Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af ​​musikmedicinsk anvendelse på menstruationssymptomer

20. marts 2024 opdateret af: Sevgi Özkan, Pamukkale University
I denne undersøgelse er metoden "Music Medicine Application" valgt i overensstemmelse med litteraturen og retningslinjerne, og den har til formål at afgøre, om den er effektiv til at reducere de symptomer, som kvindelige studerende oplever med "Music Medicine Application" i menstruationsperioden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om anvendelsen af ​​musikmedicin er effektiv til at reducere de symptomer, som kvindelige studerende oplever i menstruationsperioden. Forskningstypen var planlagt som en prospektiv, randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse med en prætest-posttest kontrolgruppe. Forskningen vil blive udført med kvindelige studerende, der studerer ved Pamukkale University Fakultet for Sundhedsvidenskab. Data fra forskningen vil blive indsamlet mellem marts 2024 og februar 2025. Personlig informationsformular, Visual Analog Scale og Menstruation Symptom Scale vil blive brugt til at indsamle data. Det blev bestemt, at i alt 62 personer skulle deltage i forskningen, 31 i forsøgsgruppen og 31 i kontrolgruppen. Som randomiseringsmetoden vil "simpel randomisering" blive brugt for at sikre et lige antal prøver i forsøgs- og kontrolgruppen. Randomisering vil blive udført ved hjælp af www.randomizer.org Ansøgning. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af SPSS (23.0) pakkeprogrammet. Kontinuerlige variable vil blive angivet som middel ± standardafvigelse, og kategoriske variable vil blive angivet som antal og procent. Signifikanstest af forskellen mellem to midler til at sammenligne uafhængige gruppeforskelle, når parametriske testantagelser er opfyldt; Når parametriske testantagelser ikke er opfyldt, vil Mann-Whitney U-test blive brugt til at sammenligne uafhængige gruppeforskelle.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Sevgi Özkan Professor Doctor
  • Telefonnummer: +905336125588
  • E-mail: sozkan@pau.edu.tr

Studiesteder

  • Kalkun
      • Denizli, Kalkun, 20180
        • Rekruttering
        • Pamukkale University Faculty of Health Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Frivilligt at deltage i forskningen
  2. Menstruationscykluslængden har været inden for normale grænser (21-35) i de sidste 3 måneder
  3. Har ikke brugt p-piller i de sidste 3 måneder
  4. Har ikke haft nogle psykiatriske problemer og ikke modtaget nogen behandling for dette inden for de sidste 3 måneder.
  5. Bruger ikke smertestillende medicin eller andre farmakologiske midler eller metoder, der reducerer symptomer under undersøgelsen.
  6. Deltagere, der markerede 1,1-10 ifølge Visüel analog scala

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af kroniske sygdomme eller alvorlige medicinske tilstande
  2. Tilstedeværelse af en anden fysisk eller psykisk lidelse, der kan påvirke menstruationssymptomer
  3. Tilstedeværelse af psykiatriske eller psykologiske lidelser
  4. Aktivt stofbrug eller hormonbehandling
  5. At have født
  6. Ufuldstændig besvarelse af undersøgelsesspørgsmål eller ikke besvare dem
  7. Deltagere, der markerede 0-1 ifølge Visüel analog scala
  8. Ansøger ikke musikmedicin til forsøgsgruppen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe, der praktiserer musikmedicin
Der vil være 2 opfølgninger for hver gruppe. I den første opfølgning for forsøgsgruppen, når symptomerne begynder på den første dag af deres menstruation, vil de blive bedt om at udfylde Menstruation Symptom Scale og Visual Analogue Scale, og den udpegede musik vil blive spillet i 30 minutter. Efter 30 minutter vil han/hun blive bedt om at udfylde de samme undersøgelser igen. I 2. opfølgning (i menstruationsperioden en måned efter første kontrol), vil de blive bedt om at gentage, hvad der blev gjort i 1. kontrol på den første dag i deres menstruation.
Andet: musikmedicinsk praksis
Musikmedicin vil blive anvendt
Ingen indgriben: Gruppe, hvor musikmedicin ikke anvendes
To opfølgninger vil blive anvendt på grupperne. Ved den første opfølgning for kontrolgruppen vil de blive bedt om at udfylde Menstruation Symptom Scale og Visual Analog Scale, når symptomerne begynder på den første dag af deres menstruation. I 2. opfølgning (i menstruationsperioden en måned efter første kontrol), vil de blive bedt om at gentage, hvad der blev gjort i 1. kontrol på den første dag i deres menstruation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
menstruationssymptomskala
Tidsramme: To måneder
Deltagerne bliver bedt om at vurdere de symptomer, de oplever vedrørende menstruation, mellem 1 (aldrig) og 5 (altid). Målestokselementer er nummereret i henhold til visse faktorer for at lette brugen. Punkterne 1-13 tilhører underkategorien "Negative effekter/somatiske klager", punkterne 14-19 hører til underkategorien "Menstruationssmerter", og punkterne 20-22 hører til underkategorien "Mestringsmetoder". En fempunkts Likert-type blev brugt i Menstruation Symptom Scale, som består af 22 emner. Den opnåede score fra underdimensionerne beregnes ved at tage det samlede scoregennemsnit af emnerne i den relevante underdimension. En stigning i den gennemsnitlige score for underdimensioner indikerer, at sværhedsgraden af ​​menstruationssymptomer i den underdimension er steget.
To måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: To måneder
Deltagerne blev inkluderet i "sund"-kategorien, når de markerede 0-1-intervallet på skalaen, og blev inkluderet i "Menstruationssmerter", når de markerede 1,1-10-intervallet. De blev opdelt i 3 grupper efter smertens sværhedsgrad. 1,1-3: Lette smerter, 3,1-7: Moderate smerter, 7,1-10: Stærke smerter.
To måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pamukkale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sevgi Özkan Professor Doctor, Pamukkale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PamukkaleU-SBE-RND-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Menstruation; Syndrom

Kliniske forsøg med musikmedicinsk praksis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner