Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het effect van muziekgeneeskunde op menstruatiesymptomen

20 maart 2024 bijgewerkt door: Sevgi Özkan, Pamukkale University
In dit onderzoek is gekozen voor de methode ‘Music Medicine Application’ in lijn met de literatuur en richtlijnen en heeft tot doel vast te stellen of deze effectief is in het verminderen van de klachten die vrouwelijke studenten ervaren met ‘Music Medicine Application’ tijdens de menstruatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek heeft tot doel vast te stellen of de toepassing van muziekgeneeskunde effectief is in het verminderen van de klachten die vrouwelijke studenten ervaren tijdens de menstruatie. Het type onderzoek was gepland als een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie met een pretest-posttest-controlegroep. Het onderzoek zal worden uitgevoerd met vrouwelijke studenten die studeren aan de Pamukkale University Faculteit der Gezondheidswetenschappen. De gegevens van het onderzoek worden tussen maart 2024 en februari 2025 verzameld. Persoonlijke informatieformulieren, visueel-analoge schaal en menstruatiesymptoomschaal zullen worden gebruikt om gegevens te verzamelen. Er werd bepaald dat er in totaal 62 mensen moesten deelnemen aan het onderzoek, 31 in de experimentele groep en 31 in de controlegroep. Als randomisatiemethode zal "eenvoudige randomisatie" worden gebruikt om een ​​gelijk aantal monsters in de experimentele en controlegroepen te garanderen. Randomisatie zal plaatsvinden via www.randomizer.org sollicitatie. De gegevens worden geanalyseerd met behulp van het pakketprogramma SPSS (23.0). Continue variabelen worden gegeven als gemiddelde ± standaarddeviatie en categorische variabelen worden gegeven als aantal en percentage. Significantietest van verschil tussen twee middelen bij het vergelijken van onafhankelijke groepsverschillen wanneer aan parametrische testaannames wordt voldaan; Wanneer niet aan de parametrische testaannames wordt voldaan, wordt de Mann-Whitney U-test gebruikt om onafhankelijke groepsverschillen te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Sevgi Özkan Professor Doctor
  • Telefoonnummer: +905336125588
  • E-mail: sozkan@pau.edu.tr

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Denizli, Kalkoen, 20180
        • Werving
        • Pamukkale University Faculty of Health Sciences
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrijwilligerswerk om mee te doen aan het onderzoek
  2. De lengte van de menstruatiecyclus ligt de afgelopen drie maanden binnen de normale grenzen (21-35).
  3. Geen orale anticonceptiva gebruikt gedurende de afgelopen 3 maanden
  4. Geen psychiatrische problemen hebben en hiervoor de afgelopen 3 maanden geen behandeling hebben gehad.
  5. Geen pijnstillers of farmacologische middelen of methoden gebruiken die de symptomen verminderen tijdens het onderzoek.
  6. Deelnemers die 1,1-10 scoorden volgens Visüel analog scala

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanwezigheid van chronische ziekten of ernstige medische aandoeningen
  2. Aanwezigheid van een andere lichamelijke of psychische stoornis die de menstruatiesymptomen kan beïnvloeden
  3. Aanwezigheid van psychiatrische of psychische stoornissen
  4. Actief drugsgebruik of hormoontherapie
  5. Na de bevalling
  6. Enquêtevragen onvolledig of niet beantwoorden
  7. Deelnemers die 0-1 scoorden volgens Visüel analog scala
  8. Geen muziekgeneeskunde toepassen voor de experimentele groep

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep die muziekgeneeskunde beoefent
Per groep zijn er 2 vervolgsessies. Bij de eerste follow-up voor de experimentele groep, wanneer de symptomen beginnen op de eerste dag van hun menstruatie, wordt hen gevraagd de menstruatiesymptoomschaal en de visueel analoge schaal in te vullen, en wordt de aangewezen muziek gedurende 30 minuten gespeeld. Na 30 minuten wordt hij/zij gevraagd dezelfde enquêtes opnieuw in te vullen. Bij de 2e follow-up (tijdens de menstruatie één maand na de eerste follow-up) wordt hen gevraagd te herhalen wat er bij de 1e follow-up is gedaan op de eerste dag van hun menstruatie.
Ander: praktijk muziekgeneeskunde
Er zal muziekgeneeskunde worden toegepast
Geen tussenkomst: Groep waar muziekgeneeskunde niet wordt toegepast
Er zullen twee vervolgacties op de groepen worden toegepast. Bij de eerste follow-up voor de controlegroep wordt hen gevraagd de menstruatiesymptoomschaal en de visueel analoge schaal in te vullen wanneer de symptomen beginnen op de eerste dag van hun menstruatie. Bij de 2e follow-up (tijdens de menstruatie één maand na de eerste follow-up) wordt hen gevraagd te herhalen wat er bij de 1e follow-up is gedaan op de eerste dag van hun menstruatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
menstruatiesymptoomschaal
Tijdsspanne: Twee maanden
Deelnemers wordt gevraagd de symptomen die zij ervaren met betrekking tot de menstruatie te beoordelen tussen 1 (nooit) en 5 (altijd). Schaalartikelen zijn genummerd op basis van bepaalde factoren voor gebruiksgemak. Items 1-13 behoren tot de subcategorie ‘Negatieve effecten/somatische klachten’, items 14-19 behoren tot de subcategorie ‘Menstruatiepijnsymptomen’ en items 20-22 behoren tot de subcategorie ‘Copingmethoden’. Er werd een vijfpunts Likert-type gebruikt in de menstruatiesymptoomschaal, die uit 22 items bestaat. De uit de subdimensies verkregen score wordt berekend door het totaalscoregemiddelde te nemen van de items in de betreffende subdimensie. Een stijging van de gemiddelde score voor subdimensies geeft aan dat de ernst van de menstruatieklachten in die subdimensie is toegenomen.
Twee maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Twee maanden
Deelnemers werden opgenomen in de categorie 'gezond' als ze het bereik van 0-1 op de schaal aanvinkten, en werden opgenomen in de categorie 'Menstruatiepijn' als ze het bereik van 1,1-10 markeerden. Ze werden verdeeld in 3 groepen, afhankelijk van de ernst van de pijn. 1.1-3: milde pijn, 3.1-7: matige pijn, 7.1-10: ernstige pijn.
Twee maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pamukkale University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sevgi Özkan Professor Doctor, Pamukkale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PamukkaleU-SBE-RND-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren