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Bewertung der Wirkung der Anwendung von Musikmedizin auf Menstruationsbeschwerden

20. März 2024 aktualisiert von: Sevgi Özkan, Pamukkale University
In dieser Studie wurde die Methode „Musikmedizinische Anwendung“ im Einklang mit der Literatur und den Leitlinien ausgewählt. Ziel ist es festzustellen, ob sie die Symptome, die bei Studentinnen mit „Musikmedizinischer Anwendung“ während der Menstruation auftreten, wirksam lindert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Anwendung der Musikmedizin die Symptome, die bei Studentinnen während der Menstruation auftreten, wirksam lindert. Die Art der Forschung war als prospektive, randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie mit einer Prätest-Posttest-Kontrollgruppe geplant. Die Forschung wird mit Studentinnen der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Universität Pamukkale durchgeführt. Die Daten der Forschung werden zwischen März 2024 und Februar 2025 erhoben. Zur Datenerfassung werden das Formular „Persönliche Daten“, die visuelle Analogskala und die Menstruationssymptomskala verwendet. Es wurde festgelegt, dass insgesamt 62 Personen an der Forschung teilnehmen sollten, 31 in der Experimentalgruppe und 31 in der Kontrollgruppe. Als Randomisierungsmethode wird die „einfache Randomisierung“ verwendet, um eine gleiche Anzahl von Proben in der Versuchs- und Kontrollgruppe sicherzustellen. Die Randomisierung erfolgt über www.randomizer.org Anwendung. Die Daten werden mit dem Paketprogramm SPSS (23.0) analysiert. Kontinuierliche Variablen werden als Mittelwert ± Standardabweichung und kategoriale Variablen als Anzahl und Prozentsatz angegeben. Signifikanztest der Differenz zwischen zwei Mittelwerten beim Vergleich unabhängiger Gruppenunterschiede, wenn parametrische Testannahmen erfüllt sind; Wenn die Annahmen des parametrischen Tests nicht erfüllt sind, wird der Mann-Whitney-U-Test verwendet, um unabhängige Gruppenunterschiede zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Sevgi Özkan Professor Doctor
  • Telefonnummer: +905336125588
  • E-Mail: sozkan@pau.edu.tr

Studienorte

  • Truthahn
      • Denizli, Truthahn, 20180
        • Rekrutierung
        • Pamukkale University Faculty of Health Sciences
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Freiwillige Teilnahme an der Forschung
  2. Die Länge des Menstruationszyklus lag in den letzten 3 Monaten im normalen Bereich (21–35).
  3. In den letzten 3 Monaten keine oralen Kontrazeptiva verwendet haben
  4. Keine psychiatrischen Probleme gehabt und in den letzten 3 Monaten keine Behandlung dafür erhalten.
  5. Während der Studie dürfen keine Schmerzmittel oder pharmakologischen Wirkstoffe oder Methoden verwendet werden, die die Symptome lindern.
  6. Teilnehmer, die laut Visüel-Analogskala 1,1–10 erreicht haben

Ausschlusskriterien:

  1. Vorliegen chronischer Krankheiten oder schwerwiegender Erkrankungen
  2. Vorliegen einer anderen körperlichen oder psychischen Störung, die sich auf die Menstruationsbeschwerden auswirken kann
  3. Vorliegen psychiatrischer oder psychischer Störungen
  4. Aktiver Drogenkonsum oder Hormontherapie
  5. Nach der Geburt
  6. Umfragefragen unvollständig beantworten oder nicht beantworten
  7. Teilnehmer, die laut Visüel-Analogskala 0:1 erzielten
  8. Keine Musikmedizin für die Experimentalgruppe anwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe, die Musikmedizin praktiziert
Für jede Gruppe finden zwei Nachuntersuchungen statt. Im ersten Follow-up für die Versuchsgruppe werden sie, wenn die Symptome am ersten Tag ihrer Menstruationsperiode beginnen, gebeten, die Menstruationssymptomskala und die visuelle Analogskala auszufüllen, und die vorgesehene Musik wird 30 Minuten lang abgespielt. Nach 30 Minuten wird er/sie gebeten, die gleichen Umfragen erneut auszufüllen. Bei der 2. Nachuntersuchung (während der Menstruation einen Monat nach der ersten Nachuntersuchung) werden sie gebeten, das, was bei der 1. Nachuntersuchung durchgeführt wurde, am ersten Tag ihrer Menstruation zu wiederholen.
Sonstiges: Musikmedizinische Praxis
Musikmedizin wird angewendet
Kein Eingriff: Gruppe, in der Musikmedizin nicht angewendet wird
Für die Gruppen werden zwei Folgemaßnahmen durchgeführt. Bei der ersten Nachuntersuchung für die Kontrollgruppe werden sie gebeten, die Menstruationssymptomskala und die visuelle Analogskala auszufüllen, wenn die Symptome am ersten Tag ihrer Menstruationsperiode beginnen. Bei der 2. Nachuntersuchung (während der Menstruation einen Monat nach der ersten Nachuntersuchung) werden sie gebeten, das, was bei der 1. Nachuntersuchung durchgeführt wurde, am ersten Tag ihrer Menstruation zu wiederholen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menstruationssymptomskala
Zeitfenster: Zwei Monate
Die Teilnehmer werden gebeten, die Symptome, die sie im Zusammenhang mit der Menstruation verspüren, zwischen 1 (nie) und 5 (immer) zu bewerten. Zur Vereinfachung der Handhabung sind die Skalenelemente nach bestimmten Faktoren nummeriert. Die Punkte 1-13 gehören zur Unterkategorie „Negative Auswirkungen/somatische Beschwerden“, die Punkte 14-19 gehören zur Unterkategorie „Menstruationsschmerzsymptome“ und die Punkte 20-22 gehören zur Unterkategorie „Bewältigungsmethoden“. In der Menstruationssymptomskala wurde ein Fünf-Punkte-Likert-Typ verwendet, der aus 22 Items besteht. Die aus den Unterdimensionen erhaltene Punktzahl wird berechnet, indem der Gesamtpunktzahldurchschnitt der Elemente in der relevanten Unterdimension herangezogen wird. Ein Anstieg des Mittelwerts für Subdimensionen weist darauf hin, dass die Schwere der Menstruationsbeschwerden in dieser Subdimension zugenommen hat.
Zwei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Zwei Monate
Teilnehmer wurden in die Kategorie „gesund“ aufgenommen, wenn sie den Bereich von 0 bis 1 auf der Skala markierten, und in die Kategorie „Menstruationsschmerzen“, wenn sie den Bereich von 1,1 bis 10 markierten. Sie wurden je nach Schmerzstärke in 3 Gruppen eingeteilt. 1.1-3: Leichte Schmerzen, 3.1-7: Mäßige Schmerzen, 7.1-10: Starke Schmerzen.
Zwei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pamukkale University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sevgi Özkan Professor Doctor, Pamukkale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PamukkaleU-SBE-RND-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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