Fixação de malha de 3 pontos com 1 ponto em TAPP para hérnia inguinal
19 de março de 2024 atualizado por: Nanchong Central Hospital
Um estudo comparativo de fixação de malha de 3 pontos com 1 ponto em TAPP para hérnia inguinal
Este estudo foi desenhado para comparar o resultado da fixação de tela leve de 3 pontos com 1 ponto na cirurgia TAPP para pacientes com hérnia inguinal.
O principal resultado inclui seroma, dor crônica, recorrência, et al.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
337
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Sichuan
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Nanchong, Sichuan, China, 637000
- Recrutamento
- Yunhong Tian
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Contato:
- Yunhong Tian, PHD
- Número de telefone: 13508087719
- E-mail: drtianyunhong@126.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Hérnia inguinal unilateral de acordo com exame físico pré-operatório e exame de imagem.
Os critérios de inclusão foram os seguintes: hérnia inguinal indireta primária ou hérnia direta.
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos ou superior a 80 anos. hérnia recorrente, hérnia encarcerada, hérnia estrangulada e outros tipos de hérnias.
Pacientes não adequados para anestesia geral. Pacientes que necessitam de cirurgia aberta; pacientes que necessitam de cirurgia de emergência. Perda de acompanhamento ou dificuldades de comunicação, ou baixa adesão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de fixação de 3 pontos
Durante o reparo de hérnia inguinal pré-peritoneal transabdominal laparoscópica, fixação de malha leve com fixação de 3 pontos.
A primeira fixação é no ligamento de Cooper.
A segunda fixação é na parte posterior do reto abdominal.
A terceira fixação ocorre na parte posterior do trato iliopúbico.
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Fixação de malha leve em 3 pontos
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Comparador Ativo: Grupo de fixação de 1 ponto
Durante o reparo laparoscópico transabdominal de hérnia inguinal pré-peritoneal, fixação de malha leve com fixação de 1 ponto na parte posterior do reto abdominal.
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Fixação de malha leve em 3 pontos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de recorrência
Prazo: 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Recorrência de hérnia Acompanhamento por exame físico, ultrassonografia e telefone em 1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia sobre a taxa de recorrência de hérnia.
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1 mês, 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Taxa de dor pós-operatória
Prazo: 6 meses
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A escala visual analógica (EVA) foi adotada para avaliação da dor 2 dias, 3 meses e 6 meses de pós-operatório.
A escala varia de 0 a 10, sendo que 0 significa nenhuma dor e 10 significa pior dor.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de complicações pós-operatórias
Prazo: 6 meses
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Incluindo infecção, seroma, hematoma
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
10 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023032
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .