月経症状に対する音楽医学応用の効果の評価
2024年3月20日 更新者：Sevgi Özkan、Pamukkale University
本研究では、文献やガイドラインに沿って「音楽医学応用」法を選択し、「音楽医学応用」が女子学生の月経期間中に経験する症状を軽減する効果があるかどうかを確認することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、音楽医学の適用が、月経中に女子学生が経験する症状を軽減するのに効果的かどうかを判断することを目的としています。
研究の種類は、テスト前とテスト後の対照群による前向きのランダム化対照実験研究として計画されました。
研究はパムッカレ大学保健科学部で学ぶ女子学生を対象に実施される。
研究データは2024年3月から2025年2月まで収集される予定。
データ収集には、個人情報フォーム、ビジュアルアナログスケール、月経症状スケールが使用されます。
実験グループに 31 人、対照グループに 31 人の合計 62 人が研究に参加することが決定されました。
ランダム化方法としては、実験群と対照群のサンプル数が同じになるように「単純ランダム化」を使用します。
ランダム化は www.randomizer.org を使用して行われます。
応用。
データは SPSS (23.0) パッケージ プログラムを使用して分析されます。
連続変数は平均 ± 標準偏差として与えられ、カテゴリ変数は数値とパーセンテージとして与えられます。
2 つの差の有意性検定 パラメトリック検定の仮定が満たされた場合に、独立したグループの差を比較する際の手段。パラメトリック検定の仮定が満たされない場合、マン-ホイットニー U 検定を使用して独立したグループの差を比較します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rabia Nur Doğan
- 電話番号：+905528400797
- メール：rabianur_1997@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sevgi Özkan Professor Doctor
- 電話番号：+905336125588
- メール：sozkan@pau.edu.tr
研究場所
-
-
-
Denizli、七面鳥、20180
- 募集
- Pamukkale University Faculty of Health Sciences
-
コンタクト：
- Rabia Nur Doğan
- 電話番号：+905528400797
- メール：rabianur_1997@hotmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 研究への参加を志願する
- 過去 3 か月間、月経周期が正常範囲内 (21 ～ 35 回) である
- 過去 3 か月間経口避妊薬を使用していない
- 精神疾患がなく、過去 3 か月以内に治療を受けていないこと。
- 研究中に鎮痛剤や症状を軽減する薬剤や方法を使用しないこと。
- Visüel アナログ scala に従って 1.1 ～ 10 をマークした参加者
除外基準:
- 慢性疾患または重篤な病状の存在
- 月経症状に影響を与える可能性のある別の身体的または精神的疾患の存在
- 精神障害または心理障害の存在
- 積極的な薬物使用またはホルモン療法
- 出産したこと
- アンケートの質問に不完全に回答したり、回答しなかったりする
- Visüel アナログ scala に従って 0-1 をマークした参加者
- 実験グループには音楽医学を適用していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：音楽医学を実践するグループ
各グループにつき2回のフォローアップを予定しております。
実験グループの最初の追跡調査では、月経初日に症状が始まったときに、月経症状スケールと視覚的アナログスケールに記入するよう求められ、指定された音楽が30分間再生されます。
30 分後、同じアンケートに再度記入するよう求められます。
2 回目の追跡調査 (最初の追跡調査から 1 か月後の月経期間中) では、月経期間の初日に 1 回目の追跡調査で行ったことを繰り返すように求められます。
|
音楽医学が応用されます
|
|
介入なし：音楽医学が適用されていないグループ
グループには 2 つのフォローアップが適用されます。
対照群の最初の追跡調査では、月経期間の初日に症状が始まったときに、月経症状スケールと視覚的アナログスケールに記入するよう求められます。
2 回目の追跡調査 (最初の追跡調査から 1 か月後の月経期間中) では、月経期間の初日に 1 回目の追跡調査で行ったことを繰り返すように求められます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
月経症状のスケール
時間枠：2ヶ月
|
参加者は、月経に関して経験する症状を 1 (まったくない) から 5 (常にある) で評価するよう求められます。
スケール項目には、使いやすさを考慮して特定の要素に従って番号が付けられています。
項目 1 ～ 13 は「悪影響・身体的訴え」サブカテゴリに属し、項目 14 ～ 19 は「月経痛の症状」サブカテゴリに属し、項目 20 ～ 22 は「対処方法」サブカテゴリに属します。
22 項目からなる月経症状尺度には、5 点リッカート タイプが使用されました。
サブディメンションから取得されるスコアは、関連するサブディメンション内の項目の合計スコアの平均を取ることによって計算されます。
サブディメンションの平均スコアの増加は、そのサブディメンションにおける月経症状の重症度が増加したことを示します。
|
2ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ビジュアルアナログスケール
時間枠：2ヶ月
|
参加者は、スケールの 0 ～ 1 の範囲にマークを付けた場合は「健康」のカテゴリに含まれ、1.1 ～ 10 の範囲にマークを付けた場合は「月経痛」のカテゴリに含まれました。
痛みの重症度に応じて3つのグループに分けられました。
1.1-3: 軽度の痛み、3.1-7: 中程度の痛み、7.1-10: 重度の痛み。
|
2ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Sevgi Özkan Professor Doctor、Pamukkale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月10日
一次修了 (推定)
2025年2月1日
研究の完了 (推定)
2025年2月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月10日
最初の投稿 (実際)
2024年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月20日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。