Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beyond MARS: Magnetic Resonance Study: A Novel Assessment of Placental Perfusion Under Pregnancy

13. mars 2026 oppdatert av: Caitlin MacGregor, Endeavor Health
Hensikten med denne studien er å evaluere strømmen av oksygen og blod som er nødvendig for overføring av næringsstoffer over morkaken i løpet av andre og tredje trimester av svangerskapet hos kvinner som er overvektige før svangerskapet sammenlignet med kvinner som har en gjennomsnittsvekt før svangerskapet. Denne studien vil evaluere blodstrømmen over placenta ved funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) ved bruk av arteriell spinnmerking (ASL). Etterforskerne antar at det vil være forskjeller i placenta oksygenering og blodstrøm blant kvinner med fedme sammenlignet med de med normal vekt. Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre magnetisk resonansavbildning (MRI), den første i andre trimester ved 20-24 uker og den andre i tredje trimester ved 30-34 uker.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Overføring av oksygen og næringsstoffer fra mor til baby over morkaken er avgjørende for vellykket graviditet. Omvendt er dårlig overføring av oksygen fra mor til baby gjennom morkaken assosiert med uheldige utfall, inkludert dårlig fostervekst, prematur fødsel og dødfødsel. Babyer trenger oksygen for å opprettholde god helse. Babyer født av kvinner som er overvektige før svangerskapet har en høyere risiko for å oppleve helseproblemer i svangerskapet og langsiktige helseproblemer som metabolsk syndrom, fedme og diabetes. Fedme har fortsatt å øke i USA de siste tiårene, og en fjerdedel av svangerskapskomplikasjoner, som for tidlig fødsel, svangerskapsdiabetes, hypertensjon og store svangerskapsspedbarn, kan tilskrives mors fedme.

I denne studien foreslår etterforskerne å bruke en ny metode, arteriell spinnmerking (ASL)) for å måle blodstrømmen i placenta. Studien tar sikte på å evaluere gjennomførbarheten og påliteligheten av å vurdere blodstrømmen i placenta ved hjelp av denne nye metoden. Etterforskerne vil også evaluere den gjennomsnittlige globale placenta perfusjonen av andre og tredje trimester placenta blant overvektige kvinner sammenlignet med de med normal vekt før graviditet. For å gi en nyskapende og omfattende evaluering av placenta oksygentilførsel og innsikt i levering av næringsstoffer, vil etterforskere sammenligne global placentaperfusjon av placenta i andre og tredje trimester med målinger av placental oksygenering ved R2* avslapningshastigheter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner ved 20-24 ukers svangerskap. 15 overvektige (OB) kvinner og 15 normalvektige (NL) vil bli rekruttert til å delta i studien. OB er definert som kroppsmasseindeks før graviditet større enn eller lik 30 kg/m2, og NL er definert som kroppsmasseindeks før graviditet mellom 18,5-24,9 kg/m2 uten komorbiditeter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • singleton graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • multifetal svangerskap
  • medfødt anomali
  • klaustrofobi, eller ikke kvalifisert for MR (inkompatibel implantert medisinsk enhet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Normal vekt
Kroppsmasseindeks (BMI) 18,5-24,9 kg/m^2
Deltakerne vil gjennomgå en funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) ved bruk av arteriell spinnmerking (ASL) og andre magnetisk resonans (MR) sekvenser
Overvektige
Kroppsmasseindeks (BMI) før graviditet ≥ 30,0 kg/m^2
Deltakerne vil gjennomgå en funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) ved bruk av arteriell spinnmerking (ASL) og andre magnetisk resonans (MR) sekvenser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Interrater-pålitelighet for å vurdere placenta blodstrøm ved arteriell spinnmerking (ASL)
Tidsramme: 6 uker etter levering
Evaluert ved å bruke en toveis blandet intraklasse-korrelasjonskoeffisient for konsistens
6 uker etter levering
Gjennomsnittlig placenta perfusjon i andre og tredje trimester
Tidsramme: 6 uker etter levering
Gjennomsnittlig globale placentaperfusjon av placenta i andre og tredje trimester blant deltakere med fedme (Body Mass Index målt i kg/m^2, beregnet ved bruk av vekt i kilogram og høyde i meter) sammenlignet med de med normalvekt (kilogram) før graviditet vil bli evaluert.
6 uker etter levering
Gjennomsnittlig R2* avspenningsfrekvens i andre og tredje trimester
Tidsramme: 6 uker etter levering
de gjennomsnittlige R2*-relaksasjonsratene vil bli brukt til å korrelere den globale placentaperfusjonen av placenta i andre og tredje trimester med målinger av oksygenering av placenta.
6 uker etter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perinatale utfall inkludert hypertensive forstyrrelser i svangerskapet, svangerskapsdiabetes, prematur fødsel, liten for svangerskapsalderen, innleggelse på sykehus og dødfødsel.
Tidsramme: 6 uker etter levering
Prevalensen og forekomsten av utfall som hypertensive forstyrrelser i svangerskapet, svangerskapsdiabetes, prematur fødsel, liten for svangerskapsalder, NICU (Neonatal Intensive Care Unit) innleggelse, dødfødsel vil bli vurdert.
6 uker etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Caitlin MacGregor, Endeavor Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere