3-punts met 1-punts mesh-fixatie in TAPP voor liesbreuk
6 april 2026 bijgewerkt door: Nanchong Central Hospital
Een vergelijkende studie van 3-punts met 1-punts mesh-fixatie in TAPP voor liesbreuk
Deze studie was bedoeld om de uitkomsten van 3-punts met 1-punts lichtgewicht mesh-fixatie bij TAPP-chirurgie bij patiënten met een liesbreuk te vergelijken.
De belangrijkste uitkomsten zijn seroma, chronische pijn, recidief, et al.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
351
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, China, 637000
- Yunhong Tian
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenzijdige liesbreuk volgens preoperatief lichamelijk onderzoek en beeldvormend onderzoek.
De inclusiecriteria waren als volgt: primaire indirecte liesbreuk of directe hernia.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 80 jaar. Recidiverende hernia, hernia in de gevangenis, beknelde hernia en andere soorten hernia's.
Patiënten die niet geschikt zijn voor algemene anesthesie. Patiënten die een open operatie nodig hebben; patiënten die een spoedoperatie nodig hebben Verlies van follow-up of communicatieproblemen, of slechte therapietrouw.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 3-punts fixatiegroep
Met 3-0 absorbeerbare hechtingen werd het mesh op drie belangrijke anatomische oriëntatiepunten vastgezet: (1) de achterste rectusschede mediaal, (2) het schaambeen-kamdarmband (Cooper's ligament) inferieur, en (3) de laterale rand van het iliopubische tractus.
|
Lichtgewicht mesh-bevestiging op 3 punten
|
|
Actieve vergelijker: 1-punts fixatiegroep
Met 3-0 absorberbare hechtingen werd het gaas bevestigd aan een van de volgende belangrijke anatomische oriëntatiepunten: (1) de achterste rectusschede mediaal, (2) het ligamentum pubopectineale (Cooper's ligament) inferieur, of (3) de laterale rand van het iliopubische tract.
De fixatieplaats werd geselecteerd op basis van het meest prominente anatomische oriëntatiepunt, met voorkeur voor het ligamentum pubopectineale (Cooper's ligament) of de laterale rand van het iliopubische tract.
|
Lichtgewicht mesh-bevestiging op 3 punten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhalingspercentage
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de operatie
|
Hernia-recidief Follow-up door lichamelijk onderzoek, echografie en telefoon 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de operatie over het percentage hernia-recidief.
|
1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de operatie
|
|
Frequentie van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De visuele analoge schaal (VAS) werd gebruikt voor pijnbeoordeling 1 dag, 7 dagen, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden postoperatief.
De schaal loopt van 0 tot 10, waarbij 0 betekent geen pijn en 10 betekent de ergst mogelijke pijn. |
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Inclusief infectie, seroom, hematoom
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023032
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .