鼠径ヘルニア用 TAPP の 3 点と 1 点メッシュ固定
2026年4月6日 更新者：Nanchong Central Hospital
鼠径ヘルニアに対するTAPPにおける3点固定と1点メッシュ固定の比較研究
この研究は、鼠径ヘルニア患者に対する TAPP 手術における 3 点軽量メッシュ固定と 1 点軽量メッシュ固定の結果を比較するように設計されました。
主な転帰には、漿液腫、慢性疼痛、再発などが含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
351
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sichuan
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Nanchong、Sichuan、中国、637000
- Yunhong Tian
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 術前の身体検査および画像検査によると、片側の鼠径ヘルニア。
包含基準は次のとおりであった:原発性間接鼠径ヘルニアまたは直接ヘルニア。
除外基準:
- 18 歳未満、または 80 歳以上。再発性ヘルニア、嵌頓ヘルニア、絞扼性ヘルニア、およびその他の種類のヘルニア。
全身麻酔が適さない患者。 開腹手術を必要とする患者。緊急手術が必要な患者 フォローアップができない、コミュニケーションが困難、またはコンプライアンスが不十分。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：3点固定グループ
3-0吸収性縫合糸を使用し、メッシュは3つの重要な解剖学的ランドマークで固定されました：(1)内側の後直筋鞘、(2)下方の恥骨櫛状靭帯（クーパー靭帯）、(3)腸恥靭帯の外側縁。
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軽量メッシュ3点固定
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アクティブコンパレータ：1点固定群
3-0吸収性縫合糸を用いて、メッシュを以下の主要な解剖学的ランドマークのいずれかに固定した：(1)内側の腹直筋後鞘、(2)下方の恥骨恥骨靭帯（クーパー靭帯）、または(3)腸恥靭帯の外側縁。
固定部位は最も顕著な解剖学的ランドマークに基づいて選択され、恥骨恥骨靭帯（クーパー靭帯）または腸恥靭帯の外側縁が優先された。
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軽量メッシュ3点固定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再発率
時間枠：術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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ヘルニアの再発ヘルニアの再発率については、手術後 1 か月、3 か月、6 か月、12 か月後に身体検査、超音波検査、電話で追跡調査します。
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術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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術後疼痛の発生率
時間枠：12ヶ月
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痛みの評価には、術後1日、7日、1か月、3か月、6か月、12か月において視覚的アナログスケール（VAS）が採用されました。
スケールは0から10の範囲で、0は痛みなし、10は最悪の痛みを意味します。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後合併症の発生率
時間枠：12か月
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感染症、セローマ、血腫を含む
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12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2025年10月10日
研究の完了 (実際)
2025年10月10日
試験登録日
最初に提出
2024年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月10日
最初の投稿 (実際)
2024年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月6日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。