Оценка влияния применения музыкальной медицины на менструальные симптомы
20 марта 2024 г. обновлено: Sevgi Özkan, Pamukkale University
В этом исследовании метод «Применение музыкальной медицины» был выбран в соответствии с литературой и рекомендациями, и он направлен на то, чтобы определить, эффективен ли он в уменьшении симптомов, испытываемых студентками при использовании «Применения музыкальной медицины» во время менструального периода.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является определить, эффективно ли применение музыкальной медицины для уменьшения симптомов, испытываемых студентками во время менструального периода.
Тип исследования планировался как проспективное рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование с контрольной группой до и после тестирования.
Исследование будет проводиться среди студенток, обучающихся на факультете медицинских наук Университета Памуккале.
Данные исследования будут собраны в период с марта 2024 года по февраль 2025 года.
Для сбора данных будут использоваться форма личной информации, визуально-аналоговая шкала и шкала симптомов менструации.
Было определено, что всего в исследовании должны принять участие 62 человека: 31 в экспериментальной группе и 31 в контрольной группе.
В качестве метода рандомизации будет использоваться «простая рандомизация» для обеспечения равного количества образцов в экспериментальной и контрольной группах.
Рандомизация будет осуществляться с использованием сайта www.randomizer.org.
приложение.
Данные будут проанализированы с использованием программы пакета SPSS (23.0).
Непрерывные переменные будут представлены как среднее значение ± стандартное отклонение, а категориальные переменные будут представлены как число и процент.
Тест значимости разницы между двумя средними значениями при сравнении различий между независимыми группами, когда выполняются допущения параметрического теста; Если предположения параметрического теста не выполняются, для сравнения различий между независимыми группами будет использоваться U-критерий Манна-Уитни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rabia Nur Doğan
- Номер телефона: +905528400797
- Электронная почта: rabianur_1997@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sevgi Özkan Professor Doctor
- Номер телефона: +905336125588
- Электронная почта: sozkan@pau.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Denizli, Турция, 20180
- Рекрутинг
- Pamukkale University Faculty of Health Sciences
-
Контакт:
- Rabia Nur Doğan
- Номер телефона: +905528400797
- Электронная почта: rabianur_1997@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании
- Продолжительность менструального цикла находилась в пределах нормы (21-35) в течение последних 3 месяцев.
- Неиспользование оральных контрацептивов в течение последних 3 месяцев.
- Отсутствие каких-либо психических проблем и отсутствие лечения по этому поводу в течение последних 3 месяцев.
- Не использовать обезболивающие или любые фармакологические средства или методы, уменьшающие симптомы во время исследования.
- Участники, получившие оценку 1,1-10 по аналоговой шкале Visüel.
Критерий исключения:
- Наличие хронических заболеваний или серьезных заболеваний.
- Наличие другого физического или психологического расстройства, которое может повлиять на менструальные симптомы.
- Наличие психических или психологических расстройств.
- Активное употребление наркотиков или гормональная терапия
- Родив
- Неполные ответы на вопросы опроса или не ответы на них
- Участники, получившие оценку 0-1 по аналоговой шкале Visüel
- Неприменение музыкальной медицины в экспериментальной группе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа, практикующая музыкальную медицину
В каждой группе будет по 2 продолжения.
При первом наблюдении за экспериментальной группой, когда симптомы появляются в первый день менструального периода, им будет предложено заполнить Шкалу симптомов менструации и Визуально-аналоговую шкалу, и назначенная музыка будет воспроизводиться в течение 30 минут.
Через 30 минут ему/ей будет предложено снова заполнить те же опросники.
Во время 2-го наблюдения (в течение менструального периода через месяц после первого наблюдения) их попросят повторить то, что было сделано во время 1-го наблюдения, в первый день менструации.
|
Будет применяться музыкальная медицина
|
|
Без вмешательства: Группа, где не применяется музыкальная медицина
К группам будут применены два последующих действия.
При первом наблюдении за контрольной группой им будет предложено заполнить шкалу симптомов менструации и визуальную аналоговую шкалу, когда симптомы начнутся в первый день менструального периода.
Во время 2-го наблюдения (в течение менструального периода через месяц после первого наблюдения) их попросят повторить то, что было сделано во время 1-го наблюдения, в первый день менструации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
шкала симптомов менструации
Временное ограничение: Два месяца
|
Участников просят оценить симптомы менструации, которые они испытывают, от 1 (никогда) до 5 (всегда).
Для удобства использования элементы шкалы пронумерованы в соответствии с определенными факторами.
Пункты 1-13 относятся к подкатегории «Негативные последствия/соматические жалобы», пункты 14-19 относятся к подкатегории «Симптомы менструальной боли», а пункты 20-22 относятся к подкатегории «Методы преодоления».
В шкале симптомов менструации, состоящей из 22 пунктов, использовался пятибалльный тип Лайкерта.
Оценка, полученная по подизмерениям, рассчитывается путем взятия общего среднего балла по элементам соответствующего подизмерения.
Увеличение среднего балла по подизмерениям указывает на то, что тяжесть менструальных симптомов в этом подизмерении увеличилась.
|
Два месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: Два месяца
|
Участницы были включены в категорию «здоровых», если они отметили диапазон шкалы от 0 до 1, и были включены в категорию «Боль при менструации», когда они отметили диапазон от 1,1 до 10.
Они были разделены на 3 группы в зависимости от выраженности боли.
1,1-3: Легкая боль, 3,1-7: Умеренная боль, 7,1-10: Сильная боль.
|
Два месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sevgi Özkan Professor Doctor, Pamukkale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PamukkaleU-SBE-RND-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .