音乐医学应用对月经症状的疗效评价
2024年3月20日 更新者：Sevgi Özkan、Pamukkale University
本研究根据文献和指南选择“音乐医学应用”方法，旨在确定“音乐医学应用”是否能有效减轻女学生在月经期间所经历的症状。
研究概览
详细说明
本研究旨在确定音乐医学的应用是否能有效减轻女学生经期症状。
该研究类型被计划为一项前瞻性、随机对照实验研究，并设有前测-后测对照组。
该研究将针对在棉花堡大学健康科学学院学习的女学生进行。
该研究的数据将于2024年3月至2025年2月期间收集。
个人信息表、视觉模拟量表和月经症状量表将用于收集数据。
确定共有62人参与研究，其中实验组31人，对照组31人。
随机化方法将采用“简单随机化”，保证实验组和对照组样本数量相等。
将使用 www.randomizer.org 进行随机化
应用。
将使用 SPSS (23.0) 软件包程序对数据进行分析。
连续变量将以平均值±标准差的形式给出，分类变量将以数字和百分比的形式给出。
当满足参数检验假设时，比较独立组差异时两种均值之间差异的显着性检验；当不满足参数检验假设时，将使用Mann-Whitney U检验来比较独立组间差异。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rabia Nur Doğan
- 电话号码：+905528400797
- 邮箱：rabianur_1997@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Sevgi Özkan Professor Doctor
- 电话号码：+905336125588
- 邮箱：sozkan@pau.edu.tr
学习地点
-
-
-
Denizli、火鸡、20180
- 招聘中
- Pamukkale University Faculty of Health Sciences
-
接触：
- Rabia Nur Doğan
- 电话号码：+905528400797
- 邮箱：rabianur_1997@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 自愿参与研究
- 过去 3 个月月经周期长度一直在正常范围内 (21-35)
- 过去 3 个月未使用口服避孕药
- 没有任何精神问题，并且在过去 3 个月内未接受任何治疗。
- 在研究期间不使用止痛药或任何减轻症状的药物或方法。
- 根据 Visüel 模拟量表评分 1.1-10 的参与者
排除标准：
- 患有慢性疾病或严重的医疗状况
- 存在其他可能影响月经症状的身体或心理疾病
- 存在精神或心理障碍
- 积极使用药物或激素治疗
- 生完孩子后
- 不完整地回答调查问题或不回答问题
- 根据 Visüel 模拟量表评分为 0-1 的参与者
- 实验组未应用音乐医学
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：小组练习音乐医学
每组将进行 2 次随访。
实验组第一次随访时，当月经第一天出现症状时，要求其填写月经症状量表和视觉模拟量表，并播放指定音乐30分钟。
30 分钟后，他/她将被要求再次填写相同的调查问卷。
在第二次随访中（第一次随访一个月后的月经期间），将要求她们在月经期的第一天重复第一次随访中所做的事情。
|
音乐医学将被应用
|
|
无干预：不应用音乐医学的群体
将对各组进行两次后续行动。
在对照组的第一次随访中，当她们在月经期的第一天出现症状时，将被要求填写月经症状量表和视觉模拟量表。
在第二次随访中（第一次随访一个月后的月经期间），将要求她们在月经期的第一天重复第一次随访中所做的事情。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
月经症状量表
大体时间：两个月
|
参与者被要求在 1（从不）和 5（总是）之间对他们经历的月经症状进行评分。
为了便于使用，秤项目根据某些因素进行编号。
项目1-13属于“负面影响/躯体不适”子类别，项目14-19属于“月经疼痛症状”子类别，项目20-22属于“应对方法”子类别。
月经症状量表采用五点李克特式，共有22个项目。
各子维度的得分是通过相关子维度中项目的总分平均数计算得出的。
子维度平均得分的增加表明该子维度的月经症状的严重程度增加。
|
两个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟量表
大体时间：两个月
|
当参与者在量表中标记0-1范围时，被纳入“健康”类别；当他们标记1.1-10范围时，被纳入“月经疼痛”类别。
根据疼痛严重程度，他们被分为 3 组。
1.1-3：轻度疼痛，3.1-7：中度疼痛，7.1-10：重度疼痛。
|
两个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sevgi Özkan Professor Doctor、Pamukkale University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月10日
初级完成 (估计的)
2025年2月1日
研究完成 (估计的)
2025年2月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月10日
首次发布 (实际的)
2024年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月20日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.