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Au-delà de MARS : étude par résonance magnétique : une nouvelle évaluation de la perfusion placentaire pendant la grossesse

13 mars 2026 mis à jour par: Caitlin MacGregor, Endeavor Health
Le but de cette étude est d'évaluer le flux d'oxygène et de sang nécessaire au transfert des nutriments à travers le placenta pendant les deuxième et troisième trimestres de la grossesse chez les femmes obèses avant la grossesse par rapport aux femmes qui ont un poids moyen avant la grossesse. Cette étude évaluera le flux sanguin à travers le placenta par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) utilisant le marquage du spin artériel (ASL). Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'il y aura des différences dans l'oxygénation placentaire et le flux sanguin chez les femmes obèses par rapport à celles ayant un poids normal. Les participants seront invités à effectuer des examens d'imagerie par résonance magnétique (IRM), le premier au deuxième trimestre à 20-24 semaines et le deuxième au troisième trimestre à 30-34 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le transfert d’oxygène et de nutriments de la mère au bébé à travers le placenta est essentiel au succès de la grossesse. À l’inverse, un mauvais transfert d’oxygène de la mère au bébé via le placenta est associé à des conséquences néfastes, notamment une mauvaise croissance fœtale, un accouchement prématuré et une mortinatalité. Les bébés ont besoin d’oxygène pour rester en bonne santé. Les bébés nés de femmes obèses avant la grossesse courent un risque plus élevé de problèmes de santé pendant la grossesse et de problèmes de santé à long terme tels que le syndrome métabolique, l'obésité et le diabète. L'obésité a continué d'augmenter aux États-Unis au cours des dernières décennies, et un quart des complications de la grossesse, telles que l'accouchement prématuré, le diabète gestationnel, l'hypertension et les nourrissons de grande taille, peuvent être attribués à l'obésité maternelle.

Dans cette étude, les enquêteurs proposent d'utiliser une nouvelle méthode, le marquage du spin artériel (ASL)) pour mesurer le flux sanguin placentaire. L'étude vise à évaluer la faisabilité et la fiabilité de l'évaluation du flux sanguin placentaire par cette nouvelle méthode. Les enquêteurs évalueront également la perfusion placentaire globale moyenne des placentas des deuxième et troisième trimestres chez les femmes obèses par rapport à celles ayant un poids normal avant la grossesse. Pour fournir une évaluation innovante et complète de l'apport d'oxygène placentaire et des informations sur l'apport de nutriments, les enquêteurs compareront la perfusion placentaire globale des placentas des deuxième et troisième trimestres avec les mesures de l'oxygénation placentaire par les taux de relaxation R2*.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes entre 20 et 24 semaines de gestation. 15 femmes obèses (OB) et 15 femmes de poids normal (NL) seront recrutées pour participer à l'étude. OB est défini comme un indice de masse corporelle avant la grossesse supérieur ou égal à 30 kg/m2, et NL est défini comme un indice de masse corporelle avant la grossesse compris entre 18,5 et 24,9. kg/m2 sans comorbidités.

La description

Critère d'intégration:

  • grossesse unique

Critère d'exclusion:

  • gestation multifœtale
  • anomalie congénitale
  • claustrophobie ou inéligibilité à l'IRM (dispositif médical implanté incompatible)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Poids normal
Indice de masse corporelle (IMC) 18,5-24,9 kg/m^2
Test diagnostique: Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Les participants subiront une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) utilisant le marquage du spin artériel (ASL) et d'autres séquences de résonance magnétique (RM)
Obèse
Indice de masse corporelle (IMC) avant la grossesse ≥ 30,0 kg/m^2
Test diagnostique: Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Les participants subiront une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) utilisant le marquage du spin artériel (ASL) et d'autres séquences de résonance magnétique (RM)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fiabilité inter-évaluateurs de l'évaluation du flux sanguin placentaire par marquage du spin artériel (ASL)
Délai: 6 semaines après la livraison
Évalué à l'aide d'un coefficient de corrélation intraclasse mixte bidirectionnel pour des raisons de cohérence
6 semaines après la livraison
Perfusion placentaire moyenne aux deuxième et troisième trimestres
Délai: 6 semaines après la livraison
La perfusion placentaire globale moyenne des placentas des deuxième et troisième trimestres chez les participants obèses (indice de masse corporelle mesuré en kg/m^2, calculé en utilisant le poids en kilogrammes et la taille en mètres) par rapport à ceux ayant un poids normal (en kilogrammes) avant la grossesse sera évaluée.
6 semaines après la livraison
Taux moyens de relaxation R2* aux deuxième et troisième trimestres
Délai: 6 semaines après la livraison
les taux de relaxation moyens R2* seront utilisés pour corréler la perfusion placentaire globale des placentas des deuxième et troisième trimestres avec les mesures de l'oxygénation placentaire.
6 semaines après la livraison

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les conséquences périnatales, notamment les troubles hypertensifs de la grossesse, le diabète gestationnel, les naissances prématurées, les naissances petites pour l'âge gestationnel, l'admission à l'USIN et la mortinatalité.
Délai: 6 semaines après la livraison
La prévalence et l'incidence de résultats tels que les troubles hypertensifs de la grossesse, le diabète gestationnel, l'accouchement prématuré, petit pour l'âge gestationnel, l'admission à l'USIN (unité de soins intensifs néonatals), la mortinatalité seront évaluées.
6 semaines après la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Endeavor Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Caitlin MacGregor, Endeavor Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2024

Première publication (Réel)

15 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EH23-302

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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