Fissazione della rete a 3 punti con 1 punto in TAPP per ernia inguinale
19 marzo 2024 aggiornato da: Nanchong Central Hospital
Uno studio comparativo della fissazione della rete a 3 punti con 1 punto nella TAPP per l'ernia inguinale
Questo studio è stato progettato per confrontare i risultati della fissazione con rete leggera a 3 punti e a 1 punto nella chirurgia TAPP per pazienti con ernia inguinale.
Gli esiti principali includono sieroma, dolore cronico, recidiva, et al.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
337
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sichuan
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Nanchong, Sichuan, Cina, 637000
- Reclutamento
- Yunhong Tian
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Contatto:
- Yunhong Tian, PHD
- Numero di telefono: 13508087719
- Email: drtianyunhong@126.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ernia inguinale unilaterale secondo l'esame obiettivo preoperatorio e l'esame per immagini.
I criteri di inclusione erano i seguenti: ernia inguinale indiretta primaria o ernia diretta.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni o superiore a 80. ernia ricorrente, ernia incarcerata, ernia strozzata e altri tipi di ernie.
Pazienti non idonei all'anestesia generale. Pazienti che necessitano di un intervento chirurgico a cielo aperto; pazienti che necessitano di un intervento chirurgico d'urgenza Perdita al follow-up o difficoltà di comunicazione o scarsa compliance.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di fissazione a 3 punti
Durante la riparazione laparoscopica dell'ernia inguinale preperitoneale transaddominale, fissazione leggera della rete con fissazione a 3 punti.
La prima fissazione è nel legamento di Cooper.
La seconda fissazione è nella parte posteriore del retto dell'addome.
La terza fissazione è nella parte posteriore del tractus iliopubicus.
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Fissaggio a rete leggera in 3 punti
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Comparatore attivo: Gruppo di fissazione a 1 punto
Durante la riparazione laparoscopica dell'ernia inguinale preperitoneale transaddominale, fissaggio a rete leggero con fissaggio a 1 punto nella parte posteriore del retto dell'addome.
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Fissaggio a rete leggera in 3 punti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di recidiva
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Recidiva dell'ernia Follow-up mediante esame fisico, ecografia e telefono a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico sul tasso di recidiva dell'ernia.
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1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Tasso di dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 6 mesi
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La scala analogica visiva (VAS) è stata adottata per la valutazione del dolore 2 giorni, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento.
La scala va da 0 a 10, dove 0 significa nessun dolore e 10 significa il dolore peggiore.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 6 mesi
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Incluse infezioni, sieromi, ematomi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Stimato)
10 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
10 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023032
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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