- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06314009
MARS 너머: 자기 공명 연구: 임신 중 태반 관류에 대한 새로운 평가
연구 개요
상세 설명
태반을 통해 산모로부터 아기에게 산소와 영양분을 전달하는 것은 성공적인 임신 결과에 필수적입니다. 반대로, 태반을 통해 산모로부터 아기에게로의 산소 전달 불량은 태아 성장 불량, 조산, 사산 등의 부정적인 결과와 관련이 있습니다. 아기는 건강을 유지하기 위해 산소가 필요합니다. 임신 전 비만인 여성에게서 태어난 아기는 임신 중 건강 문제를 겪을 위험이 더 높으며, 대사증후군, 비만, 당뇨병 등 장기적인 건강 문제를 겪을 위험도 더 높습니다. 지난 수십 년 동안 미국에서는 비만이 계속 증가했으며, 조산, 임신성 당뇨병, 고혈압, 대임신아 등 임신 합병증의 4분의 1은 산모의 비만에 기인할 수 있습니다.
본 연구에서 연구자들은 태반 혈류를 측정하기 위해 새로운 방법인 동맥 회전 라벨링(ASL)을 사용할 것을 제안합니다. 이 연구는 이 새로운 방법으로 태반 혈류를 평가하는 타당성과 신뢰성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 또한 임신 전 정상 체중이었던 비만 여성과 비교하여 임신 2기 및 3기 태반의 평균 전체 태반 관류를 평가할 예정입니다. 태반 산소 전달에 대한 혁신적이고 포괄적인 평가와 영양분 전달에 대한 통찰력을 제공하기 위해 연구자들은 두 번째 및 세 번째 삼 분기 태반의 전반적인 태반 관류를 R2* 이완 속도에 따른 태반 산소화 측정과 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alexandra Mangus
- 전화번호: (847) 570-2243
- 이메일: alexandra.mangus@endeavorhealth.org
연구 연락처 백업
- 이름: Caitlin A MacGregor, MD
- 전화번호: (847) 570-4729
- 이메일: caitlin.macgregor@endeavorhealth.org
연구 장소
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Illinois
-
Evanston, Illinois, 미국, 60201
- 모병
- Endeavor Health
-
연락하다:
- Caitlin MacGregor, MD
- 이메일: caitlin.macgregor@endeavorhealth.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 싱글톤 임신
제외 기준:
- 다태 임신
- 선천적 기형
- 밀실 공포증 또는 MRI 부적격(호환되지 않는 이식 의료 기기)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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정상 체중
체질량지수(BMI) 18.5-24.9
kg/m^2
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참가자는 동맥 회전 라벨링(ASL) 및 기타 자기 공명(MR) 시퀀스를 사용하여 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 받게 됩니다.
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뚱뚱한
임신 전 체질량 지수(BMI) ≥ 30.0kg/m^2
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참가자는 동맥 회전 라벨링(ASL) 및 기타 자기 공명(MR) 시퀀스를 사용하여 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동맥 회전 라벨링(ASL)을 통한 태반 혈류 평가의 평가자 간 신뢰성
기간: 배송 후 6주
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일관성을 위해 양방향 혼합 클래스 내 상관 계수를 사용하여 평가됩니다.
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배송 후 6주
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두 번째 및 세 번째 삼 분기의 평균 태반 관류
기간: 배송 후 6주
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비만 참가자 중 임신 2기 및 3기 태반의 평균 태반 관류(체질량 지수(kg/m^2로 측정, 체중(킬로그램)와 키(미터)를 사용하여 계산))를 정상 체중(킬로그램)이었던 참가자와 비교한 것입니다. 임신 여부를 평가하게 됩니다.
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배송 후 6주
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두 번째 및 세 번째 삼분기의 평균 R2* 완화율
기간: 배송 후 6주
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평균 R2* 이완율은 임신 2기 및 3기 태반의 전체 태반 관류를 태반 산소화 측정과 연관시키는 데 사용됩니다.
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배송 후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신성 고혈압 장애, 임신성 당뇨병, 조산, 재태 연령에 비해 작은 아이, NICU 입원 및 사산을 포함한 주산기 결과.
기간: 배송 후 6주
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임신성 고혈압 장애, 임신성 당뇨병, 조산, 재태 연령에 비해 작은 경우, NICU(신생아 집중 치료실) 입원, 사산과 같은 결과의 유병률 및 발생률을 평가합니다.
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배송 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Caitlin MacGregor, Endeavor Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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