- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06314152
3-pisteinen 1-pisteen verkkokiinnitys TAPP:ssa nivustyrälle
maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Nanchong Central Hospital
Vertaileva tutkimus 3-pisteen ja 1-pisteen verkkokiinnityksestä TAPP:ssa nivustyrälle
Tämä tutkimus oli suunniteltu vertaamaan 3 pisteen ja 1 pisteen kevyen verkkokiinnityksen tulosta TAPP-leikkauksessa potilailla, joilla on nivustyrä.
Päätuloksia ovat seroma, krooninen kipu, uusiutuminen jne.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
351
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Kiina, 637000
- Yunhong Tian
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen nivustyrä leikkausta edeltävän fyysisen tutkimuksen ja kuvantamistutkimuksen mukaan.
Osallistumiskriteerit olivat seuraavat: primaarinen epäsuora nivustyrä tai suora tyrä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta tai yli 80 vuotta. toistuva tyrä, vangittu tyrä, kuristunut tyrä ja muun tyyppiset tyrät.
Potilaat, jotka eivät sovellu yleisanestesiaan. Potilaat, jotka tarvitsevat avointa leikkausta; potilaat, jotka tarvitsevat kiireellistä leikkausta Seurannan tai kommunikaatiovaikeuksien aiheuttama menetys tai huono hoitomyöntyvyys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 3-pisteen kiinnitysryhmä
Kolmella 3-0 imeytyvällä ommella kiinnitettiin verkko kolmeen keskeiseen anatomiseen kohtaan: (1) takimmaiseen suoran vatsalihaksen kalvoon sisäpuolella, (2) häpyluun kampisideeseen (Cooperin side) alapuolella, ja (3) iliopubisen rajan sivureunaan.
|
Kevyt verkkokiinnitys 3 pisteessä
|
|
Active Comparator: 1-pisteen kiinnitysryhmä
3-0 absorboituvilla tikoilla verkko kiinnitettiin johonkin seuraavista keskeisistä anatomisista maamerkistä: (1) medianpuoleinen suoran vatsalihaksen takakalvo, (2) alapuolella oleva pubinen pektineaalinen ligamentti (Cooperin ligamentti) tai (3) iliopubisen traktin lateraalireuna.
Kiinnityskohta valittiin näkyvimmän anatomisen maamerkin perusteella, ja suosittiin pubista pektineaalista ligamenttiä (Cooperin ligamenttiä) tai iliopubisen traktin lateraalireunaa.
|
Kevyt verkkokiinnitys 3 pisteessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistumisnopeus
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tyrän uusiutuminen Tarkkaile tyrän uusiutumisnopeutta 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta fyysisellä tutkimuksella, ultraäänellä ja puhelimitse.
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivisen kivun esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kipuarviointiin käytettiin visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 1 päivän, 7 päivän, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Asteikko vaihtelee 0:sta 10:een, missä 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 pahinta mahdollista kipua. |
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mukaan lukien infektio, serooma, hematooma
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023032
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .