3-punktowy z 1-punktowym mocowaniem siatki w TAPP w przypadku przepukliny pachwinowej
6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Nanchong Central Hospital
Badanie porównawcze 3-punktowego i 1-punktowego mocowania siatki w TAPP w przypadku przepukliny pachwinowej
Celem tego badania było porównanie wyników 3-punktowego i 1-punktowego unieruchomienia lekkiej siatki w operacji TAPP u pacjentów z przepukliną pachwinową.
Głównymi konsekwencjami są: surowica, przewlekły ból, nawrót i in.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
351
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Chiny, 637000
- Yunhong Tian
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednostronna przepuklina pachwinowa w badaniu przedoperacyjnym i obrazowym.
Kryteriami włączenia były: pierwotna przepuklina pachwinowa pośrednia lub przepuklina bezpośrednia.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 80 lat. Przepuklina nawrotowa, przepuklina uwięziona, przepuklina uduszona i inne rodzaje przepuklin.
Pacjenci nie nadający się do znieczulenia ogólnego. Pacjenci wymagający operacji otwartej; pacjenci wymagający pilnej operacji. Utrata kontroli, trudności w komunikacji lub słabe przestrzeganie zaleceń.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa z 3-punktową fiksacją
Siatkę przytwierdzono za pomocą wchłanialnych szwów 3-0 w trzech kluczowych punktach anatomicznych: (1) przyśrodkowo do tylnej blaszki pochewki mięśnia prostego brzucha, (2) doogonowo do więzadła łonowo-grzebieniowego (więzadła Coopera), oraz (3) do bocznego brzegu pasma biodrowo-łonowego.
|
Lekkie mocowanie siatki w 3 punktach
|
|
Aktywny komparator: Grupa z 1-punktową fiksacją
Używając wchłanialnych szwów 3-0, siatka została przymocowana w jednym z następujących kluczowych punktów anatomicznych: (1) tylna pochewka mięśnia prostego brzucha przyśrodkowo, (2) więzadło łonowe grzebieniowe (więzadło Coopera) dolnie, lub (3) boczny brzeg pasma biodrowo-łonowego.
Miejsce mocowania wybrano na podstawie najbardziej wyraźnego punktu anatomicznego, z preferencją dla więzadła łonowego grzebieniowego (więzadła Coopera) lub bocznego brzegu pasma biodrowo-łonowego. |
Lekkie mocowanie siatki w 3 punktach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość nawrotów
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji
|
Nawrót przepukliny Należy wykonać badanie fizykalne, ultrasonografię i zadzwonić po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach po operacji, aby dowiedzieć się o częstości nawrotów przepukliny.
|
1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji
|
|
Wskaźnik bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Skalę wizualno-analogową (VAS) zastosowano do oceny bólu po 1 dniu, 7 dniach, 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach po operacji.
Zakres skali wynosi od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy ból. |
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
W tym infekcja, seroma, krwiak
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023032
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .