Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beyond MARS: Magnetic Resonance Study: A Novel Assessment of Placental Perfusion Under Pregnancy

13. marts 2026 opdateret af: Caitlin MacGregor, Endeavor Health
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere flowet af ilt og blod, der er nødvendigt for næringsstofoverførsel over moderkagen i løbet af andet og tredje trimester af graviditeten hos kvinder, der er overvægtige før graviditeten sammenlignet med kvinder, der har en gennemsnitlig vægt før graviditeten. Denne undersøgelse vil evaluere blodgennemstrømningen på tværs af placenta ved funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) ved brug af arteriel spin-mærkning (ASL). Forskerne antager, at der vil være forskelle i placenta iltning og blodgennemstrømning blandt kvinder med fedme sammenlignet med dem med normal vægt. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), den første i andet trimester efter 20-24 uger og den anden i tredje trimester efter 30-34 uger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overførslen af ​​ilt og næringsstoffer fra moderen til barnet over moderkagen er afgørende for succesfulde graviditetsresultater. Omvendt er dårlig overførsel af ilt fra moderen til barnet gennem moderkagen forbundet med ugunstige resultater, herunder dårlig fostervækst, for tidlig fødsel og dødfødsel. Babyer har brug for ilt for at opretholde et godt helbred. Babyer født af kvinder, der er overvægtige før graviditeten, har en højere risiko for at opleve helbredsproblemer under graviditeten og langsigtede helbredsproblemer såsom metabolisk syndrom, fedme og diabetes. Fedme er fortsat med at stige i USA i løbet af de sidste årtier, og en fjerdedel af graviditetskomplikationer, såsom for tidlig fødsel, svangerskabsdiabetes, hypertension og store svangerskabsspædbørn, kan tilskrives moderlig fedme.

I denne undersøgelse foreslår efterforskerne at bruge en ny metode, arteriel spin-mærkning (ASL)) til at måle placenta blodgennemstrømning. Undersøgelsen har til formål at evaluere gennemførligheden og pålideligheden af ​​at vurdere placenta blodgennemstrømning ved denne nye metode. Efterforskerne vil også evaluere den gennemsnitlige globale placentaperfusion af placenta i andet og tredje trimester blandt fede kvinder sammenlignet med dem med normalvægt før graviditet. For at give en innovativ og omfattende evaluering af placenta ilttilførsel og indsigt i levering af næringsstoffer, vil efterforskere sammenligne global placenta perfusion af placenta i andet og tredje trimester med målinger af placenta ilttilførsel ved R2* afslapningshastigheder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder i 20-24 ugers graviditet. 15 fede (OB) kvinder og 15 normalvægtige (NL) vil blive rekrutteret til at deltage i undersøgelsen. OB er defineret som før-graviditets kropsmasseindeks større end eller lig med 30 kg/m2, og NL er defineret som før-graviditets kropsmasseindeks mellem 18,5-24,9 kg/m2 uden følgesygdomme.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • singleton graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • flerføtal graviditet
  • medfødt anomali
  • klaustrofobi eller ikke berettiget til MR (inkompatibelt implanteret medicinsk udstyr)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normal vægt
Body Mass Index (BMI) 18,5-24,9 kg/m^2
Diagnostisk test: funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Deltagerne vil gennemgå en funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) ved brug af arteriel spin-mærkning (ASL) og andre magnetisk resonans (MR) sekvenser
Overvægtige
Body Mass Index (BMI) før graviditeten ≥ 30,0 kg/m^2
Diagnostisk test: funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Deltagerne vil gennemgå en funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) ved brug af arteriel spin-mærkning (ASL) og andre magnetisk resonans (MR) sekvenser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interraters pålidelighed ved vurdering af placenta blodgennemstrømning ved arteriel spin-mærkning (ASL)
Tidsramme: 6 uger efter leveringen
Evalueret ved hjælp af en tovejs blandet intraklasse-korrelationskoefficient for konsistens
6 uger efter leveringen
Gennemsnitlig placenta perfusion i andet og tredje trimester
Tidsramme: 6 uger efter leveringen
Den gennemsnitlige globale placenta perfusion af placenta i andet og tredje trimester blandt deltagere med fedme (Body Mass Index målt i kg/m^2, beregnet ved hjælp af vægt i kilogram og højde i meter) sammenlignet med dem med normalvægt (kilogram) før graviditet vil blive evalueret.
6 uger efter leveringen
Gennemsnitlige R2* afslapningsrater i andet og tredje trimester
Tidsramme: 6 uger efter leveringen
de gennemsnitlige R2*-relaksationshastigheder vil blive brugt til at korrelere den globale placentaperfusion af placenta i andet og tredje trimester med målinger af placenta oxygenering.
6 uger efter leveringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perinatale udfald, herunder hypertensive lidelser ved graviditet, svangerskabsdiabetes, præterm fødsel, lille for svangerskabsalderen, indlæggelse på NICU og dødfødsel.
Tidsramme: 6 uger efter leveringen
Forekomsten og forekomsten af ​​udfald såsom hypertensive forstyrrelser i graviditeten, svangerskabsdiabetes, præterm fødsel, lille for svangerskabsalder, NICU (Neonatal Intensive Care Unit) indlæggelse, dødfødsel vil blive vurderet.
6 uger efter leveringen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Endeavor Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Caitlin MacGregor, Endeavor Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EH23-302

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner