TAPP 中 3 点和 1 点网片固定治疗腹股沟疝气
2026年4月6日 更新者：Nanchong Central Hospital
TAPP中3点与1点网片固定治疗腹股沟疝的对比研究
本研究旨在比较腹股沟疝患者 TAPP 手术中 3 点与 1 点轻型网片固定的结果。
主要结局包括血清肿、慢性疼痛、复发等。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
351
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sichuan
-
Nanchong、Sichuan、中国、637000
- Yunhong Tian
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 单侧腹股沟疝根据术前体检及影像学检查。
纳入标准如下：原发性腹股沟斜疝或直疝。
排除标准：
- 年龄18岁以下或80岁以上。复发性疝气、嵌顿性疝气、绞窄性疝气及其他类型的疝气。
不适合全身麻醉的患者。 需要开放手术的患者；需要紧急手术的患者 失访或沟通困难，或依从性差。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：3点固定组
使用3-0可吸收缝线，将补片固定在三个关键解剖标志处：(1)内侧的后腹直肌鞘，(2)下方的耻骨梳韧带（库珀韧带），以及(3)髂耻束的外侧缘。
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轻质网状 3 点固定
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有源比较器：1点固定组
使用3-0可吸收缝线，将补片固定在以下关键解剖标志之一：(1) 内侧的腹直肌后鞘，(2) 下方的耻骨梳韧带（Cooper韧带），或(3) 髂耻束外侧缘。
固定部位的选择基于最突出的解剖标志，优先考虑耻骨梳韧带（Cooper韧带）或髂耻束外侧缘。
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轻质网状 3 点固定
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复发率
大体时间：术后1个月、3个月、6个月、12个月
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疝气复发术后1个月、3个月、6个月、12个月通过体检、超声检查和电话随访疝气复发率。
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术后1个月、3个月、6个月、12个月
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术后疼痛发生率
大体时间：12个月
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视觉模拟评分（VAS）被用于术后1天、7天、1个月、3个月、6个月和12个月的疼痛评估。
评分范围从0到10，0表示无疼痛，10表示最严重的疼痛。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后并发症发生率
大体时间：12个月
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包括感染、血清肿、血肿
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (实际的)
2025年10月10日
研究完成 (实际的)
2025年10月10日
研究注册日期
首次提交
2024年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月10日
首次发布 (实际的)
2024年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月6日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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