- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06314165
Musiikkilääketieteen sovelluksen vaikutuksen arviointi kuukautisoireisiin
keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Sevgi Özkan, Pamukkale University
Tässä tutkimuksessa "Music Medicine Application" -menetelmä valittiin kirjallisuuden ja ohjeiden mukaisesti ja sen tarkoituksena on selvittää, onko se tehokas vähentämään "Musiikkilääketieteen sovelluksella" kuukautisten aikana kokemien naisopiskelijoiden oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko musiikkilääketieteen soveltaminen tehokas vähentämään naisopiskelijoiden kuukautisten aikana kokemia oireita.
Tutkimustyyppi suunniteltiin prospektiiviseksi, satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi, jossa oli esitesti-jälkeinen kontrolliryhmä.
Tutkimus tehdään Pamukkalen yliopiston terveystieteellisessä tiedekunnassa opiskelevien naisopiskelijoiden kanssa.
Tutkimuksen aineisto kerätään maaliskuun 2024 ja helmikuun 2025 välisenä aikana.
Tietojen keräämiseen käytetään henkilötietolomaketta, visuaalista analogista asteikkoa ja kuukautisoireiden asteikkoa.
Tutkimukseen päätettiin osallistua yhteensä 62 henkilöä, koeryhmässä 31 ja kontrolliryhmässä 31 henkilöä.
Satunnaistusmenetelmänä käytetään "yksinkertaista satunnaistamista", jotta varmistetaan yhtä suuri näytteiden määrä koe- ja kontrolliryhmissä.
Satunnaistaminen tehdään www.randomizer.org -sivustolla
sovellus.
Tiedot analysoidaan SPSS (23.0) -pakettiohjelmalla.
Jatkuvat muuttujat annetaan keskiarvona ± keskihajonna ja kategorialliset muuttujat lukuina ja prosentteina.
Kahden välisen eron merkitsevyystesti. Keinot riippumattomien ryhmien välisten erojen vertailussa, kun parametrisen testin oletukset täyttyvät; Jos parametrisen testin oletukset eivät täyty, Mann-Whitney U -testiä käytetään riippumattomien ryhmien erojen vertailuun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rabia Nur Doğan
- Puhelinnumero: +905528400797
- Sähköposti: rabianur_1997@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sevgi Özkan Professor Doctor
- Puhelinnumero: +905336125588
- Sähköposti: sozkan@pau.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Denizli, Turkki, 20180
- Rekrytointi
- Pamukkale University Faculty of Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Rabia Nur Doğan
- Puhelinnumero: +905528400797
- Sähköposti: rabianur_1997@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Kuukautiskierron pituus on ollut normaalin rajoissa (21-35) viimeiset 3 kuukautta
- En ole käyttänyt ehkäisyä viimeisten 3 kuukauden aikana
- Sinulla ei ole psykiatrisia ongelmia etkä ole saanut mitään hoitoa tämän vuoksi viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Älä käytä kipulääkkeitä tai mitään oireita vähentäviä farmakologisia aineita tai menetelmiä tutkimuksen aikana.
- Osallistujat, jotka sijoittivat Visüel analog scalan mukaan 1,1-10
Poissulkemiskriteerit:
- Kroonisten sairauksien tai vakavien sairauksien esiintyminen
- Muu fyysinen tai psyykkinen häiriö, joka voi vaikuttaa kuukautisoireisiin
- Psykiatristen tai psyykkisten häiriöiden esiintyminen
- Aktiivinen huumeiden käyttö tai hormonihoito
- Synnytyksen jälkeen
- Vastaa kyselyn kysymyksiin epätäydellisesti tai ei vastaa niihin
- Osallistujat, jotka merkitsivät 0-1 Visüel analog scalan mukaan
- Ei sovelleta musiikkilääkettä kokeelliseen ryhmään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: musiikkilääketieteellinen ryhmä
Jokaiselle ryhmälle järjestetään 2 seurantaa.
Ensimmäisessä koeryhmän seurannassa, kun oireet alkavat kuukautisten ensimmäisenä päivänä, heitä pyydetään täyttämään kuukautisten oireiden asteikko ja visuaalinen analoginen asteikko, ja määrättyä musiikkia soitetaan 30 minuuttia.
30 minuutin kuluttua häntä pyydetään täyttämään samat kyselyt uudelleen.
Toisessa seurannassa (kuukautisten aikana yksi kuukausi ensimmäisestä seurannasta) heitä pyydetään toistamaan, mitä tehtiin ensimmäisessä seurannassa kuukautisten ensimmäisenä päivänä.
|
Musiikkilääkettä sovelletaan
|
Ei väliintuloa: Ryhmä, jossa musiikkilääkettä ei sovelleta
Ryhmiin sovelletaan kahta seurantaa.
Ensimmäisessä kontrolliryhmän seurannassa heitä pyydetään täyttämään kuukautisten oireiden asteikko ja visuaalinen analoginen asteikko, kun oireet alkavat kuukautisten ensimmäisenä päivänä.
Toisessa seurannassa (kuukautisten aikana yksi kuukausi ensimmäisestä seurannasta) heitä pyydetään toistamaan, mitä tehtiin ensimmäisessä seurannassa kuukautisten ensimmäisenä päivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kuukautisten oireiden asteikko
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan kuukautisten oireet 1 (ei koskaan) ja 5 (aina) välillä.
Mittakaavakohdat on numeroitu tiettyjen tekijöiden mukaan käytön helpottamiseksi.
Kohdat 1-13 kuuluvat alaluokkaan "Negatiiviset vaikutukset/somaattiset valitukset", kohdat 14-19 kuuluvat "Kuukautiskipuoireet"-alaluokkaan ja kohdat 20-22 kuuluvat Selviytymismenetelmät-alaluokkaan.
Kuukautisoireiden asteikolla, joka koostuu 22 kohdasta, käytettiin viiden pisteen Likert-tyyppiä.
Alaulottuvuuksista saatu pistemäärä lasketaan ottamalla kyseisen alaulottuvuuden kohteiden kokonaispistemäärän keskiarvo.
Alaulottuvuuksien keskimääräisen pistemäärän nousu osoittaa, että kuukautisoireiden vakavuus kyseisessä alamittasuhteessa on lisääntynyt.
|
Kaksi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Osallistujat sisällytettiin "terve"-luokkaan, kun he merkitsivät asteikon 0-1-aluetta, ja "Kuukautiskipu"-luokkaan, kun he merkitsivät 1,1-10.
He jaettiin 3 ryhmään kivun vaikeusasteen mukaan.
1.1-3: Lievä kipu, 3.1-7: Keskivaikea kipu, 7.1-10: Kova kipu.
|
Kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sevgi Özkan Professor Doctor, Pamukkale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PamukkaleU-SBE-RND-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset musiikkilääketieteen harjoittelu
-
University of HertfordshireValmis
-
Tel Aviv UniversityValmisSosiaalinen ahdistusIsrael
-
Imperial College LondonValmis
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteValmisEpilepsia | KohtauksetYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationValmisSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerTuntematon
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas FoundationValmis
-
Providence VA Medical CenterValmis
-
Aberystwyth UniversityHywel Dda Health BoardValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdistynyt kuningaskunta
-
Tufts Medical CenterValmisAhdistus | Potilastyytyväisyys | Music ExposureYhdysvallat