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Evaluación del efecto de la aplicación de la medicina musical sobre los síntomas menstruales

20 de marzo de 2024 actualizado por: Sevgi Özkan, Pamukkale University
En este estudio, se eligió el método de "Aplicación de Medicina Musical" de acuerdo con la literatura y las pautas y su objetivo es determinar si es eficaz para reducir los síntomas experimentados por las estudiantes con la "Aplicación de Medicina Musical" durante el período menstrual.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo determinar si la aplicación de la medicina musical es efectiva para reducir los síntomas que experimentan las estudiantes durante el período menstrual. El tipo de investigación fue planificado como un estudio experimental controlado, aleatorio, prospectivo, con un grupo de control pretest-postest. La investigación se llevará a cabo con estudiantes de la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad de Pamukkale. Los datos de la investigación se recopilarán entre marzo de 2024 y febrero de 2025. Para recopilar datos se utilizará el formulario de información personal, la escala analógica visual y la escala de síntomas de menstruación. Se determinó que en la investigación deberán participar un total de 62 personas, 31 en el grupo experimental y 31 en el grupo control. Como método de aleatorización, se utilizará la "aleatorización simple" para garantizar un número igual de muestras en los grupos experimental y de control. La aleatorización se realizará utilizando www.randomizer.org solicitud. Los datos se analizarán utilizando el programa del paquete SPSS (23.0). Las variables continuas se darán como media ± desviación estándar y las variables categóricas se darán como número y porcentaje. Prueba de significancia de diferencia entre dos medias al comparar diferencias de grupos independientes cuando se cumplen los supuestos de la prueba paramétrica; Cuando no se cumplen los supuestos de la prueba paramétrica, se utilizará la prueba U de Mann-Whitney para comparar diferencias de grupos independientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Sevgi Özkan Professor Doctor
  • Número de teléfono: +905336125588
  • Correo electrónico: sozkan@pau.edu.tr

Ubicaciones de estudio

      • Denizli, Pavo, 20180
        • Reclutamiento
        • Pamukkale University Faculty of Health Sciences
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Voluntariado para participar en la investigación.
  2. La duración del ciclo menstrual ha estado dentro de los límites normales (21-35) durante los últimos 3 meses.
  3. No usar anticonceptivos orales durante los últimos 3 meses.
  4. No tener ningún problema psiquiátrico y no haber recibido ningún tratamiento para ello en los últimos 3 meses.
  5. No utilizar analgésicos ni ningún agente o método farmacológico que reduzca los síntomas durante el estudio.
  6. Participantes que puntuaron de 1,1 a 10 según la escala analógica de Visüel

Criterio de exclusión:

  1. Presencia de enfermedades crónicas o condiciones médicas graves.
  2. Presencia de otro trastorno físico o psicológico que pueda afectar los síntomas menstruales.
  3. Presencia de trastornos psiquiátricos o psicológicos.
  4. Uso activo de drogas o terapia hormonal.
  5. Habiendo dado a luz
  6. Responder las preguntas de la encuesta de forma incompleta o no responderlas
  7. Participantes que marcaron 0-1 según la escala analógica de Visüel
  8. No aplicar medicina musical para el grupo experimental.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo practicando medicina musical
Habrá 2 seguimientos para cada grupo. En el primer seguimiento del grupo experimental, cuando los síntomas comiencen el primer día de su período menstrual, se les pedirá que completen la Escala de síntomas de menstruación y la Escala visual analógica, y se reproducirá la música designada durante 30 minutos. Después de 30 minutos, se le pedirá que vuelva a completar las mismas encuestas. En el segundo seguimiento (durante el período menstrual un mes después del primer seguimiento), se les pedirá que repitan lo que se hizo en el primer seguimiento el primer día de su período menstrual.
Se aplicará medicina musical
Sin intervención: Grupo donde no se aplica la medicina musical
Se aplicarán dos seguimientos a los grupos. En el primer seguimiento del grupo de control, se les pedirá que completen la Escala de síntomas de menstruación y la Escala analógica visual cuando los síntomas comiencen el primer día de su período menstrual. En el segundo seguimiento (durante el período menstrual un mes después del primer seguimiento), se les pedirá que repitan lo que se hizo en el primer seguimiento el primer día de su período menstrual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala de síntomas de menstruación
Periodo de tiempo: Dos meses
Se pide a las participantes que califiquen los síntomas que experimentan con respecto a la menstruación entre 1 (nunca) y 5 (siempre). Los elementos de la escala están numerados según ciertos factores para facilitar su uso. Los ítems 1-13 pertenecen a la subcategoría "Efectos negativos/quejas somáticas", los ítems 14-19 pertenecen a la subcategoría "Síntomas de dolor menstrual" y los ítems 20-22 pertenecen a la subcategoría "Métodos de afrontamiento". Se utilizó una Escala de Síntomas de Menstruación tipo Likert de cinco puntos, que consta de 22 ítems. La puntuación obtenida de las subdimensiones se calcula tomando la puntuación total media de los ítems de la subdimensión correspondiente. Un aumento en la puntuación media de las subdimensiones indica que la gravedad de los síntomas menstruales en esa subdimensión ha aumentado.
Dos meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Dos meses
Los participantes fueron incluidos en la categoría "saludable" cuando marcaron el rango de 0 a 1 de la escala, y en la categoría "Dolor menstrual" cuando marcaron el rango de 1,1 a 10. Se dividieron en 3 grupos según la intensidad del dolor. 1.1-3: Dolor leve, 3.1-7: Dolor moderado, 7.1-10: Dolor intenso.
Dos meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sevgi Özkan Professor Doctor, Pamukkale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PamukkaleU-SBE-RND-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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