Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Beyond MARS: Magneettiresonanssitutkimus: Uusi arvio istukan perfuusiosta raskauden aikana

perjantai 13. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Caitlin MacGregor, Endeavor Health
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hapen ja veren virtausta, joka tarvitaan ravinteiden siirtymiseen istukan läpi raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana naisilla, jotka ovat lihavia ennen raskautta verrattuna naisiin, joiden keskipaino ennen raskautta. Tässä tutkimuksessa arvioidaan veren virtausta istukan läpi toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI) käyttämällä valtimoiden spin-leimausta (ASL). Tutkijat olettavat, että istukan hapettumisessa ja verenkierrossa on eroja lihavilla naisilla verrattuna normaalipainoisiin naisiin. Osallistujia pyydetään suorittamaan magneettikuvaus (MRI), ensimmäinen toisen kolmanneksen aikana 20–24 viikon kohdalla ja toinen kolmannen kolmanneksen aikana 30–34 viikon kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hapen ja ravinteiden siirtyminen äidiltä vauvalle istukan läpi on välttämätöntä onnistuneen raskauden lopputuloksen kannalta. Toisaalta huono hapen siirtyminen äidiltä vauvalle istukan kautta liittyy haitallisiin seurauksiin, mukaan lukien sikiön huono kasvu, ennenaikainen synnytys ja kuolleena syntymä. Vauvat tarvitsevat happea säilyttääkseen hyvän terveyden. Ennen raskautta lihaville naisille syntyneillä vauvoilla on suurempi riski kokea terveysongelmia raskauden aikana ja pitkäaikaisia ​​terveysongelmia, kuten metabolista oireyhtymää, liikalihavuutta ja diabetesta. Liikalihavuus on jatkanut lisääntymistä Yhdysvalloissa viime vuosikymmeninä, ja neljäsosa raskauden komplikaatioista, kuten ennenaikainen synnytys, raskausdiabetes, verenpainetauti ja suuren raskausajan imeväiset, voidaan johtua äidin liikalihavuudesta.

Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat uuden menetelmän, arterial spin labeling (ASL)) käyttöä istukan verenvirtauksen mittaamiseen. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida istukan verenkierron arvioinnin toteutettavuutta ja luotettavuutta tällä uudella menetelmällä. Tutkijat arvioivat myös toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen istukan keskimääräistä maailmanlaajuista perfuusiota lihavilla naisilla verrattuna niihin, jotka olivat normaalipainoisia ennen raskautta. Antaakseen innovatiivisen ja kattavan arvion istukan hapen toimituksesta ja näkemyksiä ravinteiden toimituksesta tutkijat vertaavat toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen istukan maailmanlaajuista istukan perfuusiota istukan hapettumisen mittauksiin R2*-relaksaationopeuksilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset 20-24 raskausviikolla. 15 lihavaa (OB) naista ja 15 normaalipainoista (NL) värvätään osallistumaan tutkimukseen. OB määritellään raskautta edeltäväksi painoindeksiksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 30 kg/m2, ja NL määritellään raskautta edeltäväksi painoindeksiksi välillä 18,5-24,9 kg/m2 ilman liitännäissairauksia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksittäinen raskaus

Poissulkemiskriteerit:

  • monisikiöraskaus
  • synnynnäinen epämuodostuma
  • klaustrofobia tai ei kelpaa magneettikuvaukseen (yhteensopimaton implantoitu lääketieteellinen laite)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Normaali paino
Painoindeksi (BMI) 18,5-24,9 kg/m^2
Diagnostinen testi: toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI)
Osallistujille tehdään toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) käyttämällä valtimoiden spin-leimausta (ASL) ja muita magneettiresonanssisekvenssejä (MR)
Liikalihava
Raskautta edeltävä painoindeksi (BMI) ≥ 30,0 kg/m^2
Diagnostinen testi: toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI)
Osallistujille tehdään toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) käyttämällä valtimoiden spin-leimausta (ASL) ja muita magneettiresonanssisekvenssejä (MR)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Inter-rater luotettavuus arvioitaessa istukan verenkiertoa valtimoiden spin-leimauksella (ASL)
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Arvioitu käyttämällä kaksisuuntaista sekoitettua luokan sisäistä korrelaatiokerrointa johdonmukaisuuden varmistamiseksi
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Keskimääräinen istukan perfuusio toisella ja kolmannella kolmanneksella
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen istukan keskimääräinen globaali perfuusio ylipainoisilla osallistujilla (painoindeksi mitattuna kg/m^2, laskettuna painolla kilogrammoina ja pituudella metreinä) verrattuna niihin, joilla oli normaalipaino (kiloa) ennen raskaus arvioidaan.
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Keskimääräiset R2*-rentoutumisnopeudet toisella ja kolmannella kolmanneksella
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Keskimääräisiä R2*-relaksaationopeuksia käytetään korreloimaan toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen istukan globaali istukan perfuusio ja istukan hapetusmittaukset.
6 viikkoa synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perinataaliset seuraukset, mukaan lukien raskauden hypertensiiviset häiriöt, raskausdiabetes, ennenaikainen synnytys, raskausikään nähden pieni, sairaalahoitoon pääsy ja kuolleena syntymä.
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Arvioidaan sellaisten tulosten esiintyvyys ja esiintyvyys, kuten raskauden verenpainetaudit, raskausdiabetes, ennenaikainen synnytys, raskausikään nähden pieni, NICU (Neonatal Intensive Care Unit) -vastaanotto, kuolleena syntymä.
6 viikkoa synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Endeavor Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Caitlin MacGregor, Endeavor Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EH23-302

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa