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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06314152
서혜부 탈장에 대한 TAPP의 1점 메쉬 고정이 있는 3점
2026년 4월 6일 업데이트: Nanchong Central Hospital
서혜부 탈장에 대한 TAPP의 3점 고정과 1점 메쉬 고정의 비교 연구
본 연구는 서혜부 탈장 환자의 TAPP 수술에서 3점 고정과 1점 경량 메쉬 고정의 결과를 비교하기 위해 고안되었습니다.
주요 결과로는 장액종, 만성 통증, 재발 등이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
351
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sichuan
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Nanchong, Sichuan, 중국, 637000
- Yunhong Tian
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 수술 전 신체검사와 영상검사에 따른 일측 서혜부 탈장.
포함 기준은 원발성 간접 서혜부 탈장 또는 직접 탈장이었습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 80세 이상. 재발성 탈장, 감금성 탈장, 교살성 탈장 및 기타 유형의 탈장.
전신마취에 적합하지 않은 환자. 개복 수술이 필요한 환자; 응급 수술이 필요한 환자 후속 조치나 의사소통의 어려움 또는 순응도 저하.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3점 고정 그룹
3-0 흡수성 봉합사를 사용하여, 그물망을 세 가지 주요 해부학적 랜드마크에 고정하였습니다: (1) 내측의 후방 복직근 초막, (2) 하방의 치골 빗장인대(쿠퍼 인대), 그리고 (3) 장치골관의 외측 가장자리.
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3점 경량 메쉬 고정
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활성 비교기: 1점 고정 그룹
3-0 흡수성 봉합사를 사용하여 메쉬를 다음 주요 해부학적 지표 중 하나에 고정했습니다: (1) 내측의 후복근초, (2) 하부의 치골빗장인대(쿠퍼 인대), 또는 (3) 장골치골관의 외측 가장자리.
고정 부위는 가장 두드러진 해부학적 지표를 기준으로 선택되었으며, 치골빗장인대(쿠퍼 인대) 또는 장골치골관의 외측 가장자리가 선호되었습니다.
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3점 경량 메쉬 고정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발률
기간: 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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탈장 재발수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에 신체검사, 초음파 검사, 전화로 탈장 재발률을 추적 관찰합니다.
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수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
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수술 후 통증 발생률
기간: 12개월
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시각적 아날로그 척도(VAS)는 수술 후 1일, 7일, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에 통증 평가를 위해 채택되었습니다.
척도 범위는 0에서 10까지이며, 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 최악의 통증을 의미합니다. |
12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 합병증 발생률
기간: 12개월
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감염, 혈청종, 혈종을 포함하여
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 10일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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