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Oltre MARS: studio sulla risonanza magnetica: una nuova valutazione della perfusione placentare durante la gravidanza

13 marzo 2026 aggiornato da: Caitlin MacGregor, Endeavor Health
Lo scopo di questo studio è valutare il flusso di ossigeno e sangue necessario per il trasferimento dei nutrienti attraverso la placenta durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza nelle donne obese prima della gravidanza rispetto alle donne che avevano un peso medio prima della gravidanza. Questo studio valuterà il flusso sanguigno attraverso la placenta mediante risonanza magnetica funzionale (fMRI) utilizzando l'etichettatura dello spin arterioso (ASL). I ricercatori ipotizzano che ci saranno differenze nell’ossigenazione della placenta e nel flusso sanguigno tra le donne obese rispetto a quelle con peso normale. Ai partecipanti verrà chiesto di completare scansioni di risonanza magnetica (MRI), la prima nel secondo trimestre a 20-24 settimane e la seconda nel terzo trimestre a 30-34 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trasferimento di ossigeno e sostanze nutritive dalla madre al bambino attraverso la placenta è essenziale per il successo della gravidanza. Al contrario, uno scarso trasferimento di ossigeno dalla madre al bambino attraverso la placenta è associato a esiti avversi, tra cui scarsa crescita fetale, parto prematuro e feto morto. I bambini hanno bisogno di ossigeno per mantenersi in buona salute. I bambini nati da donne obese prima della gravidanza hanno un rischio maggiore di avere problemi di salute durante la gravidanza e problemi di salute a lungo termine come la sindrome metabolica, l’obesità e il diabete. L’obesità ha continuato ad aumentare negli Stati Uniti negli ultimi decenni e un quarto delle complicanze della gravidanza, come parto pretermine, diabete gestazionale, ipertensione e neonati gestazionali di grandi dimensioni, possono essere attribuiti all’obesità materna.

In questo studio, i ricercatori propongono di utilizzare un nuovo metodo, l'etichettatura dello spin arterioso (ASL) per misurare il flusso sanguigno placentare. Lo studio mira a valutare la fattibilità e l'affidabilità della valutazione del flusso sanguigno placentare mediante questo nuovo metodo. I ricercatori valuteranno anche la perfusione placentare media globale delle placente del secondo e terzo trimestre tra le donne obese rispetto a quelle con un peso normale prima della gravidanza. Per fornire una valutazione innovativa e completa dell'apporto di ossigeno alla placenta e approfondimenti sull'apporto di nutrienti, i ricercatori confronteranno la perfusione placentare globale delle placente del secondo e terzo trimestre con le misurazioni dell'ossigenazione placentare in base ai tassi di rilassamento R2*.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne incinte alla 20-24a settimana di gestazione. Verranno reclutate 15 donne obese (OB) e 15 di peso normale (NL) per partecipare allo studio. OB è definito come indice di massa corporea pre-gravidanza maggiore o uguale a 30 kg/m2, mentre NL è definito come indice di massa corporea pre-gravidanza compreso tra 18,5 e 24,9 kg/m2 senza comorbidità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • gravidanza singola

Criteri di esclusione:

  • gestazione multifetale
  • anomalia congenita
  • claustrofobia o non idoneo alla risonanza magnetica (dispositivo medico impiantato incompatibile)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Peso normale
Indice di massa corporea (BMI) 18,5-24,9 kg/m^2
Test diagnostico: Risonanza magnetica funzionale (fMRI)
I partecipanti verranno sottoposti a risonanza magnetica funzionale (fMRI) utilizzando l'etichettatura dello spin arterioso (ASL) e altre sequenze di risonanza magnetica (MR)
Obeso
Indice di massa corporea (BMI) pre-gravidanza ≥ 30,0 kg/m^2
Test diagnostico: Risonanza magnetica funzionale (fMRI)
I partecipanti verranno sottoposti a risonanza magnetica funzionale (fMRI) utilizzando l'etichettatura dello spin arterioso (ASL) e altre sequenze di risonanza magnetica (MR)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affidabilità tra valutatori della valutazione del flusso sanguigno placentare mediante etichettatura dello spin arterioso (ASL)
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il parto
Valutato utilizzando un coefficiente di correlazione intraclasse misto a due vie per coerenza
6 settimane dopo il parto
Perfusione placentare media nel secondo e terzo trimestre
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il parto
La perfusione placentare media globale delle placente del secondo e terzo trimestre tra i partecipanti con obesità (indice di massa corporea misurato in kg/m^2, calcolato utilizzando il peso in chilogrammi e l'altezza in metri) rispetto a quelli con un peso normale (chilogrammi) prima verrà valutata la gravidanza
6 settimane dopo il parto
Tassi medi di rilassamento R2* nel secondo e terzo trimestre
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il parto
i tassi di rilassamento medi R2* verranno utilizzati per correlare la perfusione placentare globale delle placente del secondo e terzo trimestre con le misurazioni dell'ossigenazione placentare.
6 settimane dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiti perinatali inclusi disturbi ipertensivi della gravidanza, diabete gestazionale, parto pretermine, piccoli per l'età gestazionale, ricovero in terapia intensiva neonatale e nati morti.
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il parto
Verranno valutate la prevalenza e l'incidenza di esiti quali disturbi ipertensivi della gravidanza, diabete gestazionale, parto pretermine, bambini piccoli per l'età gestazionale, ricovero in terapia intensiva neonatale (unità di terapia intensiva neonatale), nati morti.
6 settimane dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Endeavor Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Caitlin MacGregor, Endeavor Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EH23-302

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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