3-punkts med 1-punkts nätfixering i TAPP för ljumskbråck
6 april 2026 uppdaterad av: Nanchong Central Hospital
En jämförande studie av 3-punkts med 1-punkts nätfixering i TAPP för ljumskbråck
Denna studie utformades för att jämföra resultatet av 3 poäng med 1 poäng lättviktsnätfixering i TAPP-kirurgi för patienter med ljumskbråck.
Huvudresultatet inkluderar serom, kronisk smärta, återfall, et al.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
351
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Kina, 637000
- Yunhong Tian
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ensidigt ljumskbråck enligt preoperativ kroppsundersökning och bildundersökning.
Inklusionskriterierna var följande: primärt indirekt ljumskbråck eller direkt bråck.
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18 år eller äldre än 80. återkommande bråck, fängslad bråck, strypt bråck och andra typer av bråck.
Patienter som inte lämpar sig för generell anestesi. Patienter som behöver öppen kirurgi; patienter som behöver akut operation Förlust av uppföljnings- eller kommunikationssvårigheter, eller dålig följsamhet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 3-punktsfixeringsgruppen
Med 3-0 absorberbara suturer fixerades nätet vid tre viktiga anatomiska landmärken: (1) den bakre rektusskidan medialt, (2) ligamentum pubicum pectineale (Coopers ligament) inferiort, och (3) den laterala kanten av tractus iliopubicus.
|
Lätt mesh-fixering i 3 punkter
|
|
Aktiv komparator: 1-punkts fixeringsgrupp
Med 3-0 absorberbara suturer fixerades nätet vid en av följande viktiga anatomiska landmärken: (1) den bakre rektusskidan medialt, (2) ligamentum pubicum pectineale (Cooper's ligament) inferiort, eller (3) den laterala kanten av iliopubiska tractus.
Fixeringsplatsen valdes baserat på det mest framträdande anatomiska landmärket, med preferens för ligamentum pubicum pectineale (Cooper's ligament) eller den laterala kanten av iliopubiska tractus.
|
Lätt mesh-fixering i 3 punkter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens för återfall
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operationen
|
Återkommande bråck Uppföljning av fysisk undersökning, ultraljud och telefon 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operationen om hur ofta bråck återkommer.
|
1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operationen
|
|
Frekvens av postoperativ smärta
Tidsram: 12 månader
|
Den visuella analogskaalan (VAS) användes för smärtutvärdering 1 dag, 7 dagar, 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader postoperativt.
Skalan sträcker sig från 0 till 10, där 0 betyder ingen smärta och 10 betyder värsta tänkbara smärta.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvensen av postoperativa komplikationer
Tidsram: 12 månader
|
Inklusive infektion, serom, hematom
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
10 oktober 2025
Avslutad studie (Faktisk)
10 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2024
Första postat (Faktisk)
15 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023032
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .