangerschapscomplicaties, zoals vroeggeboorte, zwangerschapsdiabetes, hypertensie en zuigelingen met een grote zwangerschapsduur, kan worden toegeschreven aan obesitas bij de moeder.

In deze studie stellen de onderzoekers voor om een ​​nieuwe methode te gebruiken, arteriële spin-labeling (ASL)) om de bloedstroom in de placenta te meten. Het onderzoek heeft tot doel de haalbaarheid en betrouwbaarheid van het beoordelen van de placentaire bloedstroom met deze nieuwe methode te evalueren. De onderzoekers zullen ook de gemiddelde globale placentale perfusie van placenta's in het tweede en derde trimester evalueren bij zwaarlijvige vrouwen in vergelijking met vrouwen met een normaal gewicht vóór de zwangerschap. Om een ​​innovatieve en alomvattende evaluatie van de zuurstofafgifte in de placenta en inzicht in de afgifte van voedingsstoffen te bieden, zullen onderzoekers de globale placentale perfusie van placenta's in het tweede en derde trimester vergelijken met metingen van de oxygenatie van de placenta aan de hand van R2*-relaxatiesnelheden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen tussen 20 en 24 weken zwangerschap. Er zullen 15 zwaarlijvige (OB) vrouwen en 15 vrouwen met een normaal gewicht (NL) worden gerekruteerd om aan het onderzoek deel te nemen. OB wordt gedefinieerd als de body mass index vóór de zwangerschap groter dan of gelijk aan 30 kg/m2, en NL wordt gedefinieerd als de body mass index vóór de zwangerschap tussen 18,5 en 24,9. kg/m2 zonder comorbiditeiten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eenling zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  • multifoetale zwangerschap
  • aangeboren afwijking
  • claustrofobie, of niet in aanmerking komen voor MRI (incompatibel geïmplanteerd medisch apparaat)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Normaal gewicht
Body Mass Index (BMI) 18,5-24,9 kg/m^2
Diagnostische toets: functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI)
Deelnemers zullen een functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI) ondergaan met behulp van arteriële spin-labeling (ASL) en andere Magnetic Resonance (MR)-sequenties
Zwaarlijvig
Body Mass Index (BMI) vóór de zwangerschap ≥ 30,0 kg/m^2
Diagnostische toets: functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI)
Deelnemers zullen een functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI) ondergaan met behulp van arteriële spin-labeling (ASL) en andere Magnetic Resonance (MR)-sequenties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van het beoordelen van de bloedstroom in de placenta door middel van arteriële spin-labeling (ASL)
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
Geëvalueerd met behulp van een tweewegs gemengde intraklasse-correlatiecoëfficiënt voor consistentie
6 weken na de bevalling
Gemiddelde placentaire perfusie in het tweede en derde trimester
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
De gemiddelde globale placenta-perfusie van placenta’s in het tweede en derde trimester bij deelnemers met obesitas (Body Mass Index gemeten in kg/m^2, berekend op basis van gewicht in kilogram en lengte in meter) vergeleken met degenen met een normaal gewicht (kilogram) vóór zwangerschap zal worden geëvalueerd.
6 weken na de bevalling
Gemiddelde R2*-relaxatiepercentages in het tweede en derde trimester
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
de gemiddelde R2*-relaxatiepercentages zullen worden gebruikt om de globale placentale perfusie van placenta's in het tweede en derde trimester te correleren met metingen van de oxygenatie van de placenta.
6 weken na de bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perinatale uitkomsten, waaronder hypertensieve zwangerschapsaandoeningen, zwangerschapsdiabetes, vroeggeboorte, klein voor de zwangerschapsduur, opname op de NICU en doodgeboorte.
Tijdsspanne: 6 weken na de bevalling
De prevalentie en incidentie van uitkomsten zoals hypertensieve zwangerschapsaandoeningen, zwangerschapsdiabetes, vroeggeboorte, klein voor de zwangerschapsduur, opname op de NICU (Neonatale Intensive Care Unit) en doodgeboorte zullen worden beoordeeld.
6 weken na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Endeavor Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Caitlin MacGregor, Endeavor Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EH23-302

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren