Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vlivu aplikace hudební medicíny na menstruační příznaky

20. března 2024 aktualizováno: Sevgi Özkan, Pamukkale University
V této studii byla v souladu s literaturou a pokyny zvolena metoda "Music Medicine Application" a jejím cílem je zjistit, zda je účinná při snižování symptomů, které pociťují studentky s "Aplikací hudební medicíny" během menstruačního období.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda je aplikace hudební medicíny účinná při snižování symptomů, které zažívají studentky během menstruačního období. Typ výzkumu byl plánován jako prospektivní, randomizovaná kontrolovaná experimentální studie s kontrolní skupinou pretest-posttest. Výzkum bude proveden se studentkami studujícími na Fakultě zdravotnických věd Univerzity Pamukkale. Údaje z výzkumu budou shromažďovány v období od března 2024 do února 2025. Ke sběru dat bude použit formulář osobních údajů, vizuální analogová stupnice a stupnice příznaků menstruace. Bylo stanoveno, že by se výzkumu mělo zúčastnit celkem 62 lidí, 31 v experimentální skupině a 31 v kontrolní skupině. Jako metoda randomizace bude použita "jednoduchá randomizace" k zajištění stejného počtu vzorků v experimentální a kontrolní skupině. Randomizace bude provedena pomocí www.randomizer.org aplikace. Data budou analyzována pomocí balíkového programu SPSS (23.0). Spojité proměnné budou uvedeny jako průměr ± směrodatná odchylka a kategorické proměnné budou uvedeny jako počet a procenta. Test významnosti rozdílu mezi dvěma průměry při porovnávání rozdílů nezávislých skupin, když jsou splněny předpoklady parametrického testu; Pokud předpoklady parametrického testu nejsou splněny, použije se Mann-Whitney U test k porovnání rozdílů nezávislých skupin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Sevgi Özkan Professor Doctor
  • Telefonní číslo: +905336125588
  • E-mail: sozkan@pau.edu.tr

Studijní místa

  • Krocan
      • Denizli, Krocan, 20180
        • Nábor
        • Pamukkale University Faculty of Health Sciences
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dobrovolná účast na výzkumu
  2. Délka menstruačního cyklu byla poslední 3 měsíce v normálních mezích (21-35).
  3. Neužívat perorální antikoncepci za poslední 3 měsíce
  4. Nemít žádné psychiatrické problémy a v posledních 3 měsících se kvůli tomu neléčil.
  5. Během studie nepoužívat léky proti bolesti ani žádná farmakologická činidla nebo metody, které snižují příznaky.
  6. Účastníci, kteří dosáhli hodnocení 1,1–10 podle analogové stupnice Visüel

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost chronických onemocnění nebo závažných zdravotních stavů
  2. Přítomnost jiné fyzické nebo psychické poruchy, která může ovlivnit menstruační příznaky
  3. Přítomnost psychiatrických nebo psychických poruch
  4. Aktivní užívání drog nebo hormonální terapie
  5. Po porodu
  6. Odpovídání na otázky průzkumu neúplné nebo neodpovídání na ně
  7. Účastníci, kteří zaznamenali 0-1 podle analogové škály Visüel
  8. Neaplikování hudební medicíny pro experimentální skupinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina provozující hudební medicínu
Pro každou skupinu budou 2 pokračování. Při prvním sledování pro experimentální skupinu, když symptomy začnou první den menstruace, budou požádány, aby vyplnily stupnici menstruačních příznaků a vizuální analogovou škálu a určená hudba jim bude hrát po dobu 30 minut. Po 30 minutách bude znovu požádán o vyplnění stejných dotazníků. Při 2. kontrole (během menstruace měsíc po první kontrole) budou požádány, aby opakovaly to, co bylo provedeno při 1. kontrole, první den menstruace.
Jiný: praxe hudební medicíny
Bude aplikována hudební medicína
Žádný zásah: Skupina, kde se neuplatňuje hudební medicína
Na skupiny budou aplikovány dvě následné akce. Při první kontrole pro kontrolní skupinu budou požádány, aby vyplnily stupnici příznaků menstruace a vizuální analogovou škálu, když příznaky začnou první den menstruace. Při 2. kontrole (během menstruace měsíc po první kontrole) budou požádány, aby opakovaly to, co bylo provedeno při 1. kontrole, první den menstruace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stupnice příznaků menstruace
Časové okno: Dva měsíce
Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili příznaky, které pociťují ohledně menstruace, mezi 1 (nikdy) a 5 (vždy). Položky stupnice jsou pro usnadnění použití očíslovány podle určitých faktorů. Položky 1-13 patří do podkategorie „Negativní účinky/somatické potíže“, položky 14-19 patří do podkategorie „Příznaky menstruační bolesti“ a položky 20-22 patří do podkategorie „Metody zvládání“. Ve škále menstruačních příznaků, která se skládá z 22 položek, byl použit pětibodový Likertův typ. Skóre získané z dílčích dimenzí se vypočítá jako průměr celkového skóre položek v příslušné dílčí dimenzi. Zvýšení průměrného skóre pro subdimenze ukazuje, že závažnost menstruačních příznaků v této subdimenzi vzrostla.
Dva měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Dva měsíce
Účastnice byly zařazeny do kategorie „zdravé“, když označily rozsah 0-1 na škále, a byly zařazeny do kategorie „menstruační bolesti“, když označily rozsah 1,1-10. Byli rozděleni do 3 skupin podle závažnosti bolesti. 1,1-3: Mírná bolest, 3,1-7: Střední bolest, 7,1-10: Silná bolest.
Dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pamukkale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sevgi Özkan Professor Doctor, Pamukkale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PamukkaleU-SBE-RND-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Menstruace; Syndrom

Klinické studie na praxe hudební medicíny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit