Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Beyond MARS: Badanie rezonansu magnetycznego: nowatorska ocena perfuzji łożyska podczas ciąży

13 marca 2026 zaktualizowane przez: Caitlin MacGregor, Endeavor Health
Celem pracy jest ocena przepływu tlenu i krwi niezbędnej do transportu składników odżywczych przez łożysko w drugim i trzecim trymestrze ciąży u kobiet otyłych przed ciążą w porównaniu z kobietami, które przed ciążą miały średnią masę ciała. W badaniu tym zostanie oceniony przepływ krwi przez łożysko za pomocą funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) z wykorzystaniem znakowania wirowania tętniczego (ASL). Badacze stawiają hipotezę, że u kobiet z otyłością będą występowały różnice w utlenowaniu łożyska i przepływie krwi w porównaniu z kobietami o prawidłowej masie ciała. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie rezonansu magnetycznego (MRI), pierwszego w drugim trymestrze w 20–24 tygodniu, a drugiego w trzecim trymestrze w 30–34 tygodniu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przenoszenie tlenu i składników odżywczych z matki na dziecko przez łożysko jest niezbędne dla pomyślnego przebiegu ciąży. I odwrotnie, słaby transport tlenu z matki na dziecko przez łożysko wiąże się z niekorzystnymi skutkami, takimi jak słaby rozwój płodu, poród przedwczesny i poród martwego dziecka. Niemowlęta potrzebują tlenu, aby zachować dobre zdrowie. U dzieci urodzonych przez kobiety otyłe przed ciążą istnieje większe ryzyko wystąpienia problemów zdrowotnych w czasie ciąży i długotrwałych problemów zdrowotnych, takich jak zespół metaboliczny, otyłość i cukrzyca. W ciągu ostatnich dziesięcioleci w Stanach Zjednoczonych częstość występowania otyłości stale wzrastała, a jedną czwartą powikłań ciąży, takich jak przedwczesny poród, cukrzyca ciążowa, nadciśnienie i duże dzieci ciążowe, można przypisać otyłości matki.

W tym badaniu badacze proponują zastosowanie nowatorskiej metody, znakowania wirowania tętniczego (ASL)) do pomiaru przepływu krwi w łożysku. Celem badania jest ocena wykonalności i wiarygodności oceny przepływu krwi w łożysku tą nowatorską metodą. Badacze ocenią także średnią globalną perfuzję łożyskową w drugim i trzecim trymestrze ciąży u kobiet otyłych w porównaniu z kobietami, które przed ciążą miały prawidłową masę ciała. Aby zapewnić innowacyjną i wszechstronną ocenę dostarczania tlenu przez łożysko oraz wgląd w dostarczanie składników odżywczych, badacze porównają globalną perfuzję łożyskową łożysk w drugim i trzecim trymestrze ciąży z pomiarami utlenowania łożyska za pomocą współczynnika relaksacji R2*.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży w 20-24 tygodniu ciąży. Do udziału w badaniu zostanie zatrudnionych 15 kobiet otyłych (OB) i 15 kobiet o prawidłowej masie ciała (NL). OB definiuje się jako wskaźnik masy ciała przed ciążą większy lub równy 30 kg/m2, a NL definiuje się jako wskaźnik masy ciała przed ciążą w przedziale 18,5–24,9 kg/m2 bez chorób współistniejących.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ciąża pojedyncza

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża wielopłodowa
  • wrodzona anomalia
  • klaustrofobia lub niekwalifikujący się do badania MRI (niekompatybilny wszczepiony wyrób medyczny)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Normalna waga
Wskaźnik masy ciała (BMI) 18,5-24,9 kg/m^2
Test diagnostyczny: funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI)
Uczestnicy zostaną poddani funkcjonalnemu obrazowaniu rezonansu magnetycznego (fMRI) przy użyciu znakowania spinowego tętnic (ASL) i innych sekwencji rezonansu magnetycznego (MR)
Otyły
Wskaźnik masy ciała (BMI) przed ciążą ≥ 30,0 kg/m^2
Test diagnostyczny: funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI)
Uczestnicy zostaną poddani funkcjonalnemu obrazowaniu rezonansu magnetycznego (fMRI) przy użyciu znakowania spinowego tętnic (ASL) i innych sekwencji rezonansu magnetycznego (MR)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiarygodność międzyomiarowa oceny przepływu krwi w łożysku za pomocą znakowania wirowego tętnic (ASL)
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie
Oceniane przy użyciu dwukierunkowego mieszanego współczynnika korelacji wewnątrzklasowej w celu zapewnienia spójności
6 tygodni po porodzie
Średnia perfuzja łożyska w drugim i trzecim trymestrze ciąży
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie
Średnia globalna perfuzja łożyskowa łożysk w drugim i trzecim trymestrze ciąży u uczestniczek z otyłością (wskaźnik masy ciała mierzony w kg/m^2, obliczony na podstawie masy ciała w kilogramach i wzrostu w metrach) w porównaniu z tymi, które przed badaniem miały prawidłową masę ciała (kilogramy). ciąża zostanie zbadana.
6 tygodni po porodzie
Średnie tempo relaksacji R2* w drugim i trzecim trymestrze ciąży
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie
Średnie szybkości relaksacji R2* zostaną wykorzystane do skorelowania całkowitej perfuzji łożyskowej łożysk w drugim i trzecim trymestrze ciąży z pomiarami utlenowania łożyska.
6 tygodni po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki okołoporodowe, w tym nadciśnienie tętnicze w czasie ciąży, cukrzyca ciążowa, poród przedwczesny, mały w stosunku do wieku ciążowego, przyjęcie na OITN i poród martwego dziecka.
Ramy czasowe: 6 tygodni po porodzie
Oceniana będzie częstość występowania i częstość występowania powikłań, takich jak nadciśnienie tętnicze w czasie ciąży, cukrzyca ciążowa, poród przedwczesny, mały rozmiar w stosunku do wieku ciążowego, przyjęcie na OIOM (Oddział Intensywnej Terapii Noworodków) czy urodzenie martwego dziecka.
6 tygodni po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Endeavor Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Caitlin MacGregor, Endeavor Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EH23-302

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj