3 pontos 1 pontos hálós rögzítéssel a TAPP-ban lágyéksérv esetén
2026. április 6. frissítette: Nanchong Central Hospital
Összehasonlító vizsgálat 3 pontos 1 pontos hálórögzítéssel a TAPP-ban lágyéksérv esetén
Ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy összehasonlítsa a 3 pontos és az 1 pontos könnyű hálórögzítés eredményét a TAPP műtét során lágyéksérvben szenvedő betegeknél.
A fő kimenetel a szeróma, a krónikus fájdalom, a kiújulás stb.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
351
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Nanchong, Sichuan, Kína, 637000
- Yunhong Tian
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyoldali lágyéksérv műtét előtti fizikális vizsgálat és képalkotó vizsgálat szerint.
A felvételi kritériumok a következők voltak: elsődleges indirekt inguinalis hernia vagy direkt hernia.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti vagy 80 év feletti életkor. visszatérő sérv, bezárt sérv, fojtott sérv és más típusú sérv.
Általános érzéstelenítésre nem alkalmas betegek. Nyílt műtétet igénylő betegek; sürgősségi műtétre szoruló betegek Nyomon követési vagy kommunikációs nehézségek, vagy rossz együttműködés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 3 pontos rögzítéses csoport
A hálót három kulcsfontosságú anatómiai jelzőpontnál rögzítették 3-0 felszívódó fonalakkal: (1) a középvonalon a hasizom hátsó lemeze, (2) alul a szeméremcsonti szalag (Cooper-szalag), és (3) az ágyéki szeméremcsonti ív oldalsó széle.
|
Könnyű hálós rögzítés 3 pontban
|
|
Aktív összehasonlító: 1 pontfixációs csoport
A hálót 3-0 felszívódó fonalakkal rögzítettük az alábbi kulcsfontosságú anatómiai jelzőpontok egyikénél: (1) a rectus-hüvely hátulsó részénél középen, (2) a pubicus-pectinealis ligament (Cooper-féle ligament) alsó részénél, vagy (3) az iliopubicus-tractus oldalsó szélénél.
A rögzítési helyet a legszembetűnőbb anatómiai jelzőpont alapján választottuk ki, előnyben részesítve a pubicus-pectinealis ligamentet (Cooper-féle ligament) vagy az iliopubicus-tractus oldalsó szélét.
|
Könnyű hálós rögzítés 3 pontban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ismétlődés aránya
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap a műtét után
|
Sérv kiújulása A műtét után 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap elteltével fizikális vizsgálat, ultrahang és telefonos nyomon követése a sérv kiújulásának arányáról.
|
1 hónap, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap a műtét után
|
|
Posztoperatív fájdalom aránya
Időkeret: 12 hónap
|
A fájdalomértékeléshez a vizuális analóg skálát (VAS) alkalmazták a műtét után 1 nappal, 7 nappal, 1 hónappal, 3 hónappal, 6 hónappal és 12 hónappal.
A skála 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 jelentése: nincs fájdalom, a 10 pedig a legrosszabb fájdalmat jelenti. |
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív szövődmények aránya
Időkeret: 12 hónap
|
Ideértve a fertőzést, szerómát, hematómát
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. október 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. október 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 10.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023032
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .