Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

3-bodová s 1-bodovou síťovou fixací v TAPP pro tříselnou kýlu

6. dubna 2026 aktualizováno: Nanchong Central Hospital

Srovnávací studie 3-bodové s 1-bodovou fixací síťky v TAPP pro tříselnou kýlu

Tato studie byla navržena tak, aby porovnala výsledek 3-bodové a 1-bodové lehké fixace síťky při operaci TAPP u pacientů s tříselnou kýlou. Mezi hlavní výsledky patří sérom, chronická bolest, recidiva a spol.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

351

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Nanchong, Sichuan, Čína, 637000
        • Yunhong Tian

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednostranná tříselná kýla dle předoperačního fyzikálního vyšetření a zobrazovacího vyšetření.

Kritéria pro zařazení byla následující: primární nepřímá tříselná kýla nebo přímá kýla.

Kritéria vyloučení:

  • Věk pod 18 let nebo starší 80 let. recidivující kýla, inkarcerovaná kýla, uškrcená kýla a další typy kýl.

Pacienti nevhodní pro celkovou anestezii. Pacienti vyžadující otevřenou operaci; pacienti vyžadující urgentní chirurgický zákrok Ztráta sledování nebo potíže s komunikací nebo špatná kompliance.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina s 3bodovou fixací
S použitím 3-0 vstřebatelných stehů byl síťový implantát fixován na třech klíčových anatomických orientačních bodech: (1) mediálně na zadní pochvě přímého břišního svalu, (2) kaudálně na stydkovo-hřebenovém vazu (Cooperův vaz) a (3) laterálně na bočním okraji kyčelno-stydkového traktu.
Postup: Lehká síťová fixace ve 3 bodech nebo 1 bodu
Lehká síťovinová fixace ve 3 bodech
Aktivní komparátor: Skupina s 1 fixačním bodem
Pomocí 3-0 absorbovatelných stehů byla síťka fixována na jednom z následujících klíčových anatomických orientačních bodů: (1) mediálně na zadní pochvě přímého břišního svalu, (2) inferiorně na stydké hřebenové vazu (Cooperově vazu), nebo (3) na laterálním okraji iliopubického traktu. Místo fixace bylo vybráno na základě nejvýraznějšího anatomického orientačního bodu s preferencí stydkého hřebenového vazu (Cooperova vazu) nebo laterálního okraje iliopubického traktu.
Postup: Lehká síťová fixace ve 3 bodech nebo 1 bodu
Lehká síťovinová fixace ve 3 bodech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra opakování
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci
Recidiva kýly Sledování míry recidivy kýly sledujte fyzikálním vyšetřením, ultrasonografií a telefonem za 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci.
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci
Míra pooperační bolesti
Časové okno: 12 měsíců
Vizuální analogová škála (VAS) byla použita pro hodnocení bolesti 1 den, 7 dní, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci. Škála má rozsah od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší bolest.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence pooperačních komplikací
Časové okno: 12 měsíců
Včetně infekce, seromu, hematomu
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanchong Central Hospital

Spolupracovníci

Guang'an People's Hospital
Pengan County People's Hospital
People's Hospital of Yilong County
Nanbu Hospital of County Chinese Medicine
Langzhong People's Hospital
Langzhong Traditional Chinese Medicine Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023032

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit