3-точечная с 1-точечной фиксацией сетки при ТАРР при паховой грыже
6 апреля 2026 г. обновлено: Nanchong Central Hospital
Сравнительное исследование 3-точечной и 1-точечной фиксации сетки при ТАРР при паховой грыже
Целью данного исследования было сравнение результатов 3-точечной и 1-точечной фиксации легкой сетки при операции TAPP у пациентов с паховой грыжей.
К основным исходам относятся серома, хроническая боль, рецидив и др.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
351
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Китай, 637000
- Yunhong Tian
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Односторонняя паховая грыжа по данным предоперационного физикального осмотра и визуализации.
Критерии включения были следующими: первичная непрямая паховая грыжа или прямая грыжа.
Критерий исключения:
- Возраст младше 18 лет или старше 80 лет. Рецидивирующая грыжа, ущемленная грыжа, ущемленная грыжа и другие виды грыж.
Пациенты, не подходящие для общей анестезии. Пациенты, нуждающиеся в открытой операции; пациенты, нуждающиеся в экстренном хирургическом вмешательстве. Отсутствие возможности последующего наблюдения, трудности в общении или плохое соблюдение режима лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа с 3-точечной фиксацией
С использованием рассасывающихся швов 3-0 сетка была зафиксирована в трёх ключевых анатомических точках: (1) задняя стенка прямой мышцы живота медиально, (2) лобково-гребенчатая связка (связка Купера) снизу и (3) латеральный край подвздошно-лобкового тракта.
|
Легкая фиксация сетки в 3 точках.
|
|
Активный компаратор: группа с 1 точкой фиксации
С использованием 3-0 рассасывающихся швов сетка фиксировалась на одном из следующих ключевых анатомических ориентиров: (1) задний листок влагалища прямой мышцы живота медиально, (2) лобковая гребенчатая связка (связка Купера) снизу или (3) латеральный край подвздошно-лобкового тракта.
Место фиксации выбиралось на основе наиболее выраженного анатомического ориентира, с предпочтением лобковой гребенчатой связки (связки Купера) или латерального края подвздошно-лобкового тракта.
|
Легкая фиксация сетки в 3 точках.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота рецидивов
Временное ограничение: Через 1, 3, 6 и 12 месяцев после операции.
|
Рецидив грыжи. Наблюдение за частотой рецидивов грыжи через 1, 3, 6 и 12 месяцев после операции путем физикального осмотра, УЗИ и телефонного разговора.
|
Через 1, 3, 6 и 12 месяцев после операции.
|
|
Частота послеоперационной боли
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) использовалась для оценки боли через 1 день, 7 дней, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после операции.
Диапазон шкалы составляет от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационных осложнений
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Включая инфекцию, серому, гематому
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023032
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .