- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06314009
За пределами MARS: магнитно-резонансное исследование: новая оценка плацентарной перфузии во время беременности
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Передача кислорода и питательных веществ от матери к ребенку через плаценту необходима для успешного исхода беременности. И наоборот, плохая передача кислорода от матери к ребенку через плаценту связана с неблагоприятными исходами, включая плохой рост плода, преждевременные роды и мертворождение. Детям необходим кислород для поддержания хорошего здоровья. Дети, рожденные от женщин, страдавших ожирением до беременности, имеют более высокий риск возникновения проблем со здоровьем во время беременности и долгосрочных проблем со здоровьем, таких как метаболический синдром, ожирение и диабет. В последние десятилетия в США продолжает расти распространенность ожирения, и четверть осложнений беременности, таких как преждевременные роды, гестационный диабет, гипертония и крупный срок беременности у новорожденных, можно объяснить материнским ожирением.
В этом исследовании исследователи предлагают использовать новый метод — маркировку артериального спина (ASL) — для измерения плацентарного кровотока. Целью исследования является оценка возможности и надежности оценки плацентарного кровотока с помощью этого нового метода. Исследователи также оценят среднюю глобальную плацентарную перфузию плацент во втором и третьем триместре беременности у женщин с ожирением по сравнению с женщинами с нормальным весом до беременности. Чтобы обеспечить инновационную и всестороннюю оценку доставки кислорода плацентой и понимание доставки питательных веществ, исследователи сравнит глобальную плацентарную перфузию плацент во втором и третьем триместре с измерениями плацентарной оксигенации по скорости релаксации R2 *.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Olivert Mbah
- Номер телефона: 847-570-2243
- Электронная почта: OMbah@northshore.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Caitlin A MacGregor
- Номер телефона: 847-570-2243
- Электронная почта: CMacgregor@northshore.org
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- одноплодная беременность
Критерий исключения:
- многоплодная беременность
- врожденная аномалия
- клаустрофобия или отсутствие права на МРТ (несовместимое имплантированное медицинское устройство)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Нормальный вес
Индекс массы тела (ИМТ) 18,5-24,9.
кг/м^2
|
Участники пройдут функциональную магнитно-резонансную томографию (фМРТ) с использованием артериальной спиновой маркировки (ASL) и других последовательностей магнитного резонанса (МР).
|
Ожирение
Индекс массы тела (ИМТ) до беременности ≥ 30,0 кг/м^2
|
Участники пройдут функциональную магнитно-резонансную томографию (фМРТ) с использованием артериальной спиновой маркировки (ASL) и других последовательностей магнитного резонанса (МР).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Межэкспертная надежность оценки плацентарного кровотока по мечению артериального спина (ASL)
Временное ограничение: 6 недель после родов
|
Оценивается с использованием двустороннего смешанного коэффициента внутриклассовой корреляции для обеспечения согласованности.
|
6 недель после родов
|
Средняя плацентарная перфузия во втором и третьем триместре
Временное ограничение: 6 недель после родов
|
Средняя глобальная плацентарная перфузия плаценты во втором и третьем триместре среди участников с ожирением (индекс массы тела измеряется в кг/м^2, рассчитывается с использованием веса в килограммах и роста в метрах) по сравнению с участниками с нормальным весом (килограммами) до беременность будет оценена.
|
6 недель после родов
|
Средние показатели релаксации R2* во втором и третьем триместре беременности
Временное ограничение: 6 недель после родов
|
Средняя скорость релаксации R2* будет использоваться для корреляции глобальной плацентарной перфузии плацент во втором и третьем триместре беременности с измерениями плацентарной оксигенации.
|
6 недель после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Перинатальные исходы, включая гипертонические нарушения беременности, гестационный диабет, преждевременные роды, малые для гестационного возраста, госпитализацию в отделение интенсивной терапии и мертворождение.
Временное ограничение: 6 недель после родов
|
Будут оценены распространенность и частота таких исходов, как гипертонические расстройства при беременности, гестационный диабет, преждевременные роды, малые размеры для гестационного возраста, госпитализация в отделение интенсивной терапии новорожденных, мертворождение.
|
6 недель после родов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Caitlin MacGregor, NorthShore University HealthSystem
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EH23-302
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Заболевания плаценты
-
Necmettin Erbakan UniversityРекрутингPlacenta Accreta, третий триместрТурция
-
Cairo UniversityЕще не набираютPlacenta Accreta, третий триместрЕгипет
-
Assiut UniversityЕще не набираютPlacenta Accreta, неуточненный триместр
-
Ain Shams UniversityЕще не набирают
-
Ain Shams UniversityНеизвестныйPlacenta Accreta, третий триместрЕгипет
-
HaEmek Medical Center, IsraelTechnion, Israel Institute of TechnologyНеизвестный
-
Kasr El Aini HospitalНеизвестныйPlacenta Accreta в переднем предлежании плаценты
-
Necmettin Erbakan UniversityЗавершенныйPlacenta Accreta, третий триместрТурция
-
Cairo UniversityРекрутингКонсервативная хирургия мочевого пузыря при аномально инвазивной плаценте с инвазией мочевого пузыряPlacenta Accreta с вторжением в мочевой пузырьЕгипет