3 points avec fixation en maille 1 point dans TAPP pour hernie inguinale
6 avril 2026 mis à jour par: Nanchong Central Hospital
Une étude comparative de la fixation par filet à 3 points avec 1 point dans le TAPP pour la hernie inguinale
Cette étude a été conçue pour comparer les résultats de la fixation par treillis léger à 3 points et à 1 point dans la chirurgie TAPP pour les patients atteints de hernie inguinale.
Les principaux critères de jugement incluent le sérome, la douleur chronique, la récidive, et al.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
351
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sichuan
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Nanchong, Sichuan, Chine, 637000
- Yunhong Tian
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Hernie inguinale unilatérale selon l'examen physique préopératoire et l'examen d'imagerie.
Les critères d’inclusion étaient les suivants : hernie inguinale indirecte primaire ou hernie directe.
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 80 ans. hernie récurrente, hernie incarcérée, hernie étranglée et autres types de hernies.
Patients non adaptés à l'anesthésie générale. Patients nécessitant une chirurgie ouverte ; patients nécessitant une intervention chirurgicale en urgence Perte de suivi ou difficultés de communication, ou mauvaise observance.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de fixation à 3 points
À l'aide de sutures résorbables 3-0, le treillis a été fixé à trois repères anatomiques clés : (1) la gaine postérieure du muscle droit de l'abdomen médialement, (2) le ligament pectinéal pubien (ligament de Cooper) inférieurement, et (3) le bord latéral du tractus iliopubien.
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Fixation en filet léger en 3 points
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Comparateur actif: Groupe à fixation à 1 point
À l'aide de sutures résorbables 3-0, le treillis a été fixé à l'un des repères anatomiques clés suivants : (1) le fascia postérieur du muscle droit de l'abdomen en dedans, (2) le ligament pubo-pectiné (ligament de Cooper) en bas, ou (3) le bord latéral du tractus ilio-pubien.
Le site de fixation a été choisi en fonction du repère anatomique le plus proéminent, avec une préférence pour le ligament pubo-pectiné (ligament de Cooper) ou le bord latéral du tractus ilio-pubien.
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Fixation en filet léger en 3 points
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de récidive
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois après la chirurgie
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Récidive de hernieSuivi par examen physique, échographie et téléphone à 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'intervention chirurgicale sur le taux de récidive de hernie.
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1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois après la chirurgie
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Taux de douleur postopératoire
Délai: 12 mois
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L'échelle visuelle analogique (EVA) a été adoptée pour l'évaluation de la douleur 1 jour, 7 jours, 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois postopératoires.
L'échelle varie de 0 à 10, 0 signifiant aucune douleur et 10 signifiant la pire douleur.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de complications postopératoires
Délai: 12 mois
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Incluant infection, sérome, hématome
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
10 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
10 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2024
Première publication (Réel)
15 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Processus pathologiques
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Attributs de la maladie
- Hémorragie
- Inflammation
- Hernie
- Hernie abdominale
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Récurrence
- La douleur chronique
- Infections
- Hernie inguinale
- Hématome
- Sérome
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023032
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .