Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3-punkts med 1-punkts mesh-fiksering i TAPP til lyskebrok

6. april 2026 opdateret af: Nanchong Central Hospital

En sammenlignende undersøgelse af 3-punkts med 1-punkts meshfiksering i TAPP for lyskebrok

Denne undersøgelse blev designet til at sammenligne resultatet af 3 point med 1 point letvægts mesh fiksering i TAPP kirurgi for patienter med lyskebrok. Hovedresultatet omfatter seroma, kroniske smerter, recidiv, et al.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

351

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Kina, 637000
        • Yunhong Tian

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ensidig lyskebrok ifølge præoperativ fysisk undersøgelse og billeddiagnostisk undersøgelse.

Inklusionskriterierne var som følger: primær indirekte lyskebrok eller direkte brok.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år eller ældre end 80. tilbagevendende brok, indespærret brok, stranguleret brok og andre typer brok.

Patienter, der ikke er egnede til generel anæstesi. Patienter, der kræver åben kirurgi; patienter, der kræver akut kirurgi Tab på grund af opfølgnings- eller kommunikationsvanskeligheder eller dårlig compliance.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 3-punkts fiksering gruppe
Ved brug af 3-0 absorberbare suturer blev nettet fastgjort ved tre centrale anatomiske landmærker: (1) den mediale bagre rektusskede, (2) den nedre pubiske pektineale ligament (Coopers ligament), og (3) den laterale kant af iliopubiske trakt.
Procedure: Letvægts mesh fiksering i 3 punkter eller 1 punkt
Letvægts mesh fiksering i 3 punkter
Aktiv komparator: 1-punkts fiksationsgruppe
Med 3-0 absorberbare suturer blev nettet fastgjort ved et af følgende nøgleanatomiske landemærker: (1) den mediale del af den posteriore rectus-skeden, (2) det pubiske pectineale ligament (Coopers ligament) inferior, eller (3) den laterale kant af iliopubiske trakt. Fikseringsstedet blev valgt baseret på det mest fremtrædende anatomiske landemærke, med præference for det pubiske pectineale ligament (Coopers ligament) eller den laterale kant af iliopubiske trakt.
Procedure: Letvægts mesh fiksering i 3 punkter eller 1 punkt
Letvægts mesh fiksering i 3 punkter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelsesfrekvens
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen
Gentagelse af brok Opfølgning med fysisk undersøgelse, ultralyd og telefon 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen om frekvensen af ​​tilbagevendende brok.
1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen
Rate of postoperative pain
Tidsramme: 12 måneder
Den visuelle analoge skala (VAS) blev anvendt til smertevurdering 1 dag, 7 dage, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder postoperativt.
Skalaen spænder fra 0 til 10, hvor 0 betyder ingen smerter og 10 betyder de værste smerter.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate of postoperative complications
Tidsramme: 12 måneder
Herunder infektion, serom, hæmatom
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanchong Central Hospital

Samarbejdspartnere

Guang'an People's Hospital
Pengan County People's Hospital
People's Hospital of Yilong County
Nanbu Hospital of County Chinese Medicine
Langzhong People's Hospital
Langzhong Traditional Chinese Medicine Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023032

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektioner

Kliniske forsøg med Letvægts mesh fiksering i 3 punkter eller 1 punkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner