Más allá de MARS: estudio de resonancia magnética: una nueva evaluación de la perfusión placentaria durante el embarazo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La transferencia de oxígeno y nutrientes de la madre al bebé a través de la placenta es esencial para el éxito del embarazo. Por el contrario, la mala transferencia de oxígeno de la madre al bebé a través de la placenta se asocia con resultados adversos, incluido un crecimiento fetal deficiente, parto prematuro y muerte fetal. Los bebés necesitan oxígeno para mantener una buena salud. Los bebés nacidos de mujeres obesas antes del embarazo tienen un mayor riesgo de experimentar problemas de salud durante el embarazo y problemas de salud a largo plazo, como síndrome metabólico, obesidad y diabetes. La obesidad ha seguido aumentando en los Estados Unidos durante las últimas décadas, y una cuarta parte de las complicaciones del embarazo, como el parto prematuro, la diabetes gestacional, la hipertensión y los bebés gestacionales grandes, pueden atribuirse a la obesidad materna.
En este estudio, los investigadores proponen utilizar un método novedoso, el etiquetado de espín arterial (ASL) para medir el flujo sanguíneo placentario. El estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad y fiabilidad de evaluar el flujo sanguíneo placentario mediante este novedoso método. Los investigadores también evaluarán la perfusión placentaria global media de las placentas del segundo y tercer trimestre entre mujeres obesas en comparación con aquellas con peso normal antes del embarazo. Para proporcionar una evaluación innovadora e integral del suministro de oxígeno placentario y conocimientos sobre el suministro de nutrientes, los investigadores compararán la perfusión placentaria global de las placentas del segundo y tercer trimestre con mediciones de oxigenación placentaria mediante tasas de relajación R2*.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alexandra Mangus
- Número de teléfono: (847) 570-2243
- Correo electrónico: alexandra.mangus@endeavorhealth.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Caitlin A MacGregor, MD
- Número de teléfono: (847) 570-4729
- Correo electrónico: caitlin.macgregor@endeavorhealth.org
Ubicaciones de estudio
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Illinois
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- Reclutamiento
- Endeavor Health
-
Contacto:
- Caitlin MacGregor, MD
- Correo electrónico: caitlin.macgregor@endeavorhealth.org
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- embarazo único
Criterio de exclusión:
- gestación multifetal
- Anomalía congenital
- claustrofobia o no apto para resonancia magnética (dispositivo médico implantado incompatible)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Peso normal
Índice de masa corporal (IMC) 18,5-24,9
kilogramos/m^2
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Los participantes se someterán a una resonancia magnética funcional (fMRI) utilizando el etiquetado de espín arterial (ASL) y otras secuencias de resonancia magnética (MR).
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Obeso
Índice de masa corporal (IMC) antes del embarazo ≥ 30,0 kg/m^2
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Los participantes se someterán a una resonancia magnética funcional (fMRI) utilizando el etiquetado de espín arterial (ASL) y otras secuencias de resonancia magnética (MR).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Confiabilidad entre evaluadores de la evaluación del flujo sanguíneo placentario mediante etiquetado de espín arterial (ASL)
Periodo de tiempo: 6 semanas después del parto
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Evaluado utilizando un coeficiente de correlación intraclase mixto de dos factores para mayor coherencia.
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6 semanas después del parto
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Perfusión placentaria media en el segundo y tercer trimestre
Periodo de tiempo: 6 semanas después del parto
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La perfusión placentaria global media de las placentas del segundo y tercer trimestre entre participantes con obesidad (índice de masa corporal medido en kg/m^2, calculado usando el peso en kilogramos y la altura en metros) en comparación con aquellos con un peso normal (kilogramos) antes. Se evaluará el embarazo.
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6 semanas después del parto
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Tasas medias de relajación R2* en el segundo y tercer trimestre
Periodo de tiempo: 6 semanas después del parto
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Las tasas de relajación media R2* se utilizarán para correlacionar la perfusión placentaria global de las placentas del segundo y tercer trimestre con mediciones de oxigenación placentaria.
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6 semanas después del parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados perinatales que incluyen trastornos hipertensivos del embarazo, diabetes gestacional, parto prematuro, tamaño pequeño para la edad gestacional, ingreso a la UCIN y muerte fetal.
Periodo de tiempo: 6 semanas después del parto
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Se evaluará la prevalencia e incidencia de resultados como trastornos hipertensivos del embarazo, diabetes gestacional, parto prematuro, tamaño pequeño para la edad gestacional, ingreso a la UCIN (Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales) y muerte fetal.
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6 semanas después del parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caitlin MacGregor, Endeavor Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EH23-302
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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