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超越火星:磁共振研究:妊娠期间胎盘灌注的新评估

2024年3月13日 更新者:Caitlin MacGregor、NorthShore University HealthSystem
本研究的目的是评估孕前肥胖女性与孕前平均体重女性在孕中期和孕晚期期间营养物质通过胎盘转移所需的氧气和血液流量。 这项研究将使用动脉自旋标记 (ASL) 通过功能性磁共振成像 (fMRI) 评估流经胎盘的血流。 研究人员推测,与体重正常的女性相比,肥胖女性的胎盘氧合和血流量存在差异。 参与者将被要求完成磁共振成像扫描 (MRI),第一次是在妊娠中期 20-24 周时进行,第二次是在妊娠晚期 30-34 周时进行。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

氧气和营养物质通过胎盘从母亲转移到婴儿对于成功妊娠结果至关重要。 相反,氧气通过胎盘从母亲到婴儿的输送不良会导致不良后果,包括胎儿生长不良、早产和死产。 婴儿需要氧气来维持身体健康。 怀孕前肥胖的女性所生的婴儿在怀孕期间出现健康问题以及代谢综合征、肥胖和糖尿病等长期健康问题的风险更高。 过去几十年来,美国肥胖人口持续增加,四分之一的妊娠并发症,如早产、妊娠糖尿病、高血压和胎龄过大,可归因于母亲肥胖。

在这项研究中,研究人员建议使用一种新方法——动脉自旋标记(ASL))来测量胎盘血流量。 该研究旨在评估这种新方法评估胎盘血流的可行性和可靠性。 研究人员还将评估肥胖女性与怀孕前体重正常的女性相比,妊娠中期和晚期胎盘的平均全球胎盘灌注。 为了对胎盘氧气输送进行创新和全面的评估并深入了解营养物质的输送,研究人员将比较中期和晚期胎盘的整体胎盘灌注与通过 R2* 弛豫率测量的胎盘氧合。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

妊娠20-24周的孕妇。 将招募 15 名肥胖 (OB) 女性和 15 名正常体重 (NL) 女性参与该研究。 OB定义为孕前体重指数大于或等于30 kg/m2,NL定义为孕前体重指数在18.5-24.9之间 kg/m2,无合并症。

描述

纳入标准:

  • 单胎妊娠

排除标准:

  • 多胎妊娠
  • 先天性异常
  • 幽闭恐惧症,或不适合 MRI(不兼容的植入医疗设备)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
正常体重
体重指数 (BMI) 18.5-24.9 公斤/米^2
参与者将使用动脉自旋标记 (ASL) 和其他磁共振 (MR) 序列进行功能性磁共振成像 (fMRI)
肥胖
孕前体重指数(BMI)≥30.0 kg/m^2
参与者将使用动脉自旋标记 (ASL) 和其他磁共振 (MR) 序列进行功能性磁共振成像 (fMRI)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过动脉自旋标记(ASL)评估胎盘血流的评分者间可靠性
大体时间:分娩后6周
使用双向混合类内相关系数进行一致性评估
分娩后6周
妊娠中期和晚期的平均胎盘灌注
大体时间:分娩后6周
肥胖参与者(体重指数以 kg/m^2 为单位,使用体重(公斤)和身高(米)计算)与之前体重正常(公斤)的参与者相比,妊娠中期和晚期胎盘的平均全球胎盘灌注将评估怀孕情况。
分娩后6周
妊娠中期和晚期的平均 R2* 松弛率
大体时间:分娩后6周
平均 R2* 弛豫率将用于将孕中期和孕晚期胎盘的整体胎盘灌注与胎盘氧合测量相关联。
分娩后6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
围产期结局包括妊娠期高血压疾病、妊娠糖尿病、早产、小于胎龄、新生儿重症监护室入住和死产。
大体时间:分娩后6周
将评估妊娠高血压疾病、妊娠糖尿病、早产、小于胎龄、NICU(新生儿重症监护病房)入住、死产等结局的患病率和发生率。
分娩后6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Caitlin MacGregor、NorthShore University HealthSystem

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年3月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月13日

首次发布 (实际的)

2024年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月13日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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