Avaliação do efeito da aplicação da musicoterapia nos sintomas menstruais
20 de março de 2024 atualizado por: Sevgi Özkan, Pamukkale University
Neste estudo, o método “Aplicação de Medicina Musical” foi escolhido de acordo com a literatura e diretrizes e tem como objetivo determinar se é eficaz na redução dos sintomas vivenciados por estudantes do sexo feminino com a “Aplicação de Medicina Musical” durante o período menstrual.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo determinar se a aplicação da musicoterapia é eficaz na redução dos sintomas vivenciados por estudantes do sexo feminino durante o período menstrual.
O tipo de pesquisa foi planejado como estudo experimental prospectivo, randomizado e controlado, com grupo controle pré-teste e pós-teste.
A pesquisa será realizada com estudantes do sexo feminino que estudam na Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Pamukkale.
Os dados da pesquisa serão coletados entre março de 2024 e fevereiro de 2025.
Formulário de informações pessoais, escala visual analógica e escala de sintomas menstruais serão usados para coletar dados.
Foi determinado que deveriam participar da pesquisa um total de 62 pessoas, sendo 31 do grupo experimental e 31 do grupo controle.
Como método de randomização, será utilizada a “randomização simples” para garantir um número igual de amostras nos grupos experimental e controle.
A randomização será feita usando o www.randomizer.org
aplicativo.
Os dados serão analisados utilizando o programa pacote SPSS (23.0).
As variáveis contínuas serão dadas como média ± desvio padrão e as variáveis categóricas serão dadas como número e porcentagem.
Teste de significância de diferença entre duas médias na comparação de diferenças de grupos independentes quando as suposições do teste paramétrico são atendidas; Quando as suposições do teste paramétrico não forem atendidas, o teste U de Mann-Whitney será usado para comparar diferenças de grupos independentes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rabia Nur Doğan
- Número de telefone: +905528400797
- E-mail: rabianur_1997@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Sevgi Özkan Professor Doctor
- Número de telefone: +905336125588
- E-mail: sozkan@pau.edu.tr
Locais de estudo
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Denizli, Peru, 20180
- Recrutamento
- Pamukkale University Faculty of Health Sciences
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Contato:
- Rabia Nur Doğan
- Número de telefone: +905528400797
- E-mail: rabianur_1997@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntariado para participar da pesquisa
- A duração do ciclo menstrual esteve dentro dos limites normais (21-35) nos últimos 3 meses
- Não usar contraceptivos orais nos últimos 3 meses
- Não ter nenhum problema psiquiátrico e não ter recebido nenhum tratamento para isso nos últimos 3 meses.
- Não utilizar analgésicos ou quaisquer agentes ou métodos farmacológicos que reduzam os sintomas durante o estudo.
- Participantes que pontuaram de 1,1 a 10 de acordo com a escala analógica Visüel
Critério de exclusão:
- Presença de doenças crônicas ou condições médicas graves
- Presença de outro distúrbio físico ou psicológico que possa afetar os sintomas menstruais
- Presença de distúrbios psiquiátricos ou psicológicos
- Uso ativo de drogas ou terapia hormonal
- Tendo dado à luz
- Responder às perguntas da pesquisa de forma incompleta ou não respondê-las
- Participantes que marcaram 0-1 de acordo com a escala analógica Visüel
- Não aplicar medicina musical para o grupo experimental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo praticando medicina musical
Haverá 2 acompanhamentos para cada grupo.
No primeiro acompanhamento do grupo experimental, quando os sintomas começarem no primeiro dia do período menstrual, eles serão solicitados a preencher a Escala de Sintomas da Menstruação e a Escala Visual Analógica, e a música designada será tocada por 30 minutos.
Após 30 minutos, ele/ela será solicitado a preencher novamente as mesmas pesquisas.
No 2º acompanhamento (durante o período menstrual um mês após o primeiro acompanhamento), serão solicitadas a repetir o que foi feito no 1º acompanhamento no primeiro dia do período menstrual.
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Medicina musical será aplicada
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Sem intervenção: Grupo onde a medicina musical não é aplicada
Serão aplicados dois acompanhamentos aos grupos.
No primeiro acompanhamento do grupo controle, elas serão solicitadas a preencher a Escala de Sintomas Menstruais e a Escala Visual Analógica quando os sintomas começarem no primeiro dia do período menstrual.
No 2º acompanhamento (durante o período menstrual um mês após o primeiro acompanhamento), serão solicitadas a repetir o que foi feito no 1º acompanhamento no primeiro dia do período menstrual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala de sintomas menstruais
Prazo: Dois meses
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Os participantes são solicitados a avaliar os sintomas que apresentam em relação à menstruação entre 1 (nunca) e 5 (sempre).
Os itens da escala são numerados de acordo com determinados fatores para facilitar o uso.
Os itens 1 a 13 pertencem à subcategoria "Efeitos negativos/queixas somáticas", os itens 14 a 19 pertencem à subcategoria "Sintomas de dor menstrual" e os itens 20 a 22 pertencem à subcategoria "Métodos de enfrentamento".
A Escala de Sintomas Menstruais foi utilizada do tipo Likert de cinco pontos, composta por 22 itens.
A pontuação obtida nas subdimensões é calculada tomando-se a média da pontuação total dos itens da subdimensão relevante.
Um aumento na pontuação média das subdimensões indica que a gravidade dos sintomas menstruais nessa subdimensão aumentou.
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Dois meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: Dois meses
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As participantes foram incluídas na categoria “saudável” quando marcaram a faixa de 0 a 1 da escala, e foram incluídas na categoria “Dor menstrual” quando marcaram a faixa de 1,1 a 10.
Eles foram divididos em 3 grupos de acordo com a intensidade da dor.
1,1-3: Dor leve, 3,1-7: Dor moderada, 7,1-10: Dor intensa.
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Dois meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sevgi Özkan Professor Doctor, Pamukkale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PamukkaleU-SBE-RND-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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