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3 points avec fixation en maille 1 point dans TAPP pour hernie inguinale

19 mars 2024 mis à jour par: Nanchong Central Hospital

Une étude comparative de la fixation par filet à 3 points avec 1 point dans le TAPP pour la hernie inguinale

Cette étude a été conçue pour comparer les résultats de la fixation par treillis léger à 3 points et à 1 point dans la chirurgie TAPP pour les patients atteints de hernie inguinale. Les principaux critères de jugement incluent le sérome, la douleur chronique, la récidive, et al.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

337

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Chine, 637000
        • Recrutement
        • Yunhong Tian
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Hernie inguinale unilatérale selon l'examen physique préopératoire et l'examen d'imagerie.

Les critères d’inclusion étaient les suivants : hernie inguinale indirecte primaire ou hernie directe.

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 80 ans. hernie récurrente, hernie incarcérée, hernie étranglée et autres types de hernies.

Patients non adaptés à l'anesthésie générale. Patients nécessitant une chirurgie ouverte ; patients nécessitant une intervention chirurgicale en urgence Perte de suivi ou difficultés de communication, ou mauvaise observance.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de fixation 3 points
Lors de la réparation laparoscopique transabdominale d'une hernie inguinale prépéritonéale, fixation en maille légère avec fixation à 3 points. La première fixation se fait dans le ligament de Cooper. La deuxième fixation se situe à l’arrière du droit de l’abdomen. La troisième fixation se situe dans la partie postérieure du tractus iliopubicus.
Procédure: Fixation grillagée légère en 3 points ou 1 point
Fixation en filet léger en 3 points
Comparateur actif: Groupe de fixation 1 point
Lors de la réparation laparoscopique transabdominale d'une hernie inguinale prépéritonéale, fixation en maille légère avec fixation en 1 point à l'arrière du droit de l'abdomen.
Procédure: Fixation grillagée légère en 3 points ou 1 point
Fixation en filet léger en 3 points

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de récidive
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois après la chirurgie
Récidive de hernieSuivi par examen physique, échographie et téléphone à 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'intervention chirurgicale sur le taux de récidive de hernie.
1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois après la chirurgie
Taux de douleur postopératoire
Délai: 6 mois
L'échelle visuelle analogique (EVA) a été adoptée pour l'évaluation de la douleur 2 jours, 3 mois et 6 mois après l'opération. L'échelle va de 0 à 10, 0 signifiant aucune douleur et 10 signifiant la pire douleur.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de complications postopératoires
Délai: 6 mois
Y compris infection, sérome, hématome
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nanchong Central Hospital

Collaborateurs

Guang'an People's Hospital
Pengan County People's Hospital
People's Hospital of Yilong County
Nanbu Hospital of County Chinese Medicine
Langzhong People's Hospital
Langzhong Traditional Chinese Medicine Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

10 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2024

Première publication (Réel)

15 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023032

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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