Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

За пределами MARS: магнитно-резонансное исследование: новая оценка плацентарной перфузии во время беременности

13 марта 2024 г. обновлено: Caitlin MacGregor, NorthShore University HealthSystem
Целью данного исследования является оценка потока кислорода и крови, необходимого для переноса питательных веществ через плаценту во втором и третьем триместрах беременности у женщин, страдающих ожирением до беременности, по сравнению с женщинами, которые до беременности имели средний вес. В этом исследовании будет оцениваться кровоток через плаценту с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) с использованием артериальной спиновой маркировки (ASL). Исследователи предполагают, что между женщинами с ожирением и женщинами с нормальным весом будут различия в плацентарной оксигенации и кровотоке. Участникам будет предложено пройти магнитно-резонансную томографию (МРТ): первое во втором триместре на сроке 20–24 недель, а второе в третьем триместре на сроке 30–34 недель.

Обзор исследования

Подробное описание

Передача кислорода и питательных веществ от матери к ребенку через плаценту необходима для успешного исхода беременности. И наоборот, плохая передача кислорода от матери к ребенку через плаценту связана с неблагоприятными исходами, включая плохой рост плода, преждевременные роды и мертворождение. Детям необходим кислород для поддержания хорошего здоровья. Дети, рожденные от женщин, страдавших ожирением до беременности, имеют более высокий риск возникновения проблем со здоровьем во время беременности и долгосрочных проблем со здоровьем, таких как метаболический синдром, ожирение и диабет. В последние десятилетия в США продолжает расти распространенность ожирения, и четверть осложнений беременности, таких как преждевременные роды, гестационный диабет, гипертония и крупный срок беременности у новорожденных, можно объяснить материнским ожирением.

В этом исследовании исследователи предлагают использовать новый метод — маркировку артериального спина (ASL) — для измерения плацентарного кровотока. Целью исследования является оценка возможности и надежности оценки плацентарного кровотока с помощью этого нового метода. Исследователи также оценят среднюю глобальную плацентарную перфузию плацент во втором и третьем триместре беременности у женщин с ожирением по сравнению с женщинами с нормальным весом до беременности. Чтобы обеспечить инновационную и всестороннюю оценку доставки кислорода плацентой и понимание доставки питательных веществ, исследователи сравнит глобальную плацентарную перфузию плацент во втором и третьем триместре с измерениями плацентарной оксигенации по скорости релаксации R2 *.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Olivert Mbah
  • Номер телефона: 847-570-2243
  • Электронная почта: OMbah@northshore.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Caitlin A MacGregor
  • Номер телефона: 847-570-2243
  • Электронная почта: CMacgregor@northshore.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины на сроке беременности 20-24 недели. Для участия в исследовании будут привлечены 15 женщин с ожирением (OB) и 15 женщин с нормальным весом (NL). OB определяется как индекс массы тела до беременности, превышающий или равный 30 кг/м2, а NL определяется как индекс массы тела до беременности в пределах 18,5-24,9. кг/м2 без сопутствующих заболеваний.

Описание

Критерии включения:

  • одноплодная беременность

Критерий исключения:

  • многоплодная беременность
  • врожденная аномалия
  • клаустрофобия или отсутствие права на МРТ (несовместимое имплантированное медицинское устройство)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Нормальный вес
Индекс массы тела (ИМТ) 18,5-24,9. кг/м^2
Участники пройдут функциональную магнитно-резонансную томографию (фМРТ) с использованием артериальной спиновой маркировки (ASL) и других последовательностей магнитного резонанса (МР).
Ожирение
Индекс массы тела (ИМТ) до беременности ≥ 30,0 кг/м^2
Участники пройдут функциональную магнитно-резонансную томографию (фМРТ) с использованием артериальной спиновой маркировки (ASL) и других последовательностей магнитного резонанса (МР).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Межэкспертная надежность оценки плацентарного кровотока по мечению артериального спина (ASL)
Временное ограничение: 6 недель после родов
Оценивается с использованием двустороннего смешанного коэффициента внутриклассовой корреляции для обеспечения согласованности.
6 недель после родов
Средняя плацентарная перфузия во втором и третьем триместре
Временное ограничение: 6 недель после родов
Средняя глобальная плацентарная перфузия плаценты во втором и третьем триместре среди участников с ожирением (индекс массы тела измеряется в кг/м^2, рассчитывается с использованием веса в килограммах и роста в метрах) по сравнению с участниками с нормальным весом (килограммами) до беременность будет оценена.
6 недель после родов
Средние показатели релаксации R2* во втором и третьем триместре беременности
Временное ограничение: 6 недель после родов
Средняя скорость релаксации R2* будет использоваться для корреляции глобальной плацентарной перфузии плацент во втором и третьем триместре беременности с измерениями плацентарной оксигенации.
6 недель после родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Перинатальные исходы, включая гипертонические нарушения беременности, гестационный диабет, преждевременные роды, малые для гестационного возраста, госпитализацию в отделение интенсивной терапии и мертворождение.
Временное ограничение: 6 недель после родов
Будут оценены распространенность и частота таких исходов, как гипертонические расстройства при беременности, гестационный диабет, преждевременные роды, малые размеры для гестационного возраста, госпитализация в отделение интенсивной терапии новорожденных, мертворождение.
6 недель после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Caitlin MacGregor, NorthShore University HealthSystem

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Заболевания плаценты

Подписаться