Évaluation de l'effet de l'application de la médecine musicale sur les symptômes menstruels
20 mars 2024 mis à jour par: Sevgi Özkan, Pamukkale University
Dans cette étude, la méthode « Application de médecine musicale » a été choisie conformément à la littérature et aux lignes directrices et vise à déterminer si elle est efficace pour réduire les symptômes ressentis par les étudiantes avec « Application de médecine musicale » pendant la période menstruelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à déterminer si l'application de la médecine musicale est efficace pour réduire les symptômes ressentis par les étudiantes pendant la période menstruelle.
Le type de recherche a été planifié comme une étude expérimentale contrôlée randomisée et prospective avec un groupe témoin prétest-posttest.
La recherche sera menée auprès d'étudiantes étudiantes à la Faculté des sciences de la santé de l'Université de Pamukkale.
Les données de la recherche seront collectées entre mars 2024 et février 2025.
Un formulaire de renseignements personnels, une échelle visuelle analogique et une échelle des symptômes menstruels seront utilisés pour collecter des données.
Il a été déterminé qu'un total de 62 personnes devraient participer à la recherche, 31 dans le groupe expérimental et 31 dans le groupe témoin.
Comme méthode de randomisation, la « randomisation simple » sera utilisée pour garantir un nombre égal d'échantillons dans les groupes expérimentaux et témoins.
La randomisation sera effectuée à l'aide du www.randomizer.org
application.
Les données seront analysées à l'aide du package SPSS (23.0).
Les variables continues seront données sous forme de moyenne ± écart type et les variables catégorielles seront données sous forme de nombre et de pourcentage.
Test de signification de la différence entre deux moyennes pour comparer les différences de groupes indépendants lorsque les hypothèses du test paramétrique sont satisfaites ; Lorsque les hypothèses du test paramétrique ne sont pas satisfaites, le test U de Mann-Whitney sera utilisé pour comparer les différences de groupes indépendants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rabia Nur Doğan
- Numéro de téléphone: +905528400797
- E-mail: rabianur_1997@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sevgi Özkan Professor Doctor
- Numéro de téléphone: +905336125588
- E-mail: sozkan@pau.edu.tr
Lieux d'étude
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Denizli, Turquie, 20180
- Recrutement
- Pamukkale University Faculty of Health Sciences
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Contact:
- Rabia Nur Doğan
- Numéro de téléphone: +905528400797
- E-mail: rabianur_1997@hotmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Volontariat pour participer à la recherche
- La durée du cycle menstruel est restée dans les limites normales (21-35) au cours des 3 derniers mois.
- Ne pas utiliser de contraceptifs oraux au cours des 3 derniers mois
- Ne pas avoir de problèmes psychiatriques et ne recevoir aucun traitement pour cela au cours des 3 derniers mois.
- Ne pas utiliser d'analgésiques ni d'agents ou méthodes pharmacologiques réduisant les symptômes pendant l'étude.
- Participants ayant obtenu une note de 1,1 à 10 selon l'échelle analogique Visüel
Critère d'exclusion:
- Présence de maladies chroniques ou de problèmes de santé graves
- Présence d'un autre trouble physique ou psychologique pouvant affecter les symptômes menstruels
- Présence de troubles psychiatriques ou psychologiques
- Consommation active de drogues ou hormonothérapie
- Ayant accouché
- Répondre incomplètement aux questions de l’enquête ou ne pas y répondre
- Participants ayant obtenu une note de 0 à 1 selon la scala analogique Visüel
- Ne pas appliquer la médecine musicale pour le groupe expérimental
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe pratiquant la médecine musicale
Il y aura 2 suivis pour chaque groupe.
Lors du premier suivi du groupe expérimental, lorsque les symptômes commencent le premier jour de leur période menstruelle, il leur sera demandé de remplir l'échelle des symptômes menstruels et l'échelle visuelle analogique, et la musique désignée sera jouée pendant 30 minutes.
Après 30 minutes, il lui sera demandé de remplir à nouveau les mêmes questionnaires.
Lors du 2ème suivi (pendant la période menstruelle un mois après le premier suivi), il leur sera demandé de répéter ce qui a été fait lors du 1er suivi le premier jour de leur période menstruelle.
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La médecine musicale sera appliquée
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Aucune intervention: Groupe où la médecine musicale n'est pas appliquée
Deux suivis seront appliqués aux groupes.
Lors du premier suivi du groupe témoin, il leur sera demandé de remplir l'échelle des symptômes menstruels et l'échelle visuelle analogique lorsque les symptômes commencent le premier jour de leur période menstruelle.
Lors du 2ème suivi (pendant la période menstruelle un mois après le premier suivi), il leur sera demandé de répéter ce qui a été fait lors du 1er suivi le premier jour de leur période menstruelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle des symptômes menstruels
Délai: Deux mois
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Les participants sont invités à évaluer les symptômes qu'ils ressentent concernant la menstruation entre 1 (jamais) et 5 (toujours).
Les éléments de la balance sont numérotés en fonction de certains facteurs pour faciliter leur utilisation.
Les éléments 1 à 13 appartiennent à la sous-catégorie « Effets négatifs/plaintes somatiques », les éléments 14 à 19 appartiennent à la sous-catégorie « Symptômes de douleurs menstruelles » et les éléments 20 à 22 appartiennent à la sous-catégorie « Méthodes d'adaptation ».
Un type Likert en cinq points a été utilisé dans l’échelle des symptômes menstruels, qui comprend 22 éléments.
Le score obtenu à partir des sous-dimensions est calculé en prenant la moyenne des scores totaux des éléments de la sous-dimension concernée.
Une augmentation du score moyen pour les sous-dimensions indique que la gravité des symptômes menstruels dans cette sous-dimension a augmenté.
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Deux mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: Deux mois
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Les participants ont été inclus dans la catégorie « en bonne santé » lorsqu'ils ont marqué la plage de 0 à 1 de l'échelle, et ont été inclus dans la catégorie « Douleurs menstruelles » lorsqu'ils ont marqué la plage de 1,1 à 10.
Ils ont été répartis en 3 groupes selon l’intensité de la douleur.
1.1-3 : Douleur légère, 3.1-7 : Douleur modérée, 7.1-10 : Douleur intense.
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Deux mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sevgi Özkan Professor Doctor, Pamukkale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2024
Première publication (Réel)
15 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PamukkaleU-SBE-RND-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .