3-punkts med 1-punkts mesh-fiksering i TAPP for lyskebrokk
6. april 2026 oppdatert av: Nanchong Central Hospital
En sammenlignende studie av 3-punkts med 1-punkts meshfiksering i TAPP for lyskebrokk
Denne studien ble designet for å sammenligne utfallet av 3 poeng med 1 poeng lett nettingfiksering i TAPP-kirurgi for pasienter med lyskebrokk.
Hovedresultatet inkluderer seroma, kronisk smerte, tilbakefall, et al.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
351
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Kina, 637000
- Yunhong Tian
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ensidig lyskebrokk i henhold til preoperativ fysisk undersøkelse og bildediagnostikk.
Inklusjonskriteriene var som følger: primær indirekte lyskebrokk eller direkte brokk.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år eller eldre enn 80. tilbakevendende brokk, fengslet brokk, kvalt brokk og andre typer brokk.
Pasienter som ikke er egnet for generell anestesi. Pasienter som trenger åpen kirurgi; pasienter som trenger akuttkirurgi Tap på grunn av oppfølgings- eller kommunikasjonsvansker, eller dårlig etterlevelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 3-punkts fiksasjonsgruppe
Ved bruk av 3-0 absorberbare suturer ble nettet festet ved tre viktige anatomiske landemerker: (1) den mediale delen av den bakre rektusskjedet, (2) ligamentum pubicum pectineale (Cooper's ligament) inferior, og (3) den laterale kanten av tractus iliopubicus.
|
Lett mesh-fiksering i 3 punkter
|
|
Aktiv komparator: 1-punkts fiksasjonsgruppe
Med 3-0 absorberbare suturer ble nettet festet ved ett av følgende viktige anatomiske landemerker: (1) den bakre rektusskjeen medialt, (2) ligamentum pubicum pectineale (Coopers ligament) inferior, eller (3) den laterale kanten av iliopubisk trakt.
Festerstedet ble valgt basert på det mest fremtredende anatomiske landemerket, med preferanse for ligamentum pubicum pectineale (Coopers ligament) eller den laterale kanten av iliopubisk trakt. |
Lett mesh-fiksering i 3 punkter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjentakelsesfrekvens
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen
|
Tilbakefall av brokkFølg opp med fysisk undersøkelse, ultralyd og telefon 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen om hyppigheten av tilbakefall av brokk.
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen
|
|
Rate of postoperative pain
Tidsramme: 12 måneder
|
Den visuelle analoge skalaen (VAS) ble tatt i bruk for smertevurdering 1 dag, 7 dager, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen.
Skalaen går fra 0 til 10, der 0 betyr ingen smerter og 10 betyr de verste smertene. |
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 12 måneder
|
Inkludert infeksjon, serom, hematom
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
10. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
10. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023032
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .